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Start Up Lead (SSU)

PRAヘルスサイエンス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 PRA Japanにてグローバルまたはローカル試験におけるStart Up Lead業務をお任せいたします。 【具体的には】 ・プロジェクトチームと協力して臨床試験の候補となる施設を検討及びリスト作成 ・秘密保持契約の作成及びプロジェ...

【大阪】臨床開発モニター ※経験者 
(600万円〜800万円)

■モニタリング業務全般をお任せ致します。 具体的には、治験の進行状況を監視(調査)し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動および担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問」や「電話」などの方法により行う情報収集業務です。

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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 PRA Japanにて臨床試験におけるSite Activation SpecialistまたはIn House CRAとしての業務をお任せいたします。 ※ご経験・スキル、ご志向、ご担当いただく試験に応じて、以下いずれかの役割をお任せい...

Manager of Clinical Operations (COM)

PRAヘルスサイエンス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 クリニカルオペレーション部門におけるCRAおよびIn House CRAといったメンバーのラインマネジメント(育成、評価、リソースマネジメント、メンバーマネジメント等)をお任せいたします。 また会社の立ち上げフェーズでもあることから、P...

Clinical Research Associate (CRA) / CRA Lead

PRAヘルスサイエンス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 【臨床開発モニター/モニターリーダー】 Global又はLocal試験におけるCRA業務 ・担当する試験の進捗状況についてOn site又はOff siteで監視し、治験実施計画、SOPs、ICH/J GCP、その他の適用される法規則に...

Clinical Team Manager (CTM)

PRAヘルスサイエンス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 臨床試験におけるClinical Team Management業務(主にグローバル試験)をお任せいたします。 クリニカルモニタリングにおける、Primary LiaisonおよびPrimary Point of Escalationと...
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勤務地 東京都 京都府 大阪府 兵庫県
業務内容 =企業側にポジションサーチという形でご提案をさせていただきます。結果改めてご連絡させていただきます= ■現在、特定派遣中心にてCROビジネスを展開させている同社になります。今後の更なる発展と成長、また、数年前から東京にて実績の出ている...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 【プロセスの管理】 ・施設立ち上げ時の同意説明文書の作成補助・契約締結・費用の合意に向けたCRAの内勤業務 ・個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、関係者に情報提供 ・治験契約書の作成補助 ・治験の各種マイルストーン...
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業務内容 治験実施計画書や開発計画にもとづき開発、CMC部門を含む社内外の関係者と連携しながら以下の治験薬供給の管理業務を行う。 ・ 治験薬供給計画の検討(主に包装/配送/回収/廃棄) ・ 治験薬の需要量予測 ・ 治験薬包装業務の管理(デザイン...
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業務内容 臨床試験/臨床研究におけるClinical Trial Liaison業務をお任せします。 臨床試験/臨床試験を行ううえで、医療機関とのサイエンティフィックな情報にもとづく、戦略的なインタラクションをご担当いただきます。 プロジェクト...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ※主にFSP部門におけるLine Managerとして勤務頂きます。 GCP and Quality Oversight: ・ Has GCP oversight of direct reports by ensuring GCP t...

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ポジション名/募集企業 【大阪】臨床開発モニター ※経験者
年収 600万円〜800万円
職務概要 ■モニタリング業務全般をお任せ致します。 具体的には、治験の進行状況を監視(調査)し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動および担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問」や「電話」などの方法により行う情報収集業務です。
このような方におすすめします 【必須要件】 ■製薬会社またはCROでのモニタリング業務経験5年以上 ※残業は月20~30h。原則1人1プロトコル。※20以上のPJTが稼動しており(40プロトコール)、約7割がグローバル治験となります。

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