シミック に該当する転職・求人一覧
該当件数：3件 1ページ目
| 勤務地 | 東京都芝浦1-1-1 浜松町ビルディング |
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| 年収 | 600-1000万円 ※ご経験、能力等を考慮して決定されます。 |
| 業務内容 | 開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研究（介入試験、観察研究）における下記の臨床試験関連文書作成・レビュー・文書最終化業務 ・プロトコールライテ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 下記全てのご経験をお持ちの方 ■英語力(読み書き・テレカン経験) ■開発薬事経験(国内（PMDAを含む）及び海外（HQ、FDA、EMA等）との対応経験) ■臨床データパッケージ立案経験 ■上市までProject Ma... |
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正社員
転勤無し英語を使う仕事女性社員5割以上フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都芝浦1-1-1 浜松町ビルディング |
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| 年収 | 600-1000万円 ※ご経験、能力等を考慮して決定されます。 |
| 業務内容 | 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■CMCコンサルテーション：開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティング ■CTN用DGA：臨床試験開始前のIMPDやINDに対するDGA(Data... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■英語能力および海外での申請資料をPMDAへの申請資料として和訳ができる方 上記の経験及び下記いずれかに該当する方 ■医薬品のCMC関連の申請業務の経験をお持ちの方(低分子、バイオ分野の製造、分析、製剤のいずれでも可) ... |
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正社員
転勤無し英語を使う仕事女性社員5割以上フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都、大阪府芝浦1-1-1 浜松町ビルディング中之島２丁目２ ７ |
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| 年収 | 600-800万円 |
| 業務内容 | ■同社のメディカルライティングを担当いただきます。 ・新薬の承認申請資料（CTD）の作成 ・臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳 （治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） ・各種ド... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・5年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方 ・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと（TOIEC800点以上） |
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正社員
転勤無し英語を使う仕事女性社員5割以上フレックス勤務
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