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品質保証 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ・GCP（臨床試験）領域における監査担当者として、医療機関監査、総括報告書監査、TMF監査、ベンダー監査、システム監査、などのGCP監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA（是正・予防措置）管理を行う... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬企業又はCROにおいて、5年以上のGCP（臨床試験）領域の監査業務の実務経験がある ■GCP関連規制に関する知識（ICHや国内外規制）を有し、臨床試験プロセス全般に精通している ■柔軟な思考とチームで協業可能なコミ... |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ・複数GXP-QA（GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等）や他部門・ユニット（グローバル）を跨る新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリード ・グローバルQA組織における中計・年度業績目標の立案、パフォーマンスの把握... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務の経験 及び （*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等） ■グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経... |
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正社員
完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 550 ～ 1000 万円 別途業績賞与支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ■チームメンバー、社内各担当、 スポンサー等と協力して、治験文書提出・契約書締結・費用の合意に向けた準備・交渉・調整を行う ■個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、チームメンバーに情報提供する ■手順書に従い、チェッ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・SSUのご経験3年以上かつマネジメントのご経験がある方 |
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正社員
転勤無し完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景】 品質保証部において、市場拡大を続けるグローバル製品、国内市場向け製品及び輸出用製品の品質マネジメントを推進するため、グローバル品目の品質保証、国内品質保証（GQP）の経験・スキルを保持する人材が必要であり、グローバル製品品質... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■グローバル品目の品質保証もしくは国内品質保証（GQP）の経験 ■医薬品のCMC研究、製造・品質に関する実務経験又は知識 ■プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力 ■海外と折衝ができる英語力（目安としてTOEIC... |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 510 ～ 1000 万円 その他別途業績賞与の支給の可能性あり なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ■同社について 豊富な様々な案件に携わることができます。大手医薬品メーカーだけでなく、海外のバイオベンチャー（ICCC案件）、医療機器、市販後など同社だからこそ可能なスキル・経験を積むことができます。 ■担当業務 * 医薬品/医療... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■安全性情報ケースプロセッシング経験1年以上 （受領、トリアージ、発番、内容確認、データベースへの入力/QC） ■英語の文書に抵抗感がない方 |
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正社員
転勤無し完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上フレックス勤務
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| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 800 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 太陽ホールディングス株式会社の医薬品事業会社当社にての医薬品、治験薬等のGMP管理下での品質管理業務、製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。 【具体的な仕事内容】 ・工場内GMP管理に関する企画および管理 ・医薬品GMPおよ... |
| 求める経験 | 【必須】 ■医薬品での品質保証経験2年以上 【歓迎】 ▼GMPや薬事法関連の知識をお持ちの方 |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | メディカルライティング業務をお任せ致します。 主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。 【具体的には】 ・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理 ・臨床開発関連文書作成 （試験実施計... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・製薬企業あるいは製薬関連のCROでのメディカルライティング業務の経験 ・TOEIC600点以上または、同等の英語力を有する方 【雇用形態について】 ・同社の定年は65歳となります ・正社員だけでなく、非正規雇用... |
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正社員
完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 800 万円 その他別途業績賞与の支給（年収の8%~10％程度） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【部門紹介】 Medical Writing部門では、製薬会社・ベンチャー企業等から、治療分野の業務を引き受けているため、様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なア... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■メディカルライティング実務経験がある（翻訳のみの方は対象外） |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器（カテーテル）の承認申請業務に従事していただきます。 【職務内容】 ■医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成 ■部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器の薬事申請経験 （国内薬事、海外薬事どちらも可） ■PMDAとの折衝経験 ■英語力：メールビジネス以上又はTOEIC750点以上 【歓迎要件】 ■マネジメント経験 ■自然科学系大学学部以上卒業の方 |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 貴方様には低中分子医薬品の分析・物性研究 職として下記業務をお任せします。プロジェクト制のため下記から適性やご経験に応じてアサイン致します。 【具体的な職務】 ■低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニ... |
| 求める経験 | 【必須要件】※全ての要件を満たさなくてもご応募可能です※ ■プロセス開発における分析や物性のご経験 ■有機合成・医薬品プロセス化学・固形製剤開発および分析法開発 ■医薬品固体物性評価法開発 ■海外への技術移転並びに海外C（D）MOマ... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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