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powered by   2025/03/26 更新

施設SOP作成・提供 に該当する転職・求人一覧

該当件数:48件 1ページ目
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 1000 万円 支給実績:6.25か月分 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【期待する役割】 治験実施中、モニターもしくはQCとして実務をお任せします。社内臨床試験管理の事務局もお任せします。 【職務内容】 ■治験の実施業務(モニター業務 or QC業務) ■GCP体制の維持(SOP見直し) ■臨床研...
求める経験 【必須要件】 ■治験におけるモニターもしくはQC経験(3年以上) ■GCPに関する知識 【歓迎要件】 ・治験プロトコル設計 ・当局交渉(PMDA)
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度フレックス勤務
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 1000 万円 支給実績:6.25か月分 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【期待する役割】 治験実施中、モニターもしくはQCとして実務をお任せします。社内臨床試験管理の事務局もお任せします。 【職務内容】 ■治験の実施業務(モニター業務 or QC業務) ■GCP体制の維持(SOP見直し) ■臨床研...
求める経験 【必須要件】 ※下記いずれかの経験 ・研究所や開発センターなどでの研究開発経験 ・上記施設における総務・庶務業務 【歓迎要件】 ・研究所や開発センター等におけるナレッジマネジメント業務 ・500名以上の事業所の運営ルール...
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度フレックス勤務

ICRA/SSUスペシャリスト/東京&大阪

社名非公開 閲覧済み
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 450 ~ 700 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 initiation Clinical Research Associate (iCRA)は主に施設選定後から、施設の立ち上げ完了となるまでの期間で、治験施設立ち上げ担当者として初回申請に必要な文書の作成から申請手続きを専任で行います。iC...
求める経験 【必須要件】 ■i-CRA(1) ・モニター(CRA)実務経験者目安2 年以上 ・SSU 経験者歓迎 ■i-CRA(2) ・モニター(CRA)実務経験者目安3~4 年以上 ・SSU 経験者歓迎 ■シニアi-CRA ・...
正社員 転勤無し年間休日120日以上フレックス勤務

Senior Trial Master File Manag

社名非公開 閲覧済み
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 750 ~ 1200 万円 昇給年1回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 国内外のTrial Master File (TMF) の管理を通じて臨床試験のQualityに責任を持つ ・TMF管理全般 (SOP/Manual管理含む) ・eTMF System仕様変更 ・手順書,Specifi...
求める経験 【必須要件】 ■ICH-GCP,各規制当局のガイドラインの理解 ■TMF Managerとしての経験 ■日本語・英語でのコミュニケーション能力 【歓迎要件】 ▼FDA/EMA Inspection 対応経験 ▼5年以上の臨床...
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 研究開発段階の品質保証業務全般をお任せします。 ・開発品の治験薬GMP管理 ・開発センターのハード(GMP管理下での製造機器、分析機器、製造施設)・ソフト(それらの運用を管理するシステムやGMP組織下での管理者やSOP作...
求める経験 【必須要件】 ■プロセス化学の知識・経験もしくは製剤の製造経験(3年以上)がある方 ■品質保証業務に興味がある方 ■GMPの知識がある方 ■中級以上の英語力 【歓迎】 ▼QAまたはGQPの実務経験 ▼治験薬用原薬または治験薬(...
正社員 完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務

【東京】CTA / Contract Coordinator

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 400 ~ 520 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 弊社のFSP部門(Functional Service Provider)にて、グローバルクライアントのプロジェクトにて下記業務をご担当いただきます。 ※クライアントのSOPやプロセスに遵守。 ※クライアントのOffic...
求める経験 【必須要件】 ■下記いずれに該当する方 ・臨床開発業務( CRA、 QC、 CRC、その他内勤サポート等)の経験 ■ 読み書きレベルの英語力 (SOP・システム等が英語であるため) 【歓迎要件】 ■CRA・CTAとしてのご経...
正社員 完全週休二日制転勤無し平均残業月30時間以内年間休日120日以上フレックス勤務

PV Specialist【東京/大阪】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 510 ~ 1000 万円 その他別途業績賞与の支給の可能性あり なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ■同社について 豊富な様々な案件に携わることができます。大手医薬品メーカーだけでなく、海外のバイオベンチャー(ICCC案件)、医療機器、市販後など同社だからこそ可能なスキル・経験を積むことができます。 ■担当業務 * 医薬品/医療...
求める経験 【必須要件】 ■安全性情報ケースプロセッシング経験1年以上 (受領、トリアージ、発番、内容確認、データベースへの入力/QC) ■英語の文書に抵抗感がない方
正社員 転勤無し完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上フレックス勤務
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 800 万円 ※想定年収は経験によって変動します。※インセンティブ含む ※予定年収に加え、残業代あり なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務概要】 CRA業務をお任せいたします。 ※今回は、欧州系グローバルファーマへの外部就労を想定しておりますが、弊社内の受託、FSP部門への配属の可能性もございます。 【具体的には】 ・担当する試験の進捗状況についてオンサイトま...
求める経験 【必須要件】 ■製薬会社、またはCROにおける3年以上のCRA経験 ■読み書きレベルの英語力(Writing & Reading)
正社員 完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 620 ~ 1500 万円 その他別途業績賞与の支給の可能性あり なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【業務内容】 ■収益管理( 財務システムの更新、売上確認、請求、予算のレビュー、財務分析、チェンジオーダーの対応などを含む) ■KPI(売上、コスト、利益)をオーバーサイトし、財務面のパフォーマンスを担保する。 ■ 業務手順・使用する...
求める経験 【必須要件】 ■CROまたは製薬メーカーにおける、3年程度の安全性情報管理 のご経験(ファーマコヴィジランス、メディカルインフォメーション、リスク管理) 【歓迎要件】 ■プロジェクトマネジメントのご経験 (PMの経験が無くとも...
正社員 転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 700 万円 残業代、交通費別途全額支給 ・年収500万円~700万円 ・年収= (月基本給+手当)×12ヶ月  39歳例 月収52万円、年収624万円 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【業務内容】 ・安全性情報の受付・評価・報告 ・年次報告の作成補助 ・CIOMS作成、場合により翻訳 ・当局報告に関わる、入力・データ処理・ファイリングなどのサポート業務全般 ・安全性業務に関わる手順書、SOP等の作成・メンテナン...
求める経験 【必須要件】 医薬品における安全性情報管理(PV、副作用情報)における評価業務経験のある方 【歓迎要件】 英語の読み書きができる方(目安:TOEIC700点)
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務