承認申請 に該当する転職・求人一覧
該当件数：63件 1ページ目
| 勤務地 | 東京都渋谷区 |
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| 年収 | 550万円 ～ 800万円 ■通勤手当 ■残業手当 ■休日勤務手当 ■夜勤手当 |
| 業務内容 | 【業務内容】 ■HVAC 製品(LTC， CRAC， CRAH， CDU 他)の技術業務 ・仕様書とりまとめ、各種ドキュメントの作成 ・設計および見積もり業務 ・オーナー、設計事務所、建設関連業者との調整、交渉 ・営業・... |
| 求める経験 | 【必須スキル】■下記の経験・知識をお持ちの方・チラー・業務用空調機等の空調設備に関する技術業務経験（設計・積算・エンジニアリング・納入・保守メンテナンス等）、または基礎知識・高圧ガス保安審査の申請経験・翻訳ツールを使った読み書きレベルの英語... |
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正社員
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 1000 万円 年収には賞与を含みます。※前職の収入を考慮して決定します。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ■仕事内容： 承認申請・取得に必要な非（前）臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などを行っていただきます。 ＜詳細＞ ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成 ・評価分析... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬会社での勤務経験 ■毒性、薬物動態試験研究経験者 ■英語力（簡単な会話能力と、論文が無理なく読める程度） |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事
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| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 470 ～ 650 万円 ※上記に加え、時間外勤務手当、家族手当、地域手当は別途支給あり ※基本給は採用職位、年収などと調整し設定します（オファー時には確定しています） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 当社グループ会社へ出向して頂き、臨床開発業務全般をお任せ致します。 具体的には、 ・医療用医薬品の生物学的同等性試験 ・申請資料作成 ・薬事対応（PMDA相談） をお任せ致します。 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■CROもしくは製薬企業における臨床試験（ジェネリック医薬品・新薬・医療機器など）の経験（3年以上） あるいは、生物学的同等性試験経験（臨床試験、3年以上） ■英語（英語論文が読解できる程度） （その他要件） 過... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度フレックス勤務
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| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 470 ～ 740 万円 ※上記に加え、時間外勤務手当、家族手当、地域手当は別途支給あり ※基本給は採用職位、年収などと調整し設定します（オファー時には確定しています） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 臨床開発業務全般をお任せ致します。 具体的には、 ・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験の実施 ・申請資料の作成 ・臨床試験実施内容に関する薬事対応（PMDA相談への同席） をお任せします。 ライティングとモニタリング両方... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■ライフサイエンス領域に関わる企業もしくは研究機関で就業経験がある方（3年以上） ■細菌・真菌の取り扱い経験がある方 ■医薬品・化学物質に関する全般的な知識に加え、有効性、安全性、毒性に関する知識がある方 ■英語（英語... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 450 ～ 600 万円 別途業績賞与支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 臨床研究・PMSにおけるサイトマネジメント業務の中で、Site Start-up「IRB/EC申請・契約締結」を中心に担当頂きます。以下の業務の他、リードとして依頼・契約締結の進捗管理、Study Leadとの連携、顧客交渉... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■自然科学系の大学卒業以上 ■IRB初回申請に関連した業務経験 ■下記いずれかの経験 ・ 臨床開発における2年以上のマネジメント経験（プロジェクトマネジメント、治験関連部門のチームマネジメント等） ・臨床開発における... |
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正社員
転勤無し完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 390 ～ 850 万円 別途業績賞与支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | Site Activation （SSU:Site Start Up） Specialistとして、施設選定後から契約までのスタートアップ業務を担当頂きます。通常のCROではモニターが担当しているこの業務を、当社ではSSUが主担当としてCR... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■外勤が伴うCRAに異動が可能な方 ■IRB初回申請に関連した業務経験（特に契約書・費用等において、主担当として依頼者や施設と協議・交渉を実施した経験） ■以下いずれかの経験 ・CRA（治験モニター）実務経験1年以上（... |
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正社員
完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 450 ～ 700 万円 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） ※非管理職等級については、20時間分の時間外手当を含んだ参考給与 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【具体的な職務内容】 既存顧客および新規顧客からの引き合い対応、事業部との調整および共同での提案 他 ■企業・バイオベンチャー・アカデミアからの治験・製販後調査・臨床研究における様々なフェーズ、多種多様な業務が経験できます ■治験... |
| 求める経験 | 【必須条件】 ■臨床開発や医薬開発・研究分野に関する興味関心をお持ちの方 ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・CRO、SMO等での営業経験または臨床研究や臨床開発業務経験 ・法人/アカデミア向けの大型商材（※）の営業経験3年以上（... |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 610 ～ 1020 万円 昇給年1回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価に関わる以下の業務 １．探索研究/開発ステージに応じた安全性試験 （主に生殖発生毒性試験又は幼若毒性試験） の立案・実施・考察 ２．副作用メカニズム検証、新... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■理系大学修士卒または6年制卒 （医学・薬学・獣医など） 以上 ■製薬会社、CRO、バイオテックでの病理評価 ■信頼性基準及びGLP試験に関する知識と業務経験 ■英語：ロジカルな文書作成能力 【歓迎要件】 ▼医... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 610 ～ 1020 万円 昇給年1回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ※経験によって下記いずれかの業務内容となります。 ■薬物相互作用やPK/PDなどにおけるModeling＆Simulation研究の推進や各国規制当局からの照会事項への対応 ■創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請ま... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■下記いずれかの経験 ・LC/MSを用いた代謝物解析の経験 ・Modeling&Simulationの経験 ■信頼性基準試験に関する知識と業務経験 ■各国規制当局からの照会事項へ対応した経験 【歓迎要件】 ▼... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 800 ～ 1200 万円 ※ご年収は現年収に応じて相談が可能です。 ※上記年収に賞与が含まれています。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 医療機器の薬事申請業務に貢献いただきます。申請製品のメインはクラス（３）製品が主となり、日本での市販前製品登録・承認を取得にてご経験を発揮頂くことになります。 ■PMDAの規定に従って登録文書を作成する ■申請書... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■薬事申請経験 ■ビジネスレベルの英語力（メール・会話可能な方） |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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