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powered by   2025/03/25 更新
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GCP対応書式の提供 に該当する転職・求人一覧

勤務地 大阪府大阪市淀川区宮原5-2-27
年収 590万円 ~ 740万円 ■通勤手当 ■家族手当 ■残業手当 ■地域手当 ■休日勤務手当 ■その他手当
業務内容 【業務内容】 研究開発段階の品質保証業務全般 ●開発品の治験薬GMP管理 ●開発センターのハード・ソフトのGMP管理 ●開発品の申請資料の信頼性保証 ●開発品の原料・資材などのサプライヤー管理と評価(監査を含む) ...
求める経験 【必須】 ・プロセス化学の知識・経験もしくは製剤の製造経験(3年以上)がある方 ・品質保証業務に興味がある方 ・GMPの知識がある方 【その他必須要件】 ・大卒以上 ・過去3年以内に弊社へ応募していない方 ...
正社員
勤務地 神奈川県横浜市西区みなとみらい3-7-1
年収 450万円 ~ 1000万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■役職手当 ■研究手当
業務内容 【業務詳細】 ■ロボット運用・管理プラットフォームのサービスやアプリケーションの基盤、および、DevOps インフラに関する構築とその運用業務となります。クラウドサービスを活用して統合的に複数の基盤を運用するための仕組みづくりを担当いた...
求める経験 【必須経験・スキル】※下記、いずれかのご経験をお持ちの方 ■パブリッククラウド(AWS)のサービスを活用したクラウドインフラ構築経験 ■パブリッククラウド(AWS)のサービスを活用したクラウドインフラ運用経験 【当事業部の...
正社員
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 800 万円 ※想定年収は経験によって変動します。※インセンティブ含む ※予定年収に加え、残業代あり なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務概要】 CRA業務をお任せいたします。 ※今回は、欧州系グローバルファーマへの外部就労を想定しておりますが、弊社内の受託、FSP部門への配属の可能性もございます。 【具体的には】 ・担当する試験の進捗状況についてオンサイトま...
求める経験 【必須要件】 ■製薬会社、またはCROにおける3年以上のCRA経験 ■読み書きレベルの英語力(Writing & Reading)
正社員 完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務

国際臨床開発部【北米担当】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 京都府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 1050 万円 業績連動型賞与として7月および12月に支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ■仕事の内容 ・グローバル治験プロジェクトの企画・立案 ・グローバル CRO のマネジメント ・グローバル試験のオペレーション全般 ・米国、及び欧州での承認申請から承認取得までの実務 ■採用背景 臨床試験をグローバル展開して...
求める経験 【必須要件】 ■グローバル組織での勤務経験(北米または欧州での駐在経験) ■欧米の薬事規制(ICH-GCP 他)に基づく臨床開発推進経験 ■グローバル開発品の IND 申請から承認取得までの経験 ■英語力:ビジネス ■理系学士以上...
正社員 完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務

医薬品臨床開発/生物統計解析

社名非公開 閲覧済み
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 400 ~ 700 万円 賞与実績:4か月分(昨年度実績) ※前職給を考慮の上、同社規定に基づき決定いたします。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【ミッション/役割】 臨床開発部が手掛ける全てのプロジェクトに対して統計解析の専門的な立場から開発品目の評価、開発計画の策定を行っていただきます。 上記を行いつつ、臨床開発プロジェクトリーダーとして開発目標に基づき治験/臨床試験の効率的...
求める経験 【必須要件】 ■医学統計学、統計解析プログラム(SAS )、CDISC作成の知識をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼症例報告書(EDC)デザイン ▼プロジェクトマネジメント■モニタリング ▼データマネジメント ▼メディカルライティ...
正社員 完全週休二日制転勤無し平均残業月30時間以内年間休日120日以上英語を使う仕事
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、薬事監査・自己点検業務や、信頼性保証部門と研究部門および生産部門との調整業務を行っていただきます。 ■GCP監査業務 ■その他、信頼性基準の監査業務、GQP自己点検、GV...
求める経験 【必須要件】 ■GCP省令を精読し、理解していること ■製薬企業での治験業務またはGCP監査業務、若しくはCROまたはSMOでの治験業務経験(少なくとも1年以上) ■出張が可能 ※主張の頻度は、繁忙期(5~7月、11~1月)に2週に...
正社員 完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上フレックス勤務
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 1000 万円 支給実績:6.25か月分 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【期待する役割】 治験実施中、モニターもしくはQCとして実務をお任せします。社内臨床試験管理の事務局もお任せします。 【職務内容】 ■治験の実施業務(モニター業務 or QC業務) ■GCP体制の維持(SOP見直し) ■臨床研...
求める経験 【必須要件】 ■治験におけるモニターもしくはQC経験(3年以上) ■GCPに関する知識 【歓迎要件】 ・治験プロトコル設計 ・当局交渉(PMDA)
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度フレックス勤務
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 1000 万円 支給実績:6.25か月分 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【期待する役割】 治験実施中、モニターもしくはQCとして実務をお任せします。社内臨床試験管理の事務局もお任せします。 【職務内容】 ■治験の実施業務(モニター業務 or QC業務) ■GCP体制の維持(SOP見直し) ■臨床研...
求める経験 【必須要件】 ※下記いずれかの経験 ・研究所や開発センターなどでの研究開発経験 ・上記施設における総務・庶務業務 【歓迎要件】 ・研究所や開発センター等におけるナレッジマネジメント業務 ・500名以上の事業所の運営ルール...
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度フレックス勤務

QMS・SOP担当者 【東京】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 450 ~ 800 万円 経験能力等を考慮し、当社規定により優遇 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ■QMSの維持 ■GxPおよび周辺法規制に従ったプロセスの維持管理 ■SOPの管理およびQMS/SOP関連の教育資料作成 ・SOP作成・内容のレビュー  法規制やガイドラインをSOPに反映、評価検討、関連部門の責任者...
求める経験 【必須要件】 ・QMS関連の業務経験 ・SOP作成や管理に関わる業務経験 (GCPに関わる業務経験) ・英語:読み書き
正社員 転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上フレックス勤務
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 1000 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【業務内容】 ・システム設計とアーキテクチャの開発 ・ネットワーク設計 ・セキュリティの管理 ・パフォーマンスの監視と最適化 ・災害復旧とバックアップの計画 ・問題解決とサポート ・コスト管理と最適化 ・ドキュメンテーション...
求める経験 【必須要件】下記のいずれかのご経験・スキルをお持ちの方。 ■事業会社のパブリッククラウドの構築・運用経験(AWS、GCP、Azureなど) ■SIerにおける大企業のパブリッククラウド環境の構築・運用支援の経験(AWS、GCP、Azur...
正社員 転勤無し完全週休二日制