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powered by   2025/04/12 更新

標準業務計画書 に該当する転職・求人一覧

該当件数:34件 1ページ目
勤務地 大阪府大阪市北区リンクス梅田8階 WeWork内
年収 450万円 ~ 1200万円 ■通勤手当 ■残業手当 ■その他手当
業務内容 <【大阪勤務】コネクテッドカー・サービス研究・開発(IVI及びデジタルコックピットのソフトウェアプラットフォーム開発における開発環境構築)> 【業務内容】 つながるクルマで、さらなる安心・快適をお届けするため、自動車とサービス...
求める経験 【求める経験・スキル】 ●ソフトウェア開発における開発環境構築、運用経験(業界不問) 【上記に加え、あれば望ましい経験・スキル】 ●AWS/GCP利用経験 ●ネットワークプロトコルについての基礎知識 ●RDBMSの...
正社員
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 1000 万円 支給実績:6.25か月分 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【期待する役割】 治験実施中、モニターもしくはQCとして実務をお任せします。社内臨床試験管理の事務局もお任せします。 【職務内容】 ■治験の実施業務(モニター業務 or QC業務) ■GCP体制の維持(SOP見直し) ■臨床研...
求める経験 【必須要件】 ■治験におけるモニターもしくはQC経験(3年以上) ■GCPに関する知識 【歓迎要件】 ・治験プロトコル設計 ・当局交渉(PMDA)
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度フレックス勤務
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集背景と期待】 オンコロジーを中心としたグローバル開発パイプラインの拡大が進んでおり、これに伴い、開発プロジェクト数・臨床試験数の急増が見込まれる。候補者には、RD・PV信頼性保証部に所属し、グローバルに活躍できる人材として、Qual...
求める経験 【必須要件】 ■製薬企業又はCROで品質マネジメント/品質管理業務・GCPの知識(ICH-GCPや国内外規制)を有し、臨床試験のプロセス全般に精通している ■品質マネジメント(ISO9000シリーズ等)の基礎的な知識 ■英語力(TOE...
正社員 完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集背景と期待】 オンコロジーを中心としたグローバル開発パイプラインの拡大が進んでおり、これに伴い、開発プロジェクト数・臨床試験数の急増が見込まれる。候補者には、RD・PV信頼性保証部に所属し、GCP領域(MA業務、医療機器業務を含む)...
求める経験 【必須要件】 ■製薬企業又はCROで品質マネジメント/品質管理業務あるいは臨床試験関連業務に5年以上従事し、臨床試験におけるイシューマネジメント(CAPAマネジメント*を含む)の知識および実務経験がある ■イシューの原因分析、CAPAプ...
正社員 転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集背景と期待】 当社ではオンコロジーを中心としたグローバル開発パイプラインの拡大が進んでおり、これに伴い、開発プロジェクト数・臨床試験数の急増が見込まれる。候補者には、RD・PV信頼性保証部に所属し、GCP領域の品質マネジメントを推進...
求める経験 【必須要件】 ■製薬企業又はCROで品質マネジメント/品質管理業務あるいは臨床試験関連業務に5年以上従事し、臨床試験におけるイシューマネジメント(CAPAマネジメント*を含む)の知識および実務経験がある *イシューの原因分析、CAPAプ...
正社員 完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務

ICRA/SSUスペシャリスト/東京&大阪

社名非公開 閲覧済み
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 450 ~ 700 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 initiation Clinical Research Associate (iCRA)は主に施設選定後から、施設の立ち上げ完了となるまでの期間で、治験施設立ち上げ担当者として初回申請に必要な文書の作成から申請手続きを専任で行います。iC...
求める経験 【必須要件】 ■i-CRA(1) ・モニター(CRA)実務経験者目安2 年以上 ・SSU 経験者歓迎 ■i-CRA(2) ・モニター(CRA)実務経験者目安3~4 年以上 ・SSU 経験者歓迎 ■シニアi-CRA ・...
正社員 転勤無し年間休日120日以上フレックス勤務

Senior Trial Master File Manag

社名非公開 閲覧済み
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 750 ~ 1200 万円 昇給年1回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 国内外のTrial Master File (TMF) の管理を通じて臨床試験のQualityに責任を持つ ・TMF管理全般 (SOP/Manual管理含む) ・eTMF System仕様変更 ・手順書,Specifi...
求める経験 【必須要件】 ■ICH-GCP,各規制当局のガイドラインの理解 ■TMF Managerとしての経験 ■日本語・英語でのコミュニケーション能力 【歓迎要件】 ▼FDA/EMA Inspection 対応経験 ▼5年以上の臨床...
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 研究開発段階の品質保証業務全般をお任せします。 ・開発品の治験薬GMP管理 ・開発センターのハード(GMP管理下での製造機器、分析機器、製造施設)・ソフト(それらの運用を管理するシステムやGMP組織下での管理者やSOP作...
求める経験 【必須要件】 ■プロセス化学の知識・経験もしくは製剤の製造経験(3年以上)がある方 ■品質保証業務に興味がある方 ■GMPの知識がある方 ■中級以上の英語力 【歓迎】 ▼QAまたはGQPの実務経験 ▼治験薬用原薬または治験薬(...
正社員 完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務

【東京】スタディマネージャー

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 900 万円 【賞与】 年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【具体的な職務内容】 モニタリング業務(全て又は一部)の実施及び管理を行っていただきます。 スタディマネージャー(SM)として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の...
求める経験 【必須要件】 ■phase(2)及びphase(3)におけるリーダー経験が1試験以上ある方 【尚可、歓迎する人物像】 ▼OncologyおよびGlobal Study経験のある方 ▼他社CROあるいはメーカーにて、CTLないしは同種...
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務

【名古屋】スタディマネージャー

社名非公開 閲覧済み
勤務地 愛知県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 900 万円 【賞与】 年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【具体的な職務内容】 モニタリング業務(全て又は一部)の実施及び管理を行っていただきます。 スタディマネージャー(SM)として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の...
求める経験 【必須要件】 ■phase(2)及びphase(3)におけるリーダー経験が1試験以上ある方 【尚可、歓迎する人物像】 ▼OncologyおよびGlobal Study経験のある方 ▼他社CROあるいはメーカーにて、CTLないしは同種...
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務