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powered by   2025/04/19 更新

品質保証 に該当する転職・求人一覧

該当件数:18件 2ページ目

Director, Quality Operations

社名非公開 閲覧済み
勤務地 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 1200 ~ 2000 万円 ※想定年収については、目安です。ご経験やスキルに応じて当社の処遇基準にて決定いたします。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 クオリティオペレーションディレクター(ディストリビューション)は、高いパフォーマンスを発揮する担当地域品質保証組織を構築し、指導する責任を負います。これには、品質マネジメントシステムの実施、維持、継続的な改善を行い、製品品質の保護および向上...
求める経験 【必須要件】 ■医療機器業界の品質保証の7年以上の経験 ■直接および間接のレポートを担当した5年以上のマネジメント経験 ■英語力(ビジネスレベル/コミュニケーション)
正社員 完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 1000 万円 上記年収にはincentiveが含まれています。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務概要】 医薬品医療機器法、コーポレートと社内ポリシー及び手順書、その他規制要件に従って安全性情報の収集、検討・評価、措置の検討・実施、市場からの製品苦情のハンドリングを行います。 【主な業務内容】 ■安全性情報の収集、安全確...
求める経験 【必須要件】 ■医療機器、医薬品等における苦情ハンドリング、安全管理、品質管理に関連する経験 ■英語力(日常会話レベル) ※GVP未経験の方も歓迎いたします。
正社員 完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 がん、血液領域、ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を目指す東証グロース上場企業のCMC部アシスタントマネジャー/シニアマネジャー ポジションです。 ■業務内容: (1)開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画...
求める経験 【必須要件】 ■CMC(製剤、特に注射剤)に関連する開発(製造、分析、特に注射剤の分析)に係る実務経験 ■国内外での申請に係るCMC文書作成経験、あるいはGMP関連業務や品質保証業務の経験
正社員 転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務

【横浜】製品セキュリティ担当DJ機器グローバルトップシェア

AlphaTheta株式会社 閲覧済み
勤務地 神奈川県 横浜市西区みなとみらい4丁目4番5号 横浜アイマークプレイス6階
年収 年収 528 ~ 810 万円 業績連動型賞与導入 支給月:3月、8月 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 「【横浜】製品セキュリティ担当◆DJ機器グローバルトップシェア」のポジションの求人です 【職務内容】 同社ソフトウェア品質保証部門で、自社で設計・製造・販売しているソフトウェア全般の品質向上に向けた活動の一環として、主にセキュリティ関連...
求める経験 【必須要件】 ■欧州CRAをはじめとする国際的な製品セキュリティ法規に関する知識および理解をお持ちの方 ■リスク評価、脆弱性評価、インシデント対応に関する実務経験をお持ちの方 ■英語(読み書き) 【歓迎要件】 ・ソフトウェア品...
正社員 完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上フレックス勤務
勤務地 東京都 新宿区初台テルモ東京オフィス
年収 年収 700 ~ 1100 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 「プロダクトマーケティング(海外向け/医療機器)」のポジションの求人です 【背景】  糖尿病事業の収益の柱である血糖計やインスリン用注射針をはじめとした標品群を  グローバル成長市場で売上シェア拡大し、当事業全体の中長期的な成長を実現...
求める経験 【必須要件】 ■マーケティング戦略の立案と実行、販売戦略の立案と実行 ■海外拠点との協働(特に新興国を中心とした市場の経験) ■海外企業との提携交渉上 ■英語力(ビジネスレベル)
正社員 完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務

【藤沢】ISO9001認証に向けた推進業務 F5020

株式会社荏原製作所 閲覧済み
勤務地 神奈川県
年収 600万円~1010万円 ※月20時間残業した場合の想定年収…660~850万円
業務内容 【業務内容】 新規事業体を中心としてのISO9001等の各種認証支援を行う業務を担っていただきます。当社では事業範囲の拡大に伴い、新規事業体でのISO9001認証やその維持管理を通じた品質管理水準の改善の重要性が上がっていることに加え、2...
求める経験 ▼必須要件 ・ 各種ISO(ISO9001 14001 45001他)規格整備経験 ・ 品質管理、品質保証業務経験 ▼歓迎要件 ・ CRA法に関する知識 ・ 各種ISO(ISO9001 14001 45001他)事務局経験 ...
正社員 年間休日120日以上

ドキュメント作業<カテーテル領域>

世界シェアトップ級の東証プライム上場日系医療機器メーカー 閲覧済み
勤務地 静岡県舞々木町150
年収 600-850万円 ※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合があります。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。 ※フレキシブルタイム:6:00~11:00及び14:00~22:00
業務内容 ■同社のグローバル申請担当者として、下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・欧州医療機器規制(EU-MDR)で求められる臨床評価と市販後監視への対応 ・製品設計チームや品質保証部門と協力し、臨床データの収集、調査、および...
求める経験 【必須要件】下記すべて該当する方  ・論理的思考力と文書作成力がある方  ・設計開発業務経験または国内外の規制/規格対応経験 【歓迎要件】 ・医療機器の設計開発業務の経験者 ・医療機器の安全性情報業務の経験者 ・英語の読...
正社員 年間休日120日以上社宅・家賃補助制度フレックス勤務

品質保証<臨床業務担当>

トプコン 閲覧済み
勤務地 東京都蓮沼町75-1
年収 1000-1200万円 ※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合がございます。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。
業務内容 ■臨床開発を担当する部門の責任者として、メンバーのマネジメントおよび下記業務の計画・実行をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医療機器申請判断(治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断) ■臨床試験の計画・実行・レポート作成・照...
求める経験 【必須要件】 ■管理職としての実務経験 ■医療機器の臨床試験の実行にまつわる経験(5年以上) ■臨床評価そのものか、それに関連する知識(3年以上)? ■英語力:実際の試験計画書、関連法規制などの英語の読み書き(5年以上)
正社員 年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務