薬事申請 に該当する転職・求人一覧
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| 勤務地 | 【本社】〒170-0013 東京都豊島区東池袋1-18-1 Hareza Tower 11F JR各線「池袋」駅から徒歩5分 勤務地変更の範囲：勤務地からの変更はなし |
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| 年収 | 年収:500万～700万程度 月給制：月額357500円 給与:月給 287,500円～ 賞与:年2回 昇給:有 |
| 業務内容 | 【職務概要】 新規医療機器開発における企画開発の立ち上げから上市まで、プロジェクト推進に必要な全ての業務に関わって頂きます。 【職務詳細】 同社が得意としている内視鏡AI（医療ソフトウェア）領域の企画開発を中心にラインの統括をして... |
| 求める経験 | 【必須】 ・医療機器ソフトウェア製品またはAI搭載製品に於ける実装、設計、計画、企画の経験 ・プロダクトマネジメントまたはプロジェクトマネージメントの経験 ※上記経験に満たない場合でも、メンバーとして関わりたい、自身の経験で少しでも貢... |
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正社員
転勤無し完全週休二日制介護支援制度ありフレックス勤務U・Iターン歓迎
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【ミッション】 医療機器（主に眼科の診断機器）の薬事申請を行っていただきます。 ～補足～ 日本だけでなく、米国・欧州・中国を含む世界各国へ製品を上市しており、世界中の薬事申請を適宜海外販社とも協力し、グローバルに対応いただきます。... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器法規制対応もしくは、臨床試験に関連したPJのマネジメントスキル ■英語力 （TOEIC700点相当以上） ■医療機器法規制の知識と薬事申請のスキルもしくは、医療機器の臨床試験に関する法規制に関する知識 ■医療... |
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正社員
完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 1000 万円 年収には賞与を含みます。※前職の収入を考慮して決定します。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ■仕事内容： 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。 ＜詳細業務＞ ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定 ・試験方... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬業界でのCMCに関連するご経験のある方 ※原薬及び製剤の化学的特性研究、製剤処方・製造方法。試験法開発、品質規格設定等のいずれかのご経験がある方も歓迎です。 ■英語力（読み書きは必須です） |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 万円 ～ 経験能力等を考慮し、同社規定により優遇 年2回（標準評価時4.4ヶ月） 昇給:有 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【仕事内容】 再生医療等製品（細胞加工製品、遺伝子治療用製品）の薬事コンサルティング業務： ◎再生医療等製品の開発は一層活発化しており、最新のプロジェクトを通し、再生医療に関する最先端の技術や製品に関われます ◎国内外の幅広い案件に複... |
| 求める経験 | 【必須要件】以下の（１）～（３）のいずれにも該当すること （１） 細胞工学、遺伝子工学、分子生物学等の素養があること（細胞や遺伝子に関する科学的・技術的な内容を理解できる） （２） 薬機法、再生医療新法、各種ガイドライン等を理解できる素... |
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正社員
転勤無し完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上フレックス勤務
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| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 万円 ～ 経験能力等を考慮し、同社規定により優遇 年2回（標準評価時4.4ヶ月） 昇給:有 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【仕事内容】 再生医療等製品（細胞加工製品、遺伝子治療用製品）の薬事コンサルティング業務： ◎再生医療等製品の開発は一層活発化しており、最新のプロジェクトを通し、再生医療に関する最先端の技術や製品に関われます ◎国内外の幅広い... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■以下の（１）～（３）のいずれにも該当すること （１） 細胞工学、遺伝子工学、分子生物学等の素養があること（細胞や遺伝子に関する科学的・技術的な内容を理解できる） （２） 薬機法、再生医療新法、各種ガイドライン等を理解で... |
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正社員
完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上平均残業月30時間以内フレックス勤務
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| 勤務地 | 群馬県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景】 ・自社開発によるバイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）のパイプラインの増大に伴う治験用・商用の製造プロセス開発、需要量増加に伴う多数の製造場所への技術移転・委託先管理、及び治験申請・承認申請、と多くのタスクが並行して実施... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発（培養、精製、又は工程分析） ■TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること（実務レベル可） |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景と期待】 当社の開発候補品および製品群のCMC開発やLCM対応において、治験薬や製品を世界中の患者さんにお届けするために、CMCマネジメント面から尽力いただける方を募集します。 具体的には、ADCやバイオ関連の開発品目あるいは... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■コミュニケーション力、リーダーシップ、企画・実行力、論理的思考力、柔軟性。 ■開発品を含む製品のライフサイクルを通じたCMC戦略や製薬技術の理解。 ■ビジネスレベルの英語力 |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 550 ～ 850 万円 ・予定年収に賞与・時間外勤務手当20時間分を含む ・但し、賞与・時間外勤務手当共にこれを保証するものではない なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 子会社の某社が入居している湘南iParkの某社の信頼性保証部にて、GMP/QMS/GCTP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務を担って頂きます（※同社にご入社後、子会社である某社に出向し、業務に携... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■修士以上 ■薬剤師免許保有者 ■直近3年以内に都道府県薬務課または製薬企業による査察対応経験がある方 ■上記以外に以下いずれかに該当する方 ・医薬品/医療機器/再生医療製品/コンビネーション製品等のCMCに関する業... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上平均残業月30時間以内社宅・家賃補助制度フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景】 品質保証部において、市場拡大を続けるグローバル製品、国内市場向け製品及び輸出用製品の品質マネジメントを推進するため、グローバル品目の品質保証、国内品質保証（GQP）の経験・スキルを保持する人材が必要であり、グローバル製品品質... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■グローバル品目の品質保証もしくは国内品質保証（GQP）の経験 ■医薬品のCMC研究、製造・品質に関する実務経験又は知識 ■プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力 ■海外と折衝ができる英語力（目安としてTOEIC... |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 山口県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 680 ～ 1000 万円 ※上記年収はあくまで目安です。ご経験、ご希望に応じて面接を通じて決定します。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 化学合成医薬品の開発に関わる原薬研究業務全般 ＜具体項目＞ ・原薬製造プロセスの開発（ルート構築、工業化検討） ・治験原薬製造の委託先への技術移転 ・開発プロジェクトの担当者として計画立案・推進 ・開発品の申請関連... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■専攻：有機合成化学・化学工学 ■製薬業界での3年以上のご経験をお持ちの方 ■経験内容：医薬品原薬もしくは有機化合物の合成経験のある方 ■上記業務に対応出来る英語力（読み書き） 【歓迎要件】 ▼CMC原薬機能... |
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正社員
完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度
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