品質管理担当者 に該当する転職・求人一覧
該当件数：129件 3ページ目
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 610 万円 ～ 賞与：7月・12月 ※昨年度実績：4.5ヶ月 昇給年1回（4月） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ◆原薬等登録原簿（MF）登録申請書/ 外国製造業者認定（AFM）申請書及び添付資料等の作成 / レビュー ◆MF国内管理人業務及びAFM国内代行者業務、海外製造所との英語でのコレポン（主に電子メール） ◆医薬品・医薬部外品・化粧品等の薬... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品製造・品質管理・品質保証業務及びGMP適合性調査対応の経験（2年以上の経験） ■CMC関連文書（承認申請書、CTD Module 2.3、3.2等）作成及び当局対応の経験（2年以上の経験） ■CMC開発研究の経験... |
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正社員
完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上平均残業月30時間以内フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 530 万円 ～ 賞与：7月・12月 ※昨年度実績：4.5ヶ月 昇給年1回（4月） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ◆原薬等登録原簿（MF）登録申請書/ 外国製造業者認定（AFM）申請書及び添付資料等の作成 / レビュー ◆MF国内管理人業務及びAFM国内代行者業務、海外製造所との英語でのコレポン（主に電子メール） ◆医薬品・医薬部外品・化粧品等の薬... |
| 求める経験 | 【必須要件】 （１）下記要件のいずれかを満たす又はこれに準ずる経験があること■医薬品製造・品質管理・品質保証業務及びGMP適合性調査対応の経験（2年以上の経験） ■CMC関連文書（承認申請書、CTD Module 2.3、3.2等）作成... |
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正社員
転勤無し完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上フレックス勤務
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| 勤務地 | 福岡県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 450 ～ 650 万円 各種手当、残業代除く 業務経験を考慮し、当社規定によります。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ・新製品の技術移転業務、スケールアップ対応 ・既存品目の品質改善、工程改善等、製剤技術業務全般 ・新棟（固形剤棟）立ち上げに伴う製品の移管業務 新棟（固形剤棟）の「新工場立ち上げ業務」「新棟への移管業務」にも携わってい... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験 ・医薬品あるいはそれに準ずる生産技術業務（3年以上）・医薬品の製剤研究（3年以上）・医薬品の品質管理あるいは品質保証業務（3年以上） 【歓迎要件】 ▼医薬品の製造スケールアップ、収率、生産性改善... |
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正社員
完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上社宅・家賃補助制度フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 440 ～ 880 万円 ※マネジャーは管理監督者となる為、超過勤務手当は対象外 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 機能性を打ち出したサプリメントや食品の開発立上げから上市までを担当していただきます。5-ALAを活用した消費者向け新商品開発を主軸に、5-ALA以外の成分の商品化提案も実施していただきます。 ＜主な業務＞ ・新製品の... |
| 求める経験 | 【応募要件】 ■機能性素材を利用したサプリメント又は加工食品の開発経験 ※メーカー、OEM問いません 【歓迎要件】 ▼サプリメント、食品、OTCメーカーでの機能性表示食品の届出実務 ▼CROや大学等との臨床試験実施経験 ▼食... |
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正社員
転勤無し完全週休二日制平均残業月30時間以内
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | がん、血液領域、ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を目指す東証グロース上場企業のCMC部アシスタントマネジャー/シニアマネジャー ポジションです。 ■業務内容： （1）開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■CMC（製剤、特に注射剤）に関連する開発（製造、分析、特に注射剤の分析）に係る実務経験 ■国内外での申請に係るCMC文書作成経験、あるいはGMP関連業務や品質保証業務の経験 |
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正社員
完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 佐賀県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 1000 万円 年収は経験や能力により決定致します。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給（月額）は固定手当を含めた表記です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があり... |
| 業務内容 | 【職務内容】 国内外のGMPを理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営 ・製造所（製剤又は原薬）の品質保証業務 ・出荷業務 ・品質イベントの管理（逸脱、変更、CAPA、苦情） ・バリデーションの計画立案、進捗管理 ・文... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■下記いずれの経験がある方 ・医薬品の品質保証 ・医薬品の品質管理 ・医薬品の製造技術（製剤） 【歓迎要件】 ▼英語でのコミュニケーションがとれる方 ▼薬剤師資格 |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 700 ～ 1100 万円 職位：主任職～専門管理職 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 医薬品の品質保証体制の強化と牽引 【職務内容】 ・無菌充填品の製造品質改善 ・製造の課題抽出と解決策の立案 ・GQP、GMP、FDA等の規制規格に対する課題抽出と解決策の立案 ・製造所の改善サポート ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■無菌充填の製造品質改善、指導、管理のご経験 ■無菌充填品の工程設計/改善、および品質管理のご経験 ■査察、監査対応のご経験 【歓迎要件】 ■QMS省令に関する知識や業務経験 ■米国FDAの査察対応経験 ■ビ... |
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正社員
完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 700 ～ 1100 万円 職位：主任職～専門管理職 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 取引先のGMPレベルの管理監督や規制規格要求への対応を中心に、原薬管理を担当します。また、原薬や医薬品製造所の適合性調査申請にも対応します。 【職務内容】 ・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）への対応 ・G... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品製造所でのGMPや原薬管理の実務経験 ■GQP、GMPに基づく原薬の品質管理・改善、指導の実務経験 ■製造所でのQMS/GMPの実務経験 【歓迎要件】 ■試験検査業務（理化学分析）の経験 ■有機化学、... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上平均残業月30時間以内英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 1050 万円 年収は経験や能力により決定致します。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給（月額）は固定手当を含めた表記です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があり... |
| 業務内容 | 【職務内容】 国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして開発品の品質保証業務を行う。規制要件対応、申請/承認取得支援、開発進捗の把握、品質契約の締結、品質システムの構築など。 ‐国内外委託製造所の監査 ‐国内外委託... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品の品質保証、品質管理、製造技術（製剤、原薬）の経験がある方 ■英語でのコミュニケーションがとれる方 【歓迎要件】 ▼薬剤師免許保有者 |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度
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| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 850 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 本社の品質保証部として自社工場を含めた品質保証の統括業務全般をお任せします。 GQP省令に規定された製造販売業者としての品質保証業務全般を担って頂きます。 自社工場や原薬製造所への監査の対応を部署で分担して対応しておりま... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬会社での品質保証業務（QA）の経験（工場QA、本社QA） 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格（将来の総括製造販売責任者または医薬品製造管理者候補） ▼英語での品質保証業務の経験（会議や監査など） |
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正社員
年間休日120日以上平均残業月30時間以内フレックス勤務
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