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powered by   2025/04/15 更新

臨床開発計画 に該当する転職・求人一覧

該当件数:12件 1ページ目

医薬品臨床開発/生物統計解析

社名非公開 閲覧済み
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 400 ~ 700 万円 賞与実績:4か月分(昨年度実績) ※前職給を考慮の上、同社規定に基づき決定いたします。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【ミッション/役割】 臨床開発部が手掛ける全てのプロジェクトに対して統計解析の専門的な立場から開発品目の評価、開発計画の策定を行っていただきます。 上記を行いつつ、臨床開発プロジェクトリーダーとして開発目標に基づき治験/臨床試験の効率的...
求める経験 【必須要件】 ■医学統計学、統計解析プログラム(SAS )、CDISC作成の知識をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼症例報告書(EDC)デザイン ▼プロジェクトマネジメント■モニタリング ▼データマネジメント ▼メディカルライティ...
正社員 転勤無し完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上英語を使う仕事

開発戦略立案担当

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 940 ~ 1030 万円 ・予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 ・月給は固定手当を含めた表記です。 ・残業手当の支給はございません。(管理職想定のため) なお、経験・スキルに応じて変...
業務内容 【期待する役割】 自社品および導入品の臨床評価および開発戦略立案業務 【具体的な職務内容】 ■作用機序の科学的理解に基づき、自社開発候補品および導入候補品の非臨床試験データ、関連薬剤の臨床試験データを評価し、医療ニーズを満たすため...
求める経験 【必須要件】 ■理系専攻、大学院、または大学卒 ■製薬メーカーにおける臨床開発の業務経験 ■薬剤特性の理解に基づいた臨床開発戦略の立案およびPMDA対応(機構相談・照会事項対応等)の経験 ■ビジネスシーンで円滑にコミュニケーションが...
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度フレックス勤務

医薬品開発プロジェクトリーダー

社名非公開 閲覧済み
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 750 ~ 1020 万円 昇給年1回 ※年収等の諸条件はモデルであり、年齢・経験・スキルを考慮の上、選考により決定します なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ■医薬品開発プロジェクトリーダー (PL) は,医薬品開発プロジェクトチームのリーダーとして,社内の関係部署,社外のパートナー企業やアカデミア/KOLと緊密に連携して,担当品目のグローバルにおける承認取得・育薬を目指した開発...
求める経験 【必須要件】 ■生命科学系 (医・歯・薬・理・農) の修士卒以上 ■製薬企業またはバイオテクノロジー業界で,感染症以外の疾患領域において5年以上の研究或いは臨床開発の実務経験を有し最低3年のプロジェクトマネジメント (リーダー) 経験 ...
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 630 ~ 1050 万円 昇給年1回 ※年収等の諸条件はモデルであり、年齢・経験・スキルを考慮の上、選考により決定します なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ■ワクチン領域における開発プロジェクトマネジメント業務(プロジェクトマネジャー) ・ワクチン品目の開発計画立案、準備、決裁取得、実行、完了までのプロセスを社内外の多数のステークホルダーと協働しながら進め、開発プロジェクトを...
求める経験 【必須要件】 ■製薬企業や関連する企業で臨床開発関連業務経験5年以上、もしくは開発品目のプロジェクトマネジャー経験2年以上 ■英語力(目安TOEIC800点以上 or OPI c IH以上) ■社内外のステークホルダーと良好な関係を築...
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 1000 ~ 1500 万円 ※年俸に加え、インセンティブ(年俸の0~15%程度) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし、規制当局(PMDA、MHLW)との対面助言や交渉...
求める経験 ※ご応募の際は英文CVのご提出をお願い致します。 【必須項目】 ■臨床試験計画の立案、資料作成、進捗管理、オペレーション(モニタリング含む)等の実務経験を有する ■CTD作成経験 ■開発薬事業務の経験を有する。規制当局と折衝した経験...
正社員 転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 がん、血液領域、ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を目指す東証グロース上場企業のCMC部アシスタントマネジャー/シニアマネジャー ポジションです。 ■業務内容: (1)開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画...
求める経験 【必須要件】 ■CMC(製剤、特に注射剤)に関連する開発(製造、分析、特に注射剤の分析)に係る実務経験 ■国内外での申請に係るCMC文書作成経験、あるいはGMP関連業務や品質保証業務の経験
正社員 完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務

新薬開発のためのバイオマーカー研究職

大鵬薬品工業株式会社 閲覧済み
勤務地 茨城県 つくば市大久保3つくば研究所
年収 年収 680 ~ 1000 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 「新薬開発のためのバイオマーカー研究職」のポジションの求人です ■同社はがん領域を中心に複数の開発パイプラインを有しておりますが、その早期承認獲得および承認後の適応拡大において、バイオマーカーが重要な役割を果たしています。トランスレーショ...
求める経験 【必須要件】 ■製薬企業におけるがん分野の臨床バイオマーカー研究またはコンパニオン診断薬開発の実務経験 5年以上 ■臨床検査受託会社や診断薬企業との臨床試験プロジェクトの管理経験 ■チームのリーダーとしての経験、および部下の育成に成功...
正社員 年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度
勤務地 東京都 千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
年収 年収 754 ~ 1284 万円 ※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー」のポジションの求人です ・Immunology領域における臨床開発計画の立案(後期開発品における市場価値最大化の検討含む) ・臨床試験のプロトコルの策定 ・当局相談資料や申請資料...
求める経験 【必須要件】■理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴 ■製薬メーカー等での臨床開発業務経験8年以上 ■医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験 ■臨床開発業務において、リーダー(サブリーダー)等の経験 ■開発計画の立...
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度フレックス勤務
勤務地 静岡県 駿東郡長泉町下土狩1188
年収 年収 1112 ~ 1284 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 「開発プロジェクトの非臨床チームの統括(非臨床チームリーダー)」のポジションの求人です ・医薬品開発プロジェクトにおける非臨床チームの統括(非臨床チームのリーダー業務) ・非臨床開発計画の策定 ・非臨床試験のマネジメント(外注試験を含...
求める経験 【必須要件】 ■非臨床分野(薬理、動態、毒性分野等)での医薬品の研究・開発経験 5年以上 ■英語:業務スキルに関するコミュニケーション能力 ※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非...
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度
勤務地 大阪府、東京都久太郎町1-8-2日本橋本町4丁目9-11
年収 600-1100万円
業務内容 下記の業務をご担当いただきます。 ・自社品、導入品パイプラインを欧米自販する際の薬価戦略立案 ・自社品・導入品の海外薬価計画(グローバル最低薬価)/上市国順計画/PAP戦略の提案 ・マーケットアクセスの観点から開発計画への提案、HEO...
求める経験 【必須要件】下記■の全てを満たす方 ■1~3のいずれかの経験 1. マーケットアクセス関連業務の経験者。マーケットアクセス関連業務の例は下記の通り。 -欧米の薬価試算 -海外の保険償還交渉協議(サポート含む) -HTA資料作成(海...
正社員 年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務