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powered by   2025/04/05 更新

品質保証 に該当する転職・求人一覧

該当件数:19件 1ページ目
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 700 ~ 1000 万円 年齢・経験・スキル等を考慮の上決定。管理監督者として採用となった場合には、残業代支給無となります。条件掲示の際に詳細ご掲示いたします。 <参考>実務担当者(総合職):約700万円~1,000万円/リーダ...
業務内容 ■経営監査部の紹介 経営監査部では、独立した立場からの客観的なアシュアランス(保証)及びコンサルティング活動により、グループ経営戦略目標の達成に貢献することをミッションとしています。 内部監査の専門職として、グループのリスクマネジメント...
求める経験 【必須要件】下記いずれかのご経験 ■健康食品・ヘルスケア・ライフサイエンス領域で内部監査、または品質監査などの業務経験が3年以上ある方 ■監査業務に直接携わった経験はないものの、グローバル展開している健康食品・ヘルスケア・ライフサイエン...
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上フレックス勤務
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 1100 ~ 1250 万円 年齢・経験・スキル等を考慮の上決定。管理監督者として採用となった場合には、残業代支給無となります。条件掲示の際に詳細ご掲示いたします。 <参考>実務担当者(総合職):約700万円~1,000万円/リー...
業務内容 ■経営監査部の紹介 経営監査部では、独立した立場からの客観的なアシュアランス(保証)及びコンサルティング活動により、グループ経営戦略目標の達成に貢献することをミッションとしています。 内部監査の専門職として、グループのリスクマネジメント...
求める経験 【必須要件】下記いずれかのご経験 ■健康食品・ヘルスケア・ライフサイエンス領域で内部監査、または品質監査などの業務経験が3年以上ある方 ■監査業務に直接携わった経験はないものの、グローバル展開している健康食品・ヘルスケア・ライフサイエン...
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上フレックス勤務
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 世界各国の医療機器規制対応に関連する下記業務をお任せします。 ※担当国は中国を予定していますが、地域限定ではありません 【具体的には】 ・医療機器申請判断(新製品/設計変更に対する、薬事申請要否判断) ・新製品・設計変更計画時の...
求める経験 【必須要件】 ■医療機器規制に関する知識、薬事申請スキル ■日本語、(ビジネス上級~ネイティブレベル)、中国語 (ビジネスレベル以上)、英語 (TOEIC700点相当以上) 【歓迎要件】 ■中国薬事申請経験、臨床評価業務経験 ...
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上平均残業月30時間以内英語を使う仕事フレックス勤務
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【ミッション】 医療機器(主に眼科の診断機器)の薬事申請を行っていただきます。 ~補足~ 日本だけでなく、米国・欧州・中国を含む世界各国へ製品を上市しており、世界中の薬事申請を適宜海外販社とも協力し、グローバルに対応いただきます。...
求める経験 【必須要件】 ■医療機器法規制対応もしくは、臨床試験に関連したPJのマネジメントスキル ■英語力 (TOEIC700点相当以上) ■医療機器法規制の知識と薬事申請のスキルもしくは、医療機器の臨床試験に関する法規制に関する知識 ■医療...
正社員 完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務

薬事【医療機器/眼科】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【ミッション】 医療機器(主に眼科の診断機器)の薬事申請を行っていただきます。 ~補足~ 日本だけでなく、米国・欧州・中国を含む世界各国へ製品を上市しており、世界中の薬事申請を適宜海外販社とも協力し、グローバルに対応いただきます。...
求める経験 【必須要件】 ■薬事業務(国内)の知識・経験 ■英語力(メール読み書き) 【歓迎要件】 ■クラスII以上の医療機器の申請書全体に関係した経験 ■各国の医療機器規制に対する理解 ■関連するIEC/ISO等の国際標準に対する知識...
正社員 完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上フレックス勤務
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 800 ~ 1200 万円 上記年収にはincentiveが含まれています。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務概要】 医薬品医療機器法、コーポレートと社内ポリシー及び手順書、その他規制要件に従って安全性情報の収集、検討・評価、措置の検討・実施、市場からの製品苦情のハンドリングを行います。 【主な業務内容】 ■安全性情報の収集、安全確...
求める経験 【必須要件】 ■医療業界での苦情ハンドリングおよび GVP 関連業務における3年以上の経験 ■英語力(ビジネスレベル) ■チームマネジメント経験
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 がん、血液領域、ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を目指す東証グロース上場企業のCMC部アシスタントマネジャー/シニアマネジャー ポジションです。 ■業務内容: (1)開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画...
求める経験 【必須要件】 ■CMC(製剤、特に注射剤)に関連する開発(製造、分析、特に注射剤の分析)に係る実務経験 ■国内外での申請に係るCMC文書作成経験、あるいはGMP関連業務や品質保証業務の経験
正社員 完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務

薬事担当者※AI×医療ベンチャー

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 1200 万円 ※記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含みます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ...
求める経験 【必須要件】 ■認証基準がない医療機器の申請戦略立案、PMDA相談、審査対応の業務経験 ■クラス(2)以上の医療機器薬事業務経験3年以上 ■PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験 【歓迎要件】 ▼医療機器ソ...
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上フレックス勤務
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 900 万円 昇給:年1回(5月)  賞与:年2回(7月、12月) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 医薬品開発におけるグローバルプロジェクトのマネジメントのポジションです。 グローバルPMとして、アウトバウンドおよびインバウトのグローバルプロジェクト(主に東南アジアアフリカ・中東国を中心)マネージしていただきます。 ...
求める経験 【必須要件】 ・製薬企業やCROで臨床開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント経験 ・アジア各国のチームが参加する試験でのプロジェクトマネジメント経験 ・グローバルでの薬事経験 ・英語(読み・書き・スピーキング)ビジネスレベル
正社員 転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務

薬事・品質保証グループ【東京】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 800 万円 ※上記年収は残業代・業績賞与含めた金額です ※上記年収は、あくまでの目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 ※賞与:業績賞与有 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 (1)品質保証業務 ・特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格適合試験を行い、試験成績書を発行しています。 ・品質保証期限の短い原料において、期限以降にどのような挙動を示すのか?どれくらいで規格が逸脱...
求める経験 【必須要件】 ■薬事・品質保証業務経験がある方 ■薬剤師資格 【歓迎要件】 ■各種法規の知識 ■化学品の知識  ■薬事申請の知識 ■品質保証の知識(書類面、原料面、製造面) ■分析技術(GC、HPLC)  ■化粧品原料...
正社員 完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上