ICH に該当する転職・求人一覧
該当件数：26件 1ページ目
| 勤務地 | 埼玉県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【業務内容】 埼玉工場の品質管理部門にて、ご本人の適性および部門の状況を踏まえて、以下の業務の内、いずれかをご担当いただきます。 ■原材料および資材のサンプリングおよび受入試験業務 ■低分子医薬品の中間製品もしくは最終製品の品質試... |
| 求める経験 | ※履歴書には証明写真の貼り付けをお願いします。 【必須要件】 ■以下のすべてを満たすこと ・3年以上の工場もしくは治験薬QC部門等、GMP環境下での品質管理業務の経験（微生物試験のみの経験は不可） ・ICHや日本薬局方、GMPに... |
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正社員
転勤無し平均残業月30時間以内年間休日120日以上英語を使う仕事
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ・GCP（臨床試験）領域における監査担当者として、医療機関監査、総括報告書監査、TMF監査、ベンダー監査、システム監査、などのGCP監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA（是正・予防措置）管理を行う... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬企業又はCROにおいて、5年以上のGCP（臨床試験）領域の監査業務の実務経験がある ■GCP関連規制に関する知識（ICHや国内外規制）を有し、臨床試験プロセス全般に精通している ■柔軟な思考とチームで協業可能なコミ... |
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正社員
完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景と期待】 オンコロジーを中心としたグローバル開発パイプラインの拡大が進んでおり、これに伴い、開発プロジェクト数・臨床試験数の急増が見込まれる。候補者には、RD・PV信頼性保証部に所属し、グローバルに活躍できる人材として、Qual... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬企業又はCROで品質マネジメント／品質管理業務・GCPの知識（ICH-GCPや国内外規制）を有し、臨床試験のプロセス全般に精通している ■品質マネジメント（ISO9000シリーズ等）の基礎的な知識 ■英語力（TOE... |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景と期待】 オンコロジーを中心としたグローバル開発パイプラインの拡大が進んでおり、これに伴い、開発プロジェクト数・臨床試験数の急増が見込まれる。候補者には、RD・PV信頼性保証部に所属し、GCP領域（MA業務、医療機器業務を含む）... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬企業又はCROで品質マネジメント／品質管理業務あるいは臨床試験関連業務に5年以上従事し、臨床試験におけるイシューマネジメント（CAPAマネジメント*を含む）の知識および実務経験がある ■イシューの原因分析、CAPAプ... |
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正社員
完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 470 ～ 740 万円 ※上記に加え、時間外勤務手当、家族手当、地域手当は別途支給あり ※基本給は採用職位、年収などと調整し設定します（オファー時には確定しています） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 臨床開発業務全般をお任せ致します。 具体的には、 ・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験の実施 ・申請資料の作成 ・臨床試験実施内容に関する薬事対応（PMDA相談への同席） をお任せします。 ライティングとモニタリング両方... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■ライフサイエンス領域に関わる企業もしくは研究機関で就業経験がある方（3年以上） ■細菌・真菌の取り扱い経験がある方 ■医薬品・化学物質に関する全般的な知識に加え、有効性、安全性、毒性に関する知識がある方 ■英語（英語... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景と期待】 ・臨床試験の増加に伴い、臨床試験データの品質管理およびデータ管理機能を強化するために、データマネジメジメントに関する専門性と経験を有する人材の増員が必要となった。 ・データマネジメント業務に関わる知識と経験と活かすと... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解 ■Raveを利用した業務経験（CRF設計、データクリーニング等） ■SAS言語を用いたデータハンドリング、データレビュー... |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 700 ～ 1000 万円 ※記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給（月額）は固定手当を含みます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | スタディのマネジメント、進捗管理、CROのマネジメント等のリードをお任せします。 国内がメインですが、国外のスタディのマネジメントをお任せする可能性もあります。 将来的にはメディカルアフェアーズ、臨床戦略、メディカルライティング、QC、... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器の臨床開発業務の経験 ■倫理指針下でのスタディもしくは臨床研究法下での特定臨床研究のマネジメント ■臨床開発モニター及びマネジメントの経験 ■スタディマネージャーの経験 【歓迎要件】 ・プログラム医療... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上フレックス勤務
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| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 1050 万円 昇給年1回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 GLP，GCP，信頼性基準下の生体内濃度測定ための分析法開発，ICH-M10に準拠したバリデーション，実測定業務，測定業務に付随する報告書の作成，当局への申請書作成，外部委託試験モニター 【募集背景】 低分子化合物に... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■GCP，GLP，信頼性基準下でのLCMSの測定経験者性試験 【歓迎要件】 ▼ELISA測定経験者，英語でのコミュニケーション能力 |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上フレックス勤務
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| 勤務地 | 兵庫県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 750 ～ 1020 万円 昇給年1回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 医薬候補品（バイオ関連）の品質マネジメント業務 ・特性機能解析の実施 ・原薬・製剤の規格及び試験方法の設定 ・治験・製造販売承認に関わる申請資料作成 ・関連する他組織・他社とのコミュニケーション ・リーダーとしての... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■大卒以上 ■製薬企業でのバイオ医薬品の分析・品質評価業務経 ■バイオ医薬品の特性解析・試験法設定・品質試験の業務経験 ■バイオ関連のレギュレーション （GMP, ICH Q5など）の知識 【歓迎要件】 ▼バイ... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上フレックス勤務
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| 勤務地 | 兵庫県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 700 ～ 1100 万円 ※賞与：前年度実績6か月/年程度 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 配属組織：開発本部 クリニカルオペレーションユニット 募集背景：今後更にグローバル開発を強化するため 【職務内容】 試験の責任者（治験実施責任者）として日本試験をマネジメントしていただきます。 同社のCTMは直接グローバルメンバ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 - BsC in life sciences - English （Intermediate） - Minimum of 5 years’ experience in clinical Operations manage... |
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正社員
年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度フレックス勤務
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