GCP対応書式の提供 に該当する転職・求人一覧
該当件数：99件 1ページ目
| 勤務地 | 京都府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 600 ～ 1050 万円 業績連動型賞与として7月および12月に支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ■仕事の内容 ・グローバル治験プロジェクトの企画・立案 ・グローバル CRO のマネジメント ・グローバル試験のオペレーション全般 ・米国、及び欧州での承認申請から承認取得までの実務 ■採用背景 臨床試験をグローバル展開して... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■グローバル組織での勤務経験（北米または欧州での駐在経験） ■欧米の薬事規制（ICH-GCP 他）に基づく臨床開発推進経験 ■グローバル開発品の IND 申請から承認取得までの経験 ■英語力：ビジネス ■理系学士以上... |
|
正社員
完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
|
|
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 400 ～ 700 万円 賞与実績:4か月分（昨年度実績） ※前職給を考慮の上、同社規定に基づき決定いたします。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【ミッション/役割】 臨床開発部が手掛ける全てのプロジェクトに対して統計解析の専門的な立場から開発品目の評価、開発計画の策定を行っていただきます。 上記を行いつつ、臨床開発プロジェクトリーダーとして開発目標に基づき治験/臨床試験の効率的... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医学統計学、統計解析プログラム（SAS ）、CDISC作成の知識をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼症例報告書（EDC）デザイン ▼プロジェクトマネジメント■モニタリング ▼データマネジメント ▼メディカルライティ... |
|
正社員
完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上平均残業月30時間以内英語を使う仕事
|
|
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、薬事監査・自己点検業務や、信頼性保証部門と研究部門および生産部門との調整業務を行っていただきます。 ■GCP監査業務 ■その他、信頼性基準の監査業務、GQP自己点検、GV... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■GCP省令を精読し、理解していること ■製薬企業での治験業務またはGCP監査業務、若しくはCROまたはSMOでの治験業務経験（少なくとも１年以上） ■宿泊が伴う出張が可能 ※主張の頻度は、繁忙期（5～7月、11～1月... |
|
正社員
完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上フレックス勤務
|
|
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 500 ～ 1000 万円 支給実績：6.25か月分 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 治験実施中、モニターもしくはQCとして実務をお任せします。社内臨床試験管理の事務局もお任せします。 【職務内容】 ■治験の実施業務（モニター業務 or QC業務） ■GCP体制の維持（SOP見直し） ■臨床研... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■治験におけるモニターもしくはQC経験（3年以上） ■GCPに関する知識 【歓迎要件】 ・治験プロトコル設計 ・当局交渉（PMDA） |
|
正社員
完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度フレックス勤務
|
|
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 450 ～ 800 万円 経験能力等を考慮し、当社規定により優遇 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ■QMSの維持 ■GxPおよび周辺法規制に従ったプロセスの維持管理 ■SOPの管理およびQMS/SOP関連の教育資料作成 ・SOP作成・内容のレビュー 法規制やガイドラインをSOPに反映、評価検討、関連部門の責任者... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・QMS関連の業務経験 ・SOP作成や管理に関わる業務経験 （GCPに関わる業務経験） ・英語：読み書き |
|
正社員
完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上フレックス勤務
|
|
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 550 ～ 850 万円 ベース年俸＋残業代支給対象です。 年1回（7月改定） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務を担当していただきます。 ■担当プロジェクト数：1～2プロトコール ■担当施設数：平均3～5施設程度（メンテナンスフェーズは若干増の可能性あり） ※アサインについては、担当プロジェクト数、... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■CRA経験目安3年程度以上 （一連のモニタリング経験） |
|
正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上フレックス勤務
|
|
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 700 ～ 1000 万円 ※記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給（月額）は固定手当を含みます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | スタディのマネジメント、進捗管理、CROのマネジメント等のリードをお任せします。 国内がメインですが、国外のスタディのマネジメントをお任せする可能性もあります。 将来的にはメディカルアフェアーズ、臨床戦略、メディカルライティング、QC、... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器の臨床開発業務の経験 ■倫理指針下でのスタディもしくは臨床研究法下での特定臨床研究のマネジメント ■臨床開発モニター及びマネジメントの経験 ■スタディマネージャーの経験 【歓迎要件】 ・プログラム医療... |
|
正社員
完全週休二日制年間休日120日以上フレックス勤務
|
|
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 500 ～ 800 万円 ※想定年収は経験によって変動します。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | フルサービス部門FSPプロジェクトアサインにて臨床試験（治験）におけるモニタリング業務 【具体的には】 ■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ■実施医療機関への治験依頼・契約手続き ■治験薬の交付及び回... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■臨床開発におけるCRA経験２年以上 |
|
正社員
完全週休二日制転勤無し平均残業月30時間以内年間休日120日以上フレックス勤務
|
|
| 勤務地 | 兵庫県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 700 ～ 1100 万円 ※賞与：前年度実績6か月/年程度 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 配属組織：開発本部 クリニカルオペレーションユニット 募集背景：今後更にグローバル開発を強化するため 【職務内容】 試験の責任者（治験実施責任者）として日本試験をマネジメントしていただきます。 同社のCTMは直接グローバルメンバ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 - BsC in life sciences - English （Intermediate） - Minimum of 5 years’ experience in clinical Operations manage... |
|
正社員
年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度フレックス勤務
|
|
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 ビジネス及び規制要件に則った臨床開発の戦略を構築しながら、治験及び市販後臨床研究（PMR）（以下、臨床試験）を実施するチームを管理運営頂きます。 またサプライヤー、政府関係者、病院関係者、医師などの外部関係者や海外の臨... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■英語力：会話での意思疎通が可能なレベル ■5年以上の臨床開発に関する経験（GCP/ISO14155など） ■プロジェクトマネジメント経験またはスタディーマネージャーいずれかのご経験 【歓迎要件】 ■看護師、薬剤... |
|
正社員
転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
|
|
