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勤務地 大阪府
業務内容 【職務内容】 ・ 信頼性保証部 部長の支援:三役における品質保証部門の管理監督(武田薬品及び日本製薬),安全管理及び市販後調査部門の管理監督,製造販売業許可及び三役体制の管理(武田薬品)等 ・ 武田薬品三役体制及び総括製造...

外部就労型CRA 
(600万円~700万円)

大手製薬会社(内資・外資)にて医薬品開発スタッフとして活動していただきます。 オーファンドラッグ、オンコロジー、グローバルスタディなど、様々な領域でご活躍の幅を広げて頂けます。

in vivo 薬効薬理研究員

新しいモダリティで創薬を目指すベンチャー
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勤務地 千葉県
業務内容 新しい創薬基盤技術を用いた創薬研究の非臨床研究をお任せいたします。 【具体的な業務内容】 ・in vivo薬効薬理試験実務 ・CROと協働したGLPデータ取得 ・共同研究先アカデミアとの研究推進 ・治験申請書類の作成、PMDA相談(ご...

品質保証

カプセル受諾製造におけるリーディングカンパニー
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勤務地 静岡県
業務内容 品質保証業務全般・製造、品質部門の管理監督・薬事規制同行の把握と対応をお任せします。
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勤務地 埼玉県
業務内容 1.品質保証部部長補佐として品質保証業務を遂行する 2.埼玉製造製品の出荷プロセスの維持管理に責任を持ち、また実際の出荷可否判定を遂行する 3.埼玉工場における逸脱管理システムの維持管理に責任を持ち、個々の逸脱に対し適切な処置及び再発防...

原薬および製剤の品質保証業務

準大手 製薬メーカー
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勤務地 三重県 大分県
業務内容 原薬・製剤に関する品質保証 (GMP管理)、原料・添加剤・資材等の監査業務、グローバル査察への対応

PVケースプロセッシング(評価担当)

PRAヘルスサイエンス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 医薬品(治験品を含む)安全性評価業務のうち、主に個別症例評価業務と関連付随業務を担当 ・安全性データベース及び業務に必要なシステムの運用を理解し、必要に応じマニュアル等の作成を担当する。 ・GVP、SOPを遵守した安全性個別症例評価業務...
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勤務地 東京都
業務内容 国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして品質マネジメントシステムの構築・運営・改善をお任せします。 ‐国内外製造所(製剤および原薬)の品質保証業務 ‐国内外原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ‐国内外工場、...
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勤務地 徳島県 佐賀県
業務内容 ・製造所(製剤又は原薬)の品質保証業務 ・海外を含む当局査察対応 ・品質イベントの管理(逸脱、変更、CAPA、苦情) ・出荷業務 ・バリデーションの計画立案、進捗管理 ・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務 ・新製品の申請/承認...

医薬品品質保証

カプセルメーカー
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勤務地 静岡県
業務内容 ・薬事法に基づく、対外的な品質保証業務を担当していただきます
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勤務地 東京都
業務内容 エーザイのメディカル本部は、hhcの企業理念を基盤とした活動により、患者様やご家族、さらにそれを取り巻く世界中の全ての方々に対し、アンメットニーズの解決を図ることをミッションとしています。中枢神経領域/自己免疫疾患領域における新製品上市...

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