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powered by   2024/09/21 更新
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関東 に該当する転職・求人一覧

Study Start Up Associate

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 700 万円 ※想定年収は経験によって変動します。※インセンティブ含む なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【具体的には以下の業務をお任せします】 ・Country ICFの作成 施設選定後、以下の業務(施設コミュニケーションを含む) ・Site ICFの作成施設との交渉 ・施設費用の交渉 ・グリーンライトに必要な必須文書の入手/確認、...
求める経験 【必須要件】 CRA経験または、SSU、内勤CRAなどの経験をお持ちの方 (ICF、契約治験の費用の交渉を含む文書等を実際に作成し、施設と直接やり取りをしたご経験
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 700 ~ 1000 万円 ※記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含みます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 スタディのマネジメント、進捗管理、CROのマネジメント等のリードをお任せします。 国内がメインですが、国外のスタディのマネジメントをお任せする可能性もあります。 将来的にはメディカルアフェアーズ、臨床戦略、メディカルライティング、QC、...
求める経験 【必須要件】 ■医療機器の臨床開発業務の経験 ■倫理指針下でのスタディもしくは臨床研究法下での特定臨床研究のマネジメント ■臨床開発モニター及びマネジメントの経験 ■スタディマネージャーの経験 【歓迎要件】 ・プログラム医療...

Product Lead ※リモート可能

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 製品ステージに応じた重要な機会を創出し、成長を推進する ・実際の医療状況を理解し、ヘルスケアの進歩に貢献することを目的として、臨床試験やデータベース研究など、企業主導の医学研究を計画・実施する ・関連法規に従い、...
求める経験 【必須要件】 ■製薬業界で5年以上の経験 ■循環器疾患、急性冠症候群、急性心筋梗塞、抗凝固薬・抗血小板薬 等のご経験がある方 ■英語力(TOEIC800点以上) ■部門横断的なグループを目標達成に導くことができる方

開発薬事

社名非公開 閲覧済み
勤務地 茨城県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 400 ~ 600 万円 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ■薬事業務 ・製品の開発段階(GLP/GCP)や市販後(GPSP)に実施する各種試験 ・調査の信頼性保証業務 ・GLP/GCP/GPSP組織の運営及び管理 ・各種申請・届出書類の薬事チェック(開発の書類作成サポート...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品・CRO・化粧品・医療機器などでの勤務経験 ※薬事未経験可 【歓迎要件】 ▼薬事経験 ▼医薬品開発経験 ▼動物薬の薬事経験
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 450 ~ 550 万円 別途業績賞与支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ■チームメンバー、社内各担当、 スポンサー等と協力して、治験文書提出・契約書締結・費用の合意に向けた準備・交渉・調整を行う ■個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、チームメンバーに情報提供する ■手順書に従い、チェッ...
求める経験 【必須要件】 下記実務経験が 1 年以上 ■CRA ■CRC または下記実務経験が 2 年以上 ■SMO (治験施設)事務局経験 ■SMA 経験 ■臨床開発における CRA のサポート ■臨床開発における品質管理経験(Q...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ・社内・CROで実施される非臨床試験(GLP、薬理、薬物動態)の監査 ・社内・CROのGCLP領域(臨床試験における臨床検査、バイオマーカー測定等)の監査(調査) ・CROのQualification監査(調査)、その他...
求める経験 【必須要件】 ■国内外GxP関連法規(特にGLP、信頼性基準等)に関する知識、およびプレシジョンメディシン領域のデータ保証(GCLPを含む)に関する知識 ■海外のQA部門、国内外社内関連部門、社外関係者と協業、コミュニケーションし協業が...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ・安全管理実施部門またはMA業務実施部門に対して、品質マネジメント担当者として、リスク軽減策のアドバイス、コンプライアンスマネジメント(CAPAマメジメントを含む)を行う。 ・GVP/GCP(MA)/GPSP業務に関連する...
求める経験 【必須要件】 ■QA部門または業務実施部門にて、安全管理情報の収集や分析、評価、報告、安全確保措置等の業務、MA試験の管理、査察/監査対応業務、もしくはそれら業務に関するコンプライアンスマネジメント(CAPAマネジメント*含む)の知識およ...

QARA GCP監査

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ・GCP(臨床試験)領域における監査担当者として、医療機関監査、総括報告書監査、TMF監査、ベンダー監査、システム監査、などのGCP監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA(是正・予防措置)管理を行う...
求める経験 【必須要件】 ■製薬企業又はCROにおいて、5年以上のGCP(臨床試験)領域の監査業務の実務経験がある ■GCP関連規制に関する知識(ICHや国内外規制)を有し、臨床試験プロセス全般に精通している ■柔軟な思考とチームで協業可能なコミ...

QARA 品質マネジメント(GCP)

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ・臨床試験等(Clinical領域)における品質マネジメント担当者として、リスク軽減策のアドバイス、イシューマネジメント(CAPAマメジメントを含む)を行う。 ・マネジメントレビューの実施(品質レポートの作成、指標設定を含む) ・当局査...
求める経験 【必須要件】 ■製薬企業又はCROで品質マネジメント/品質管理業務あるいは臨床試験関連業務に5年以上従事し、臨床試験におけるイシューマネジメント(CAPAマネジメント※を含む)の知識および実務経験がある。 ※イシューの原因分析、CAPA...

CTA Clinical Trial Assistant

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 450 ~ 650 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 同社FSP部門にて 、 CTA Clinical Trial Assistant)として下記業務をご担当いただきます。 ・必須文書移管業務 ・文書 Tracking 業務 ・文書のコピー/ PDF 化、ファイリング業務 ・クライアン...
求める経験 【職務経験等:必須要件】 ■下記いずれに該当する方 ・臨床開発業務( CRA、 QC、 CRC、その他内勤サポートのいずれか)の経験 ・臨床現場でのご経験をお持ちの方(看護師など) ■ 読み書きレベルの英語力( Writing ...

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