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CMC担当者

社名非公開 新着求人
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勤務地 東京都
年収 500万円〜1000万円
業務内容 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング等 【具体的に】 ■新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管...
求める経験 【必須要件】 以下、いずれかに該当する方 ■製剤研究、分析若しくは品質管理研究経験3年以上 ■製薬会社の開発及び研究部門においてCMC業務3年以上 ※上記いずれも何かしら承認申請に関わる業務経験を有する方(当局対応、CTD作成への関与等...

CRA【PLクラス】(東京) 
(600万円〜950万円)

■モニタリング業務 ・臨床試験が各医療機関において実施される場合に、治験依頼者が臨床試験が適正に行われているかどうかを監視、確認していただきます。 ・国内モニタリングの他に、将来的には海外出張など海外の治験を見れる可能性もあります。 【担当】1プロトコル、3~5施設を担当予定。※現在CRA稼働率は100%。

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勤務地 東京都江東区
年収
業務内容 ...イセンスアウト、ライセンスイン)促進。 ・再生医療事業や医療関連機器、化粧品等に関する取引先様支援、コンサルティング。 ※その方のご経験や能力に応じて、管理職待遇、または役員待遇も可能性として視野に入れております。 ...
求める経験 【必須要件】 ■事業開発、販売促進、プレゼンテーション経験 ■ライセンスアウト実績 ※応募書類にライセンスアウト実績の記載必須(書式不問) ■日常レベル以上の英語力(会話および読み書き) 【歓迎要件】 ▼医療業界における事業開発、販売促...
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勤務地 東京都
年収 450万円〜700万円
業務内容 ...、同意説明文書、治験薬概要書等) ■上記文書の作成を含む、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング 【CTDとは】Common Technical Document ※メディカルライティングの実...
求める経験 【必須要件】 ■メディカルライティング業務の実務経験2年以上 【歓迎要件】 ▼英語力あれば尚可 (英語に対してアレルギーのない方)
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勤務地 東京都新宿区
年収
業務内容 ...床試験のプランニングなど上流工程に携わることができます★ 医薬品のクリニカルプランニング、臨床開発コンサルティングならびにプロジェクトマネジメント業務 ●開発候補品の臨床開発計画立案 ●PMDA治験相談 ●フルア...
求める経験 【必須要件】 ■臨床開発業務経験5年以上  (モニタリングリーダーまたは相応の経験) ■英語力(読み書き/目安:TOEIC700点) 【歓迎要件】 ▼臨床開発プランニング経験 ▼PL経験

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ポジション名/募集企業 CRA【PLクラス】(東京)
年収 600万円〜950万円
職務概要 ■モニタリング業務 ・臨床試験が各医療機関において実施される場合に、治験依頼者が臨床試験が適正に行われているかどうかを監視、確認していただきます。 ・国内モニタリングの他に、将来的には海外出張など海外の治験を見れる可能性もあります。 【担当】1プロトコル、3~5施設を担当予定。※現在CRA稼働率は100%。
このような方におすすめします 【必須要件】 ■モニタリングのサブPLまたはPLのご経験をお持ちの方 ※マネジメントのみではなく、現場でもご活躍いただきます。 【歓迎要件】 ▼抗がん剤、中枢神経、代謝、循環器領域でのCRA経験 ▼グローバル治験経験 ▼英語力

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