求人の約70%を占める、一般には公開されない非公開求人もご紹介します。
公開求人数：613件 / 総求人数：4,806件（非公開求人を含む） / 急募求人：0件
施設SOP作成・提供 に該当する転職・求人一覧
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
【担当業務】
・同社のQMS構築と維持管理（QMS上の各プロセス業務。特にSOP改訂、教育、不適合管理等）
・QMS適合性調査対応（調査準備、資料作成、調査対応等）
・同社製品の品質保証業務（国内製造所の準備、国内保管・出荷業務対応） |
【大阪】臨床開発モニター ※経験者
(600万円〜800万円)
■モニタリング業務全般をお任せ致します。 具体的には、治験の進行状況を監視(調査)し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動および担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問」や「電話」などの方法により行う情報収集業務です。
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
To obtain premarket product registration/approval in Japan in align with BDJ RA Mission and Vision
■Responsibilities
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| 勤務地 | 大阪府 |
|---|---|
| 業務内容 |
医薬品（治験品を含む）安全性評価業務のうち、主に個別症例評価業務と関連付随業務を担当
・安全性データベース及び業務に必要なシステムの運用を理解し、必要に応じマニュアル等の作成を担当する。
・GVP、SOPを遵守した安全性個別症例評価業務... |
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| 勤務地 | 東京都 大阪府 |
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| 業務内容 |
【臨床開発モニター/モニターリーダー】
Global又はLocal試験におけるCRA業務
・担当する試験の進捗状況についてOn site又はOff siteで監視し、治験実施計画、SOPs、ICH/J GCP、その他の適用される法規則に... |
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| 勤務地 | 東京都 大阪府 |
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| 業務内容 |
PRA Japanにて臨床試験（もしくは製販後）におけるProject Lead業務（主にグローバル試験）またはStudy Management業務（ローカル試験およびグローバル試験）をお任せいたします。
ご経験・スキル、ご志向、ご担当... |
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
・適合性調査リード業務
・顧客対応
・コンサルテーション、社員教育
・その他社内QA業務 |
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| 勤務地 | 東京都 大阪府 |
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| 業務内容 |
生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査・リアルワールドデータ等のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証する業務です。またCDSICに対応したSDTM、ADaMの仕様書作成、プログラムを担当していただく業務です。
また、臨... |
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
【プロジェクトマネジメント】
・クライアント対応（クライアントと協議し、臨床試験運営に関わるスムーズなオペレーションの対応）
・社内部門間連携（クライアントの意向やプロジェクトチームの方針を、他部門を含めた社内担当者へ共有し、One T... |
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
■治験国内管理人として、日本法人を有しない治験依頼者に変わり治験計画届を提出し、管理を行っていただきます。■
・治験依頼者に対する規制要件の説明
・治験計画届及び添付資料の内容確認
・治験計画届提出後などのPMDA対応
・治験期間中に発... |
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| 勤務地 | 東京都 大阪府 兵庫県 |
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| 業務内容 |
【業務内容】
臨床開発モニターは、治験に参加くださる患者さんの人権・安全・福祉を保護しつつ、科学的に実効性のあるデータが得られるよう、関連法規や治験実施計画書に基づき、臨床試験の進行状況の確認や調査を行います。
具体的には以下のような業... |
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