GCP対応書式の提供 に該当する転職・求人一覧
該当件数：109件 1ページ目
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、薬事監査・自己点検業務や、信頼性保証部門と研究部門および生産部門との調整業務を行っていただきます。 ■GCP監査業務 ■その他、信頼性基準の監査業務、GQP自己点検、GV... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■GCP省令を精読し、理解していること ■製薬企業での治験業務またはGCP監査業務、若しくはCROまたはSMOでの治験業務経験（少なくとも１年以上） ■出張が可能 ※主張の頻度は、繁忙期（5～7月、11～1月）に2週に... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上平均残業月30時間以内フレックス勤務
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| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 1000 万円 支給実績：6.25か月分 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 治験実施中、モニターもしくはQCとして実務をお任せします。社内臨床試験管理の事務局もお任せします。 【職務内容】 ■治験の実施業務（モニター業務 or QC業務） ■GCP体制の維持（SOP見直し） ■臨床研... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■治験におけるモニターもしくはQC経験（3年以上） ■GCPに関する知識 【歓迎要件】 ・治験プロトコル設計 ・当局交渉（PMDA） |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度フレックス勤務
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| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 1000 万円 支給実績：6.25か月分 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 治験実施中、モニターもしくはQCとして実務をお任せします。社内臨床試験管理の事務局もお任せします。 【職務内容】 ■治験の実施業務（モニター業務 or QC業務） ■GCP体制の維持（SOP見直し） ■臨床研... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ※下記いずれかの経験 ・研究所や開発センターなどでの研究開発経験 ・上記施設における総務・庶務業務 【歓迎要件】 ・研究所や開発センター等におけるナレッジマネジメント業務 ・500名以上の事業所の運営ルール... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 ビジネス及び規制要件に則った臨床開発の戦略を構築しながら、治験及び市販後臨床研究（PMR）（以下、臨床試験）を実施するチームを管理運営頂きます。 またサプライヤー、政府関係者、病院関係者、医師などの外部関係者や海外の臨... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■英語力：会話での意思疎通が可能なレベル ■5年以上の臨床開発に関する経験（GCP/ISO14155など） ■プロジェクトマネジメント経験またはスタディーマネージャーいずれかのご経験 【歓迎要件】 ■看護師、薬剤... |
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正社員
転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 750 ～ 1200 万円 昇給年1回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 国内外のTrial Master File （TMF） の管理を通じて臨床試験のQualityに責任を持つ ・TMF管理全般 （SOP/Manual管理含む） ・eTMF System仕様変更 ・手順書，Specifi... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■ICH-GCP，各規制当局のガイドラインの理解 ■TMF Managerとしての経験 ■日本語・英語でのコミュニケーション能力 【歓迎要件】 ▼FDA/EMA Inspection 対応経験 ▼5年以上の臨床... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 研究開発段階の品質保証業務全般をお任せします。 ・開発品の治験薬GMP管理 ・開発センターのハード（GMP管理下での製造機器、分析機器、製造施設）・ソフト（それらの運用を管理するシステムやGMP組織下での管理者やSOP作... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■プロセス化学の知識・経験もしくは製剤の製造経験（3年以上）がある方 ■品質保証業務に興味がある方 ■GMPの知識がある方 ■中級以上の英語力 【歓迎】 ▼QAまたはGQPの実務経験 ▼治験薬用原薬または治験薬（... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上平均残業月30時間以内英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 610 ～ 870 万円 昇給年1回 スキルに応じて役割や待遇を検討させていただきます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 新規創薬技術/プラットフォームの獲得や共同研究/ライセンスなどによる外部の強み活用に向けて以下の活動を行い、社内他部署関係者とも協議を行ったうえで、良質な案件をトランザクションチームに引き継ぐ。 ・データベースや自身のネッ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■GCP/倫理指針/臨床研究法の理解 ■3試験以上の治験・臨床研究の実務経験 ■治験・臨床研究におけるスタディーマネジャー経験 【歓迎要件】 ▼治験・臨床研究の計画書作成経験 ▼CNS領域（不眠症・ADHD・う... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上フレックス勤務
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| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 750 ～ 1230 万円 昇給年1回 スキルに応じて役割や待遇を検討させていただきます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ■同社製品のMedical Plan及びTactics，予算を立案し，上級管理職から承認取得に責任を負う．この過程においては国内及び海外グループ会社，並びにアライアンス企業の関連部署との協力体制を取る．また，定期的にMedi... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■GCP/倫理指針/臨床研究法の理解 ■3試験以上の治験・臨床研究の実務経験 ■開発製品又は市販後製品の責任者/リーダー経験 ■CNS領域（不眠症，ADHD，うつ病）の治験又は臨床研究への従事経験 【歓迎要件】 ... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 800 万円 ※想定年収は経験によって変動します。※インセンティブ含む ※予定年収に加え、残業代あり なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務概要】 CRA業務をお任せいたします。 ※今回は、欧州系グローバルファーマへの外部就労を想定しておりますが、弊社内の受託、FSP部門への配属の可能性もございます。 【具体的には】 ・担当する試験の進捗状況についてオンサイトま... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬会社、またはCROにおける3年以上のCRA経験 ■読み書きレベルの英語力（Writing ＆ Reading） |
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正社員
完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 京都府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 1050 万円 業績連動型賞与として7月および12月に支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ■仕事の内容 ・グローバル治験プロジェクトの企画・立案 ・グローバル CRO のマネジメント ・グローバル試験のオペレーション全般 ・米国、及び欧州での承認申請から承認取得までの実務 ■採用背景 臨床試験をグローバル展開して... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■グローバル組織での勤務経験（北米または欧州での駐在経験） ■欧米の薬事規制（ICH-GCP 他）に基づく臨床開発推進経験 ■グローバル開発品の IND 申請から承認取得までの経験 ■英語力：ビジネス ■理系学士以上... |
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正社員
完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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