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安全性試験 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 450 ～ 620 万円 その他別途業績賞与の支給の可能性あり なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ファーマコビジランスにおいて安全性情報翻訳業務にてご活動頂きます。 【具体的には】 ■安全性情報のナラティブ、原資料を含む、個別症例報告書の和訳・英訳およびレビュー ■Word、Excelでのデータ入力、校正作業 ■Argusを... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■安全性情報翻訳（安全性情報の原本・原資料をもとに、和訳・英訳）をメインでおこなっていた業務経験2年以上の方 または、 ■PV入力・評価などの経験が2年以上あり、TOEIC750点以上の英語力がある方（PV翻訳経験不問） |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 同社の管理職候補として、ご経験やご志向に合わせて幅広いポジションにて配属先を検討いたします。具体的なポジションは選考を通じて決定いたします。 【配属先ポジション（例）】 ■コーポレートスタッフ、本社企画・管理系部門 ■製薬技術本部... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■業界不問 下記のようなご経験をお持ちの方 ・管理部門でのご経験が5年以上 ・プロジェクトのリードもしくはマネジメント経験 ・品質保証、臨床開発、安全性管理、製剤設計や研究、流通等いずれかに該当する業務の経験を有する... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 400 ～ 650 万円 ■残業手当：管理監督者 ■退職給付制度：有（確定拠出年金（日本型４０１K）制度） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 1 主にグローバル治験の安全性情報業務 2 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 - PV関連ドキュメントの作成 3 ク... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・PV業務経験2年以上 （PV業務の一連の流れ理解し、自走して業務遂行可能な方。） ・ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験2年以上 ・PV業務のうち入力・評価・QCのうちいずれか2つ以上の業務のご経... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 300 ～ 450 万円 ■残業手当：管理監督者 ■退職給付制度：有（確定拠出年金（日本型４０１K）制度） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 安全性情報担当者や社内医学専門家のサポート業務として、データ入力や報告書の作成や文書の整理等を行う業務です。 ■具体的な業務内容 安全性関連報告書（個別症例報告書や治験実施医療機関への情報提供資料）の作成、書式整備、... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・英語力 （Telephone Conference に対応できる程度 目安） ※各種文書の読解・作成、メールやチャット、会議等で使用を想定※ ・事業会社での事務業務の経験 （文書管理やファイリング作業等） 【... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 800 ～ 1000 万円 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外（英語... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・安全性情報管理業務の実務経験があり、 国内症例評価、報告の経験がある方 ・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験 ※勤務地は、東京・大阪のいずれかとなります。 （転勤はございません） 応募... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 450 ～ 600 万円 ※月額給：年俸の12分割を支給 ※上記に別途残業代支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【具体的には】 ■メガファーマのFSP 案件にて、試験で発生した安全性情報を依頼者の PV チームへ適切に情報共有し、また弊社の担当者（Clinical Associate）と 連携をしながら医療機関への安全性情報の報告や伝達実施... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■臨床開発業務（CRA、内勤モニターなど）の経験がある方 ■英語力（読み書き程度） 【望ましい要件】 ・新しいことにチャレンジできる気概、 プロセスや体制の構築への意欲 ・新薬開発業務に熱意を持って取り組むこ... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 1000 万円 経験能力等を考慮し、同社規定により優遇 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景】 私たちファーマコヴィジランス部門は、現在まで順調に成長を続けており、約400名の組織に拡大しています。今回さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるシニアス... |
| 求める経験 | 【必須要件】 製薬メーカーやCROにて 以下いずれかのご経験をお持ちの方 1）国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案、規制当局との交渉 2）グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をアサイン ・治験の安全性モニタリング（安全性管理）業務 ・申請資料（安全性パート：RMP案、添付文書案）作成・レビュー ・市販後安全対策（RMP実施）の推進、安全性情報管理に... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■安全対策業務経験者（3年以上） ■医学・薬学に関する基本的知識とPV関連規制等の理解・習熟 ■当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力 ■日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ■英語：ビジネスレ... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ・グローバル医薬品開発の品質マネジメント業務（主に下記業務） －SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援 －GxP、規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進 －国内外コンピュータ化システムのデー... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■５年以上の臨床開発領域の品質保証もしくは品質マネジメント業務（CAPAマネジメント、監査、査察対応、SOPマネジメント、e-Compliance業務等） ■GCP、臨床開発関連の国内規制の知識を有し、臨床試験実施及び試験... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 720 ～ 950 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 臨床開発におけるモニタリング業務全般をお任せします。 ■治験を実施する医療機関や医師の選定 ■治験の依頼・契約 ■治験薬の交付・回収 ■治験中のモニタリング データの確認、安全性や実施計画、法令・規則が遵守されているかの確認 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■臨床開発CRAの経験6年以上 ■グローバル試験の経験 ■英語力：読み書き（モニタリング報告書の作成経験等） 【歓迎要件】 ▼オンコロジー領域の試験経験 ▼後輩育成経験 |