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powered by   2025/03/22 更新
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施設SOP作成・提供 に該当する転職・求人一覧

勤務地 神奈川県村岡東2丁目26-1 湘南ヘルスイノベーションパーク内
年収 670-920万円 ※上記レンジに限らず、ご経験に応じて決定されます。
業務内容 下記業務をご担当いただきます。 ■有害事象の収集と評価、データベースへの入力 ■国内外の規制当局への報告、対応 ■国内外の安全性定期報告書の作成 ■CCDS(CCSI)およびRMPの策定と改定 ■安全性情報の更新(治験薬概要書...
求める経験 【必須要件】下記■全てを満たす方 ■4年制大卒以上 ■海外症例(CIOMS)が理解できる程度の英語力 ■治験薬あるいは市販品のファーマコヴィジランス業務(産官学問わず3年以上) ■ICH-GCPあるいはGVPに関する知識 ■GCP...
正社員 転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事

AWSインフラ運用リーダー

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都虎ノ門一丁目17番1号 虎ノ門ヒルズビジネスタワー
年収 600-1000万円
業務内容 ■大規模顧客のAWS基盤の運用リーダーをご担当いただきます。 【ポジションの魅力】 大規模顧客の集約基盤を担っているAWS基盤の運用チームを率いる重要なポジションです。 このAWSの運用を足掛かりに他のパブクラの運用やプライベート...
求める経験 【必須要件】※いずれも必須 ■AWSのインフラの実務経験 ■AWSの資格(Solutions Architect AssociateもしくはSysOps Administrator - Associate) 【歓迎要件】 ■Pr...
正社員 転勤無し年間休日120日以上社宅・家賃補助制度フレックス勤務

GMP治験薬製造/品質管理担当者

社名非公開 閲覧済み
勤務地 茨城県村松2117
年収 600-1042万円 月給:254,000 円 - 610,000円 ※経験・能力に基づき異なります。
業務内容 1、 治験薬GMP製造業務(特にIV製剤) 2、 治験薬GMPの品質管理業務 3、 GMP管理業務(製造場所管理、SOP作成/改訂、プロセス検討など) 4、 顧客とのコミュニケーション 5、 営業支援(技術フォロー等の面談、ウェビナ...
求める経験 【必須要件】 下記すべてに該当する方 ■大学卒(高等専門学校(専科)含む) ■GMP下でのIV製剤製造あるいは品質管理業務あるいは品質保証業務経験が多くある方
正社員 年間休日120日以上社宅・家賃補助制度資格取得支援制度
勤務地 大阪府、東京都久太郎町1-8-2日本橋本町4丁目9-11
年収 600-1100万円
業務内容 下記の業務をご担当いただきます。 ・自社品、導入品パイプラインを欧米自販する際の薬価戦略立案 ・自社品・導入品の海外薬価計画(グローバル最低薬価)/上市国順計画/PAP戦略の提案 ・マーケットアクセスの観点から開発計画への提案、HEO...
求める経験 【必須要件】下記■の全てを満たす方 ■1~3のいずれかの経験 1. マーケットアクセス関連業務の経験者。マーケットアクセス関連業務の例は下記の通り。 -欧米の薬価試算 -海外の保険償還交渉協議(サポート含む) -HTA資料作成(海...
正社員 年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
勤務地 東京都、大阪府、兵庫県
年収 600-1000万円 年俸の12分割(管理職は残業代無し)
業務内容 ■Senior iCRAとして下記の業務を担当します。 【具体的には】 ・治験審査委員会/倫理委員会提出用資料の作成 ・医療機関版の同意説明文書及び付随する書類の作成 ・医療機関版の治験契約書及び覚書の作成 ・モニター(CRA...
求める経験 【必須要件】 下記、全てに該当する方 ■モニター(CRA)実務経験5年以上(国際共同治験経験者歓迎) ■チームリード、後輩指導や育成経験 ■TOEIC 700点以上目安(Reading & Writing必須)
正社員 転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事女性社員5割以上フレックス勤務

CRA(臨床開発モニター)

社名非公開 閲覧済み
勤務地 大阪府、東京都梅田3丁目4番5号 毎日インテシオ18階上野1丁目1番10号 オリックス上野1 丁目ビル5 階
年収 600-750万円
業務内容 ■GCPやSOPを遵守した医薬品開発に関する臨床試験および製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務全般をご担当いただきます。 ※受託型もしくは派遣型での就業となります。 ※担当領域や働き方(受託型・派遣型)は個々人の経験・希望を考...
求める経験 【必須要件】 ■新GCP下でのモニター実務経験 ■モニター業務を立ち上げからクローズまで経験がある (想定経験年数3年程度)
正社員 転勤無し年間休日120日以上フレックス勤務

DMマネジャー(候補含む)

メビックス 閲覧済み
勤務地 東京都、大阪府虎ノ門 3-8-21 虎ノ門33森ビル 10階平野町3丁目6番1号 あいおいニッセイ同和損保御堂筋ビル9階
年収 600-850万円 ※役職に就く場合、役職手当が年俸とは別に年間50~100万円支給されます。
業務内容 ■データマネージメントグループの管理業務全般 ・臨床研究の業務フローの組み立て ・タスク、コスト、SOP、チーム管理 ・他部署との業務調整、クライアント対応 ※同社では、EDCを自社開発しているため、PJ毎にIT推進部と協力しな...
求める経験 【必須要件】 下記すべてに当てはまる方 ■ 医師主導の臨床研究のDM実務経験もしくは製薬メーカー、CROでの治験DM実務経験(経験年数5年以上) ■臨床試験や臨床研究の全体フローを理解している方
正社員 転勤無し年間休日120日以上フレックス勤務

MebixDMマネージャー

社名非公開 閲覧済み
勤務地 港区虎ノ門3?8?21 虎ノ門33森ビル10階
年収 固定給制(年俸制)/
業務内容 ・ データマネージメントグループの管理業務全般 ・ 臨床研究の業務フローの組み立て ・ タスク、コスト、SOP、チーム管理 ・ 他部署との業務調整、クライアント対応 ■同社のDMマネージャーとして働く魅力 ・ 試験運用を通じて新たなエビデ...
求める経験 ・ 5人以上のチーム/グループのリーダー経験 ・ 臨床試験/臨床研究の全体フローを理解している ・ ロジカルシンキングに基づきながら現実を見据えて柔軟な対応/判断を行える ・ 目標達成への執着心 ・ 事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提...
正社員 完全週休二日制交通費全額支給育児支援制度あり介護支援制度ありフレックス勤務
勤務地 港区虎ノ門3?8?21 虎ノ門33森ビル10階
年収 固定給制(年俸制)/
業務内容 エリアCRS(※)の業務管理、プロジェクトマネジメント業務全般 ・医療機関を担当するエリアCRSの指導、業務管理 ・担当プロジェクトの進捗管理 ・医療機関や依頼元CRO担当者との調整 ・データの品質管理 上記に加え、状況に応じて、CRC業...
求める経験 ・ CRCまたはCRAとしての実務経験3年以上  ・ 組織でのリーダー、マネージャーとしての経験(後輩指導でもOK) ・ 社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力,交渉力及び関係構築能力 ・変化に応じた柔軟な対応力 ・ 新し...
正社員 完全週休二日制転勤無し交通費全額支給育児支援制度あり介護支援制度ありフレックス勤務