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承認申請 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 群馬県 高崎市萩原町100-1バイオ生産技術研究所 |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 「バイオ医薬品の原薬生産（培養）プロセス開発業務 ／研究職」のポジションの求人です ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管および... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■バイオ医薬品製造における生産細胞構築・培養プロセス開発の経験（5年以上）を有する方 ■組換えタンパク質医薬品の生産技術研究に関連する専門的知識（大学院修士課程以上） ※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」... |
| 勤務地 | 群馬県 高崎市萩原町100-1バイオ生産技術研究所 |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 「医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計」のポジションの求人です ■バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計に携わる職務。 ・バイオ医薬品の製剤開発（主に注射剤。開発候補品... |
| 求める経験 | 【必須要件】■以下すべてのスキル、経験を有すること ・製薬関連企業におけるバイオ医薬品の製剤分野（研究、製造技術）、投与デバイス・コンビネーション製品の設計管理のいずれかでの業務経験 ・無菌製剤、製剤設計、製剤プロセス開発・技術移転、物... |
| 勤務地 | 東京都 千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ |
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| 年収 | 年収 1100 ～ 1260 万円 ※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 「医薬品開発における治験薬の管理」のポジションの求人です ・ CMC開発部門におけるバイオ医薬品または低分子医薬品のプロジェクトチームに参画し、治験薬、製造販売後臨床試験薬および先進医療B向け医薬品等（以下、治験薬）の最終包装、管理の計画... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■バイオ医薬品または低分子医薬品開発の研究、あるいは、プロジェクトマネジメント経験、あるいは、開発業務の経験のある方 ■医薬品の製剤または治験薬の包装・品質管理・保管・医療機関への交付において専門的知識を有している方 ■... |
| 勤務地 | 群馬県 高崎市萩原町100-1 |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 「バイオ医薬品の原薬生産（精製）プロセス開発業務 ／技能職」のポジションの求人です 抗体をはじめとするバイオ医薬品の精製プロセス開発業務、またはパイロットスケールまでのプロセススケールアップの実験・製造実務を通して、協和キリンの生産技術力... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■バイオ領域での実務経験（特にタンパク質の精製及び分析業務の経験） ■タンパク質の取り扱いに関する知識・手技スキル（タンパク質自動精製装置、HPLCの操作等） ■電子ラボノートや DX ツールを用いた実験データのデジタル... |
| 勤務地 | 大阪府 岸和田市三田町380番地 |
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| 年収 | 年収 500 ～ 700 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 「製剤開発 ※主任～係長クラス」のポジションの求人です 同社の岸和田工場・研究所にて製剤開発にご従事いただきます。 【具体的には】 ■固形製剤の処方設計、工程設計、工業化、治験薬製造 ■承認申請に必要な資料作成、照会対応 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ※製薬メーカーあるいは、製薬工場の製剤研究部門又は製剤技術部門での実務経験が5年以上あり、以下のような業務を担当できる方 ■製剤設計、包装設計の部下への指導 ■スケールアップや工場への技術移管の責任者 ■CTDの製剤パ... |
| 勤務地 | 群馬県 高崎市萩原町100-1高崎工場 |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 「バイオ医薬品の品質管理（原料資材）統括業務」のポジションの求人です 医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務 ・ 医薬品等の原料資材品質管理責任者 ・ 医薬品等の原料資材品質管理業務の業務改善 ・ 査... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品の品質管理でGMPに関する実務経験 ■製品試験、原料資材試験又は品質保証業務のリーダーの経験を有している方 ■英語：海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションができるレベル ※「社... |
| 勤務地 | 群馬県 高崎市萩原町100-1高崎工場 |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 「バイオ医薬品の品質管理 統括業務」のポジションの求人です ■医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の業務のいずれかもしくは複数を主とする品質管理業務 ・製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等における品質... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験、原料資材試験、微生物試験、品質管理システム導入のいずれかの経験を有している方 ■英語：海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションが... |
| 勤務地 | 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 800 ～ 1200 万円 ・予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 ・残業時間目安20時間を含む年収となります。管理監督職でオファーの場合は、残業代の支給対象外です。 ・東京、大阪勤務は上... |
| 業務内容 | 【期待する役割】 ・臨床試験実施のための抗体医薬の製造技術開発・治験薬製造。 ・市販製造に向けた技術開発。 ・当局への承認申請に向けて、抗体医薬に関するregulatoryの全体戦略策定および実施。 【同社のライフイノベーション... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■国内外の製薬メーカーにおいて、抗体医薬の製造技術開発・実製造やregulatoryの実施経験を有する方 ※抗体医薬の製造技術およびregulatoryに関する深い知識・経験 |
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ジェネリック医薬品の研究開発における下記業務 ・原薬及び添加剤の受け入れ試験 ・製剤の安定性試験 ・治験薬出荷に係る品質試験 ・上記試験に関する書類作成業務 ・生産部門（工場 品質管理部門）への分析方法の技術移転 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■HPLC、GC、LC/MS、旋光計、熱分析などの分析経験（3年） ■基礎的な化学の知識 ■英語（英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度） 【歓迎要件】 ▼医薬品の理化学試験あるいは製剤試験の経験 ▼医薬品の承認... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景】 品質保証部において、市場拡大を続けるグローバル製品、国内市場向け製品及び輸出用製品の品質マネジメントを推進するため、グローバル品目の品質保証、国内品質保証（GQP）の経験・スキルを保持する人材が必要であり、グローバル製品品質... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■グローバル品目の品質保証もしくは国内品質保証（GQP）の経験 ■医薬品のCMC研究、製造・品質に関する実務経験又は知識 ■プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力 ■海外と折衝ができる英語力（目安としてTOEIC... |