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勤務地 徳島県
業務内容 ・工場建設(新設、増設、改造)における建物、生産設備、ユーティリティ設備のエンジニアリング業務。 ・基本設計(レイアウト、機器、配管、制御、電気、土建、建築、空調衛生、ユーティリティ)、  見積仕様書の作成と見積取得、建設工事管理等、設...

【高年収案件】製剤研究員リーダー/大手日系製薬メーカー 
(1100万円~)

防腐剤や抗菌容器の開発研究など、微生物をコントロールすることを通じた画期的な製品創製を研究リーダーとして主に携わっていただきます。 世界各国の微生物コントロールに関する規制情報を収集し、研究開発や生産に際してのアドバイスなどを迅速にチームに共有を図っていただくことも期待しており…

医薬品原薬の生産技術

大塚製薬株式会社
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勤務地 徳島県
業務内容 ・化学合成医薬品原薬のプロセス開発もしくは品質評価試験方法の開発 ・化学合成に基いた医薬品原薬の合成ルート、製造条件の確立、工業化検討 ・医薬品原薬の品質、物性評価の為の分析手法の検討、試験方法の確立 ・合成医薬品原薬の製造条件確立の...

医薬品製剤の生産技術

大塚製薬株式会社
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業務内容 ・医薬品の製造プロセス及び製造設備に係わる新技術開発 ・新工場及び新規生産ラインの計画策定及び立ち上げ ・新製品の製造プロセスの工業化検討 ・新製品の工場への技術移管,バリデーションの実施 ・新製品の申請/承認取得の技術支援 ・既承認品...
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勤務地 徳島県 佐賀県
業務内容 ・製造所(製剤又は原薬)の品質保証業務 ・海外を含む当局査察対応 ・品質イベントの管理(逸脱、変更、CAPA、苦情) ・出荷業務 ・バリデーションの計画立案、進捗管理 ・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務 ・新製品の申請/承認...
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勤務地 広島県
業務内容 医薬品・医薬部外品の製造販売をする同社にて事業開発、営業戦略企画の中心を担って頂きます。 【具体的には】 ・新規、既存事業の計画/戦略策定と実行 ・研究シーズの発掘、国内外パートナー企業の開拓、事業化提案 ・事業進捗のプロジェクトマネ...

生産技術エンジニア

大手日系医療機器メーカー
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勤務地 山口県
業務内容 ■医療機器の生産技術開発 医療機器の生産ライン・設備・治具等の設計開発及び検証
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業務内容 ・1 施設・設備のエンジニアリング業務…中長期および単年度設備計画:中長期設備構想の立案、単年度予算策定、設備計画答申 ・2 施設・設備のバリデーション業務…新規設備導入、改造:製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関する計画立案、...
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業務内容 当社 安全性研究所は、毒性研究を推進することにより、ヒトでの安全性の高い医薬品開発に貢献する部門です。毒性研究を含む医薬品開発研究には動物実験が必須ですが、動物福祉に配慮した3Rs原則やGLPに則って実験を行う必要があります。 今回...

品質保証【工場・GMP】

協和発酵バイオ株式会社
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業務内容 ■仕事の内容 国内外製商品の薬事、医薬品原薬・食品添加物等の品質保証、国内外当局および顧客査察対応など

創薬推進研究室 安全性評価担当

株式会社大塚製薬工場
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業務内容 ■新規開発テーマの研究開発業務 医薬品、医療機器、再生医療等製品の開発段階における安全性評価 ・ 検討試験及び非臨床試験の試験責任者 ・ 非臨床試験における安全性の立場からの各テーマの支援 ・ 申請資料作成及び申請後対応 ・ メンバー育成

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