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勤務地 東京都
業務内容 ・ Provides expertise in support of the Research and Business Units (RU/BU) in developing/reporting strategies based on...

【東京】経験者CRA 
(758万円〜1000万円)

医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬(新医療機器)の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務 ※実際に中途入社した社員の方々のインタビューです。 ■内資中堅CRO転職者 『部長とPLが頻繁に相談しているので、部長がPLをしっかり見てくれている印象』 ■内資大手CRO転職者 『経営陣と接してみて温厚な方が多い印象を持ち、風通しがよいと感じた』…

メディカルライター

PRAヘルスサイエンス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 医薬品開発における下記メディカルライティング業務 ・治験実施計画書の作成 ・治験総括報告書の作成 ・医薬品の承認申請資料(CTD:コモンテクニカルドキュメント)の作成(臨床パートのみ) ・治験薬概要書の作成 ・上記作成ドキュメントのレビ...

生物統計担当者

大塚製薬株式会社
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勤務地 大阪府 徳島県
業務内容 ・非臨床試験(一部,臨床試験も含む)を中心とした統計解析計画書・統計解析報告書の作成と,医薬研究・開発に携わる研究者等との統計解析に関するコンサルティング業務や統計解析を行う。 ・生物統計学の手法を用いたデータ解析や生物統計学の研究およ...

Consultant PAREXEL Consulting / CMC薬事のコンサルタント

パレクセル・インターナショナル株式会社
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業務内容 PAREXEL Consulting部では、海外で開発あるいは承認されている医薬品や医療機器を、いかに海外データを有効利用して日本における臨床開発、 申請から承認取得までを最低限の時間と経費で取得できるか、その承認申請にかかわる薬機法(...
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業務内容 ■治験国内管理人として、日本法人を有しない治験依頼者に変わり治験計画届を提出し、管理を行っていただきます。■ ・治験依頼者に対する規制要件の説明 ・治験計画届及び添付資料の内容確認 ・治験計画届提出後などのPMDA対応 ・治験期間中に発...
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業務内容 ・IQVIA Services Japanの臨床開発事業本部における経営企画室の一員として事業成長に繋がる戦略の構築・運営を行い、持続的成長の礎を作る ・事業本部及び各部門の中期計画及び年間の事業計画の構築及び支援 ・社内における最重要...
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業務内容 <担当業務> ・業務委受託契約の交渉、維持、管理(顧客および社内との協働) ・プロジェクトの売上および収益の管理 ・顧客とのインターフェース ・顧客への定例報告(合意されたプロセス・タイムライン・品質が担保されているかを確認し、KPI...
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業務内容 ■医薬品のクリニカルプランニング、臨床開発コンサルティングならびにプロジェクトマネジメント業務 ・開発候補品の臨床開発計画立案 ・PMDA治験相談 ・フルアウトソースプロジェクトに対する臨床開発計画段階からのプロジェクトマネジメント ・...

戦略・薬事コンサル【東京】

シミック株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 同社のコンサルティング事業本部は業界最大クラスの組織規模で医薬品・医療機器に関する様々な薬事戦略や薬事規制、当局対応支援などで多数の実績がございます。 ご経験・ご志望に合わせて提案いたしますので、応募時にご希望のグループをコンサルタント...
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業務内容 ・医療またはマーケティング分野でのデータ分析経験のある方。 ・システム開発、プログラミング、データベース構築等でエンジニアとしての経験のある方。 ・統計解析、機械学習など最新のデータサイエンス技術の知識を常に更新されている方。 ・ビッグ...

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※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 【東京】経験者CRA
年収 758万円〜1000万円
職務概要 医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬(新医療機器)の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務 ※実際に中途入社した社員の方々のインタビューです。 ■内資中堅CRO転職者 『部長とPLが頻繁に相談しているので、部長がPLをしっかり見てくれている印象』 ■内資大手CRO転職者 『経営陣と接してみて温厚な方が多い印象を持ち、風通しがよいと感じた』…
このような方におすすめします 【必須要件】 ■GCP下で5年程度以上のモニター実務経験をお持ちの方 ★組織運営面で大切にしていること 上司は部下と密な情報共有を通じてフォローしながら仕事の成果につなげていく関係が『当たり前』と思う風土を大切にしています。経営陣も現場をしっかり把握し対応する意識を持っており『毎月、社長及び本部長がプロジェクトの進捗を確認する場』に参加し管轄部長、PLと情報量を合わせた上で対応しています。

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