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勤務地 東京都
業務内容 ▼医薬品開発に係る臨床開発業務(ジェネリック担当者) ・後発医薬品開発の治験実施責任者として、臨床試験のオペレーション業務の責任を負う。 ・上市予定時期に応じた治験実施に関する詳細な計画を立案し、計画を推進する。 ・開発業務に係る外部...

【希少案件】研究職/日系製薬メーカー 
(800万円~)

がん創薬研究の中核研究者として、薬効薬理評価やメカニズム解析、新規研究テーマの企画立案などを幅広くご担当いただきます。 研究プロジェクトのチームリーダー候補として、メンバーに研究アドバイスを送り、チームの研究成果…

CMC製剤研究

非公開
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勤務地 岡山県
業務内容 ▼原薬の製造法および製剤の開発研究ならびに,原薬および製剤の品質評価。 【業務内容】 ・開発段階での原薬の品質管理 ・試験方法の開発(工程試験含む) ...
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勤務地 滋賀県
業務内容 ■関連する医薬品類(医療用医薬品,一般薬及び医療機器)につき、適宜的確な包装表示を実装させる。 薬機法、通知、局法及び各種基準などの法的要件等を参照し、必要に応じて薬事部門・品質保証部門等と協議して、それらを満たす包装表示を製品に適...
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勤務地 大阪府
業務内容 【製剤研究部・製剤技術部】 固形製剤の処方設計、工業化検討、製剤開発 ・承認申請に必要な資料作成、照会対応 ※他部署との連携が大切になりますので、コミュニケーション力が必要です。 【製剤分析部】 ・医療用医薬品(内用固形製剤)の承認申...

薬事

あすか製薬株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 ・承認申請書変更管理(一変申請書・CTD、軽微変更届、GMP適合性調査申請、 外国製造業者認定等の申請書類作成、保管・管理業務への対応) ・製品安定供給のため品質関連部門、PV部門、CMC・製造・生産部門、営業部門との調整・連携業務 ・...

医薬品品質保証

【静岡】カプセルメーカー
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勤務地 静岡県
業務内容 ・薬事法に基づく、対外的な品質保証業務を担当していただきます ◆MISSION ・医療用医薬品、一般医薬品の共同開発・自社開発を行っていく中でより良い医薬品としてのソフトカプセル製剤を品質保証する
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勤務地 大阪府
業務内容 GQP業務の全般を担当頂きます。 医療用医薬品製造に関する品質保証業務 原料メーカー、製造委託業者の査察調査 医薬品の品質に関する問い合わせ対応業務 ※ご経験、ご要望に応じて柔軟に検討させて頂きます。 =詳細= ■品質保証業務 ...
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業務内容 再生医療領域におけるCDMO事業において、全社的なロジスティクス(GMP準拠の物流・購買)に関わるリード(実務主導・改善提案・改善主導)を担うアシスタントマネージャー候補を募集しております。 【業務詳細】 ・GMPに基づく購買・社内ロ...
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業務内容 【職務内容】 ・ 信頼性保証部 部長の支援:三役における品質保証部門の管理監督(武田薬品及び日本製薬),安全管理及び市販後調査部門の管理監督,製造販売業許可及び三役体制の管理(武田薬品)等 ・ 武田薬品三役体制及び総括製造...
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業務内容 ・適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案 ・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出 ・試験プロトコル骨子の作成 ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内ステークホル...

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