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powered by   2024/09/21 更新
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関東 に該当する転職・求人一覧

薬事日本初の医療用顕微鏡

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 900 万円 ※上記年収は時間外手当(20h/月)、賞与(年2回)を含む入社時参考年収です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ■各国(特に日・米・欧・中・アジアなど)の薬事における戦略の立案・実行・申請 ■ヘルスケア事業に関連する各国の法規制のモニタリング・解釈、関連部署への情報共有影響評価の実施 ■上記に対し、必要に応じ社内展開(社内プロジェクトへの対応、社...
求める経験 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験 ・医療機器の薬事申請に関する業務経験 【歓迎要件】 ▼ビジネス英語スキル ▼日本企業が海外へ輸出する際の薬事申請に関する知識 ▼各国の個人情報保護法に関する知識・社内展開経験 ▼医療機...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 1200 万円 ※年収は同社規定に基づき優遇。 ※当社規定により優遇いたします ※労働条件の通知は電子ファイルによって行います。 ご応募される場合は、その点につきご了承ください。 なお、経験・スキルに応じて変動の...
業務内容 【具体的な職務内容】 ■RWDを含む様々なデータを対象に、統計解析計画書に基づいた解析プログラム仕様、解析プログラム作成及び品質管理をする ■CDISC標準に準拠した申請電子データ(SDTM/ADaM)及び申請電子データ関連資料の作成 ...
求める経験 【必須要件】 ■製薬企業,CRO等で臨床試験の解析プログラミング業務の経験(3年以上) ■SAS言語を用いた解析プログラミングの経験、スキル ■下記いずれかの知識 ・生物統計学 ・データマネジメント ・CDISC ・ICHや国...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 製薬会社と、医療ビッグデータを活かした新しいビジネスインパクト創出の可能性を議論し、それに対してソリューション提案・具体化していく中で、JMDCの新規事業として事業化していくのをリードして頂きます。 外資戦略コンサル会社で...
求める経験 【必須要件】 ■コンサルティングファームでのマネージャー以上の経験 【歓迎要件】 ■製薬業界に対する累積2年以上のコンサルティング経験 ■製薬業界の在籍経験 【求める人物像】 ■新たな事業の立上・運営に主体的にチャレンジ...

MW(メディカルライティング)

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 800 万円 ・年収 500~800万円 ・年収= (月基本給+手当)×12ヶ月   40歳例 月収48万円 、年収576万円  ※平均残業20時間、技術手当 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【魅力】 アウトソーシングを加速している製薬企業様が増えている昨今、CMC、非臨床、臨床のフルパッケージのライティングができる受託機関は少なく、弊社の受託件数は年々右肩上がり状態で、メディカルライティングは慢性的なリソース不足です。弊社の...
求める経験 【必須要件】 ■製薬企業、CRO等で 2年以上ライティング業務に携わっていた方

開発薬事

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 800 万円 450万円~800万円 年収= (月基本給+手当)×12ヶ月  35歳例 月収45万円、年収540万円 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ・GMP適合性調査(新規申請、一変申請、定期)の申請、照会対応 ・承認書と製造・品質管理文書の点検業務 ・品質情報処理 ・苦情処理記録の作成とファイリング ・薬事関連の法規・ガイドラインの収集と検索 ・処理記録等文...
求める経験 【必須要件】 医薬品、医療機器の開発薬事の経験をお持ちの方

PV(フルリモート相談可)

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 350 ~ 600 万円 ・年収350万円~600万円 ・年収= (月基本給+手当)×12ヶ月  28歳例 月収35万円、年収420万円 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ・治験または市販後の安全性情報管理業務 ・専門システムへの入力、評価、検討、再調査、措置の立案と実施 ・各種報告書の作成、レビューおよび報告の管理 ・文献検索/調査など 【魅力】 取引先は、外資:内資=6:4程...
求める経験 【必須要件】 PV経験1年以上
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 1000 ~ 1500 万円 ※年俸に加え、インセンティブ(年俸の0~15%程度) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし、規制当局(PMDA、MHLW)との対面助言や交渉...
求める経験 ※ご応募の際は英文CVのご提出をお願い致します。 【必須項目】 ■臨床試験計画の立案、資料作成、進捗管理、オペレーション(モニタリング含む)等の実務経験を有する ■CTD作成経験 ■開発薬事業務の経験を有する。規制当局と折衝した経験...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【具体的な職務内容】 細胞医薬を主とする自社品の臨床開発業務をお任せします。 具体的な業務内容は下記の通りです。 ■作用機序の科学的理解に基づき、自社開発候補品の非臨床試験データ、関連薬剤の臨床試験データを評価し、医療ニーズを満た...
求める経験 【必須要件】 ■薬剤特性の理解に基づいた早期臨床開発における探索試験、臨床POC試験の立案、および立案指導の経験(※特に重視) ■製薬メーカー臨床開発でのプロジェクトリーダー経験 【英語力】 ■ビジネスシーンで円滑にコミュニケー...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 800 ~ 1600 万円 別途業績賞与支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 治験プロジェクトのクリニカルリード(CL)として臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務をお任せします。 【具体的には】 クリニカルオペレーション業務をリードして頂きます。 ・臨床開発...
求める経験 【必須要件】 ■いずれかに当てはまる方 ・臨床開発におけるプロジェクトマネジメント ・臨床開発におけるモニタリングチームのマネジメント ・臨床開発の企画 ・ICCC(治験国内管理人)業務のマネジメント ■英語力 (Readin...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 800 ~ 1600 万円 別途業績賞与支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 治験プロジェクトのクリニカルリード(CL)として臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務をお任せします。 【具体的には】 ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理 ・プロジェクトに関...
求める経験 【必須要件】 ■モニタリングチームのサブリーダー等で、リーダー、マネージャーのサポート経験 ■クリニカルリーダーにチャレンジしたい方 ■リーダーシップを発揮できる方 ■英語力 (Reading、Writing、Speaking、L...

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