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powered by   2025/03/13 更新
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GLP に該当する転職・求人一覧

Medical Writer

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 800 万円 その他別途業績賞与の支給(年収の8%~10%程度) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【部門紹介】 Medical Writing部門では、製薬会社・ベンチャー企業等から、治療分野の業務を引き受けているため、様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なア...
求める経験 【必須要件】 ■メディカルライティング実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)
正社員 転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【期待する役割】 製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器(カテーテル)の承認申請業務に従事していただきます。 【職務内容】 ■医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成 ■部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメ...
求める経験 【必須要件】 ■医療機器の薬事申請経験 (国内薬事、海外薬事どちらも可) ■PMDAとの折衝経験 ■英語力:メールビジネス以上又はTOEIC750点以上 【歓迎要件】 ■マネジメント経験 ■自然科学系大学学部以上卒業の方
正社員 転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ■プロジェクト全般の管理・推進 ■海外開発元との折衝・協議・情報伝達 ■海外開発元との連携による非臨床試験の計画・推進・データ評価 ■評価相談(PMDA)のための技術資料精査・提出資料作成・当局対応 ■海外開発元との...
求める経験 【必須要件】 ■英語力:メールビジネス以上 ■下記いずれかのご経験 ・CRAの経験5年以上 ・グローバル治験のご経験 ・リードモニターで治験に携わった経験 ・スタディーマネージャーやPMの経験
正社員 転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事

メディカルライティング【大阪】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 800 万円 昇給:年1回(5月) 賞与:年2回(7月・12月) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■ 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等) ■臨床試験における様々...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上 【歓迎要件】 ▼マネジメント及び、指導経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること ▼海外との薬事に関する交渉経験
正社員 転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務

Sr. Medical Writer

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【部門紹介】 Medical Writing部門では、製薬会社・ベンチャー企業等から、治療分野の業務を引き受けているため、様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なア...
求める経験 【必須要件】 ・Medical Writing実務経験5年以上 ・英語スキル:読み書きができる(英文レビュー・添削ができる、和訳ができる、英文レポート作成ができる)
正社員 完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務

PVマネージャー【東京・大阪】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 800 ~ 1500 万円 年俸制:経験を考慮し、規定により決定。年俸は、基本年俸と業績年俸により構成されており、基本年俸:12分割にて毎月末に支給。 業績年俸:毎年5月末に業績に応じて支給。 ※管理監督者のため、残業代の支給は...
業務内容 《ミッション》 医薬品安全性監視部門(PVG)におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般 《主な業務》 ・安全性情報管理(医薬品の臨床試験・市販後)のプロジェクトマネジメント ⇒Pr...
求める経験 【必須要件】 ■ビジネスレベル以上の日本語・英語能力(読み書きと会話) ⇒顧客やグローバルチームと英語で会議ができるレベル ■CROまたは製薬会社のPV部門でのご経験 ⇒国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報...
正社員 転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 有名製薬メーカーへ外部就労型のCRAとして活躍頂きます。 <ポジションの魅力> ■製薬メーカーの中で「メーカーの仕事」を経験できます。製品の上市に向けて、製薬メーカーのプロジェクトマネージャー達と一体となって良い経験を積むことができ...
求める経験 【必須要件】 ■1年以上の臨床開発モニター(CRA)経験 【カジュアル面談も是非活用ください。】 希望の働き方や、目指したいキャリアなどカジュアル面談では、しっかりとお気持ちをお伺いしたうえで、情報提供をさせて頂きます。
正社員 転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 700 ~ 900 万円 昇給:年1回(5月)  なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 - 海外・国内の受託臨床試験の推進 - CRAのマネジメント、指導 - 社内外のパートナーとの関係構築
求める経験 【必須要件】 ■新GCP下でのモニター経験 ■プロジェクトリーダーやマネジメント経験 【歓迎要件】 ▼臨床試験の企画、プレゼン、顧客折衝の経験
正社員 完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務

RWE CRA【福岡】※未経験可

社名非公開 閲覧済み
勤務地 福岡県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 400 ~ 700 万円 別途業績賞与有 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 臨床研究をメインに行う、同部門にてスポンサー(製薬企業や研究代表医師)の要望とプロジェクトの試験実施計画書に基づき、チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務をご担当いただきます。 ■職務詳細 ...
求める経験 【必須要件】 ■治験・臨床研究に関する業務経験がある方  例:外勤CRA、内勤CRA、SSU、CRC、SMA、CRAアシスタント、プロジェクトアシスタントなど ■英語を学ぶ意欲のある方 【部署構成】PM5名 CRA30名程度
正社員 転勤無し完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上フレックス勤務

【開発部】臨床開発業務

社名非公開 閲覧済み
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 450 ~ 650 万円 ※上記に加え、時間外勤務手当、家族手当、地域手当は別途支給あり ※基本給は採用職位、年収などと調整し設定します(オファー時には確定しています) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 臨床開発業務全般をお任せ致します。 具体的には、 ・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験の実施 ・申請資料の作成 ・臨床試験実施内容に関する薬事対応(PMDA相談への同席) をお任せします。 ライティングとモニタリング両方...
求める経験 【必須要件】 ■臨床試験(ジェネリック医薬品・新薬・医療機器など)の経験(3年以上) あるいは、生物学的同等性試験経験(臨床試験、3年以上) ■英語(英語論文が読解できる程度) (その他要件) 過去3年以内に弊社へ応募していな...
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度

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