臨床試験監査 に該当する転職・求人一覧
該当件数：52件 1ページ目
| 勤務地 | 兵庫県神戸市中央区港島南町1丁目6-5 国際医療開発センター |
|---|---|
| 年収 | 450万円 ～ 750万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■残業手当 ■その他手当 |
| 業務内容 | 【仕事内容】 ・ISO13485:2016をはじめとする医療機器の製造販売における適用法規制・規格要求事項に基づいた全 社品質マネジメントシステムの運営維持および継続的改善 ・内部品質監査の計画立案、実施、及び不適合等のフォロー... |
| 求める経験 | 【必要な経験・スキル】 ・IVDを含む医療機器のメーカーにおいて、ISO13485:2016等の国際規格に基づいたQMSの維持管理、 及び運営の経験3年以上 ・第一者、第二者監査を監査長または監査員として、計画立案、実施、フォロ... |
|
正社員
|
|
| 勤務地 | 大阪府大阪市淀川区宮原5-2-27 |
|---|---|
| 年収 | 590万円 ～ 740万円 ■通勤手当 ■家族手当 ■残業手当 ■地域手当 ■休日勤務手当 ■その他手当 |
| 業務内容 | 【業務内容】 研究開発段階の品質保証業務全般 ●開発品の治験薬GMP管理 ●開発センターのハード・ソフトのGMP管理 ●開発品の申請資料の信頼性保証 ●開発品の原料・資材などのサプライヤー管理と評価（監査を含む） ... |
| 求める経験 | 【必須】 ・プロセス化学の知識・経験もしくは製剤の製造経験（３年以上）がある方 ・品質保証業務に興味がある方 ・GMPの知識がある方 【その他必須要件】 ・大卒以上 ・過去3年以内に弊社へ応募していない方 ... |
|
正社員
|
|
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 500 ～ 1000 万円 年収には賞与を含みます。※前職の収入を考慮して決定します。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ■仕事内容： 承認申請・取得に必要な非（前）臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などを行っていただきます。 ＜詳細＞ ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成 ・評価分析... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬会社での勤務経験 ■毒性、薬物動態試験研究経験者 ■英語力（簡単な会話能力と、論文が無理なく読める程度） |
|
正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事
|
|
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 400 ～ 900 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【業務内容】 ●WEB3やブロックチェーン全般のシステム開発 ・WEB3アーキテクチャの設計開発 ・ブロックチェーンに関する調査活動・開発活動 ・ノード運用、スマートコントラクト開発 【配属予定先】プラットフォーム技術部サービ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■エンジニアとしての高い志向性をお持ちの方 【歓迎要件】 □スマートコントラクト開発（Solidity等）の経験 □スマートコントラクト監査の経験 □金融システムの設計開発の経験 □セキュリティアーキテクチャ... |
|
正社員
年間休日120日以上社宅・家賃補助制度フレックス勤務
|
|
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 800 万円 ～ ※年収はご経験に応じて決定します。 ※別途業績賞与支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【キャリアアップを目指すCRAの方歓迎！】 同社ではCRAのキャリアの手助けとして2024年よりDLM/CL Academyを創設いたしました。本ポジションでは、ラインマネージャー、プロジェクトリードを目指すためのシニアCRAクラスを対象... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■施設担当CRAとしての4年以上の経験（GCP下での臨床試験） ■施設選定、施設立ち上げから試験終了までの一通りのモニタリング経験 ■英語力：読み書き 【歓迎要件】 ▼グローバル試験の経験 ▼大学病院やがんセン... |
|
正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
|
|
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 600 ～ 1000 万円 別途パフォーマンスによりインセンティブ有 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 臨床開発におけるモニタリング業務全般をお任せします。 CRA II として、モニタリングおよび施設マネジメントの様々な業務を遂行し、正確で規制要件に従ったデータを確保し、被験者の権利と安全を確保します。さまざまな治療領... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■CRAとしてグローバル試験にて立ち上げ～SDVまでの経験をお持ちの方。 ※エントリー時、英文レジュメの提出も必須です 【歓迎要件】 ■P（２）・P（３）試験における一連の業務経験 ■腫瘍学/血液学/消化器病... |
|
正社員
完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
|
|
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ・GCP（臨床試験）領域における監査担当者として、医療機関監査、総括報告書監査、TMF監査、ベンダー監査、システム監査、などのGCP監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA（是正・予防措置）管理を行う... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬企業又はCROにおいて、5年以上のGCP（臨床試験）領域の監査業務の実務経験がある ■GCP関連規制に関する知識（ICHや国内外規制）を有し、臨床試験プロセス全般に精通している ■柔軟な思考とチームで協業可能なコミ... |
|
正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
|
|
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、薬事監査・自己点検業務や、信頼性保証部門と研究部門および生産部門との調整業務を行っていただきます。 ■GCP監査業務 ■その他、信頼性基準の監査業務、GQP自己点検、GV... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■GCP省令を精読し、理解していること ■製薬企業での治験業務またはGCP監査業務、若しくはCROまたはSMOでの治験業務経験（少なくとも１年以上） ■宿泊が伴う出張が可能 ※主張の頻度は、繁忙期（5～7月、11～1月... |
|
正社員
完全週休二日制年間休日120日以上平均残業月30時間以内フレックス勤務
|
|
| 勤務地 | 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 550 ～ 850 万円 ・予定年収に賞与・時間外勤務手当20時間分を含む ・但し、賞与・時間外勤務手当共にこれを保証するものではない なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 子会社の某社が入居している湘南iParkの某社の信頼性保証部にて、GMP/QMS/GCTP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務を担って頂きます（※同社にご入社後、子会社である某社に出向し、業務に携... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■修士以上 ■薬剤師免許保有者 ■直近3年以内に都道府県薬務課または製薬企業による査察対応経験がある方 ■上記以外に以下いずれかに該当する方 ・医薬品/医療機器/再生医療製品/コンビネーション製品等のCMCに関する業... |
|
正社員
完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上社宅・家賃補助制度フレックス勤務
|
|
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景と期待】 オンコロジーを中心としたグローバル開発パイプラインの拡大が進んでおり、これに伴い、開発プロジェクト数・臨床試験数の急増が見込まれる。候補者には、RD・PV信頼性保証部に所属し、グローバルに活躍できる人材として、Qual... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬企業又はCROで品質マネジメント／品質管理業務・GCPの知識（ICH-GCPや国内外規制）を有し、臨床試験のプロセス全般に精通している ■品質マネジメント（ISO9000シリーズ等）の基礎的な知識 ■英語力（TOE... |
|
正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
|
|
