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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 ●入社直後は、主に製薬会社より受託した臨床試験のモニタリング業務をしていただきます。 ●将来的には、医薬品の臨床研究のみならず、治験に関わっていただくことを想定しております 【職務内容】 （１）臨床試験や臨床研究を... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■下記のいずれかを満たす方 ・製薬企業またはCRO企業で実務経験のある方 ・CRA経験1年程度の方 ・CRC・薬剤師・臨床検査技師のご経験のある方 ・MRのご経験のある方 【歓迎要件】 ・英文の読み書きに抵抗... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景】 増加するFIH（First in Human）試験に対応するため、サイエンスに基づき、国内外の規制当局、医師と疾患・治療に関する深い議論が出来、国内外関係者と協力してグローバル開発戦略やプロトコール作成等をリードできる担当者... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■抗がん剤（固形がん・血液がん）における医薬品臨床開発のクリニカルサイエンス業務経験（3年以上） ■英語でのコミュニケーション力（グローバル会議等で発言経験を積まれている方、もしくはTOEIC750点以上を目安とする） ... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 700 ～ 1300 万円 別途残業代 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【仕事概要】 クリニカル・オペレーション・リーダー（以下COL）は、開発部門 としての成果物（タイムライン、質、生産性）を確実に提供するために、 プロジェクト・リーダーやスポンサーと連携を取りながら、クリニカル・チームを取りまとめる責... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■臨床開発実務経験5年以上（CRA・PM・PL経験含む）+進捗管理や予算管理などの業務経験 ■臨床部門でのチーム・リーダーまたは同様の経験、 臨床試験における部門間の調整業務実績などを含む ■臨床試験における部門間の... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 800 万円 ～ ※年収はご経験に応じて決定します。 ※別途業績賞与支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【キャリアアップを目指すCRAの方歓迎！】 同社ではCRAのキャリアの手助けとして2024年よりDLM/CL Academyを創設いたしました。本ポジションでは、ラインマネージャー、プロジェクトリードを目指すためのシニアCRAクラスを対象... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■施設担当CRAとしての4年以上の経験（GCP下での臨床試験） ■施設選定、施設立ち上げから試験終了までの一通りのモニタリング経験 ■英語力：読み書き 【歓迎要件】 ▼グローバル試験の経験 ▼大学病院やがんセン... |
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 610 ～ 870 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 国内外の臨床試験のオペレーションをリードする ・臨床開発戦略，試験計画の立案 ・CRO，Site，Vendorマネジメント ・KOLマネジメント ・各種手順書の作成 ・試験の進捗/予算/タイムライン管理 ・信頼性... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■ICH-GCP，各規制当局のガイドラインの理解 ■臨床試験のリード経験 ■日本語・英語でのコミュニケーション能力 【歓迎要件】 ▼5年以上の臨床開発経験 ▼グローバル試験のマネジメント経験 ▼希少疾患領域の... |
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 750 ～ 1020 万円 昇給年1回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 国内外のTrial Master File （TMF） の管理を通じて臨床試験のQualityに責任を持つ ・TMF管理全般 （SOP/Manual管理含む） ・eTMF System仕様変更 ・手順書，Specifi... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■ICH-GCP，各規制当局のガイドラインの理解 ■TMF Managerとしての経験 ■日本語・英語でのコミュニケーション能力 【歓迎要件】 ▼FDA/EMA Inspection 対応経験 ▼10年以上の臨... |
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 610 ～ 1020 万円 昇給年1回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価に関わる以下の業務 １．探索研究/開発ステージに応じた安全性試験 （主に生殖発生毒性試験又は幼若毒性試験） の立案・実施・考察 ２．副作用メカニズム検証、新... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■理系大学修士卒または6年制卒 （医学・薬学・獣医など） 以上 ■製薬会社、CRO、バイオテックでの病理評価 ■信頼性基準及びGLP試験に関する知識と業務経験 ■英語：ロジカルな文書作成能力 【歓迎要件】 ▼医... |
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 610 ～ 1020 万円 昇給年1回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ※経験によって下記いずれかの業務内容となります。 ■薬物相互作用やPK/PDなどにおけるModeling＆Simulation研究の推進や各国規制当局からの照会事項への対応 ■創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請ま... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■下記いずれかの経験 ・LC/MSを用いた代謝物解析の経験あり、 ・Modeling&Simulationの経験を有する ■信頼性基準試験に関する知識と業務経験 ■各国規制当局からの照会事項へ対応した経験 【歓... |
| 勤務地 | 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 1200 ～ 2000 万円 ※想定年収については、目安です。ご経験やスキルに応じて当社の処遇基準にて決定いたします。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | クオリティオペレーションディレクター（ディストリビューション）は、高いパフォーマンスを発揮する担当地域品質保証組織を構築し、指導する責任を負います。これには、品質マネジメントシステムの実施、維持、継続的な改善を行い、製品品質の保護および向上... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器業界の品質保証の7年以上の経験 ■直接および間接のレポートを担当した5年以上のマネジメント経験 ■英語力（ビジネスレベル/コミュニケーション） |
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 610 ～ 1020 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 グローバルで開発中及び市販後の各品目の担当責任者として，開発プロジェクト，グローバルのファーマコビジランスチーム，および関連部署と連携して，安全管理業務を行う． ・開発品及び市販品に関わる安全性情報の収集・評価・分析と当... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■英語力（メール、電話会議等での対応） ■国内及びグローバルのファーマコビジランスの規制に関する知識・業務経験 ■治験及び市販後の安全管理業務経験 ※メーカー・CRO不問 【歓迎要件】 ▼会議のファシリテーショ... |
