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製造販売後安全管理 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 東京都板橋区蓮沼町75番1号 都営地下鉄三田線「本蓮沼」駅より徒歩10分 JR埼京線・京浜東北線「赤羽」駅よりバスで約10分 勤務地変更の範囲：本社及び全国の事業場、支社、営業所 |
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| 年収 | 年収:500万～900万程度 月給制：月額300000円 給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇 賞与:年2回（7月、12月）※4.5ヶ月（2021年度実績） 昇給:年1回（4月） 資格・役割に応じて、都度決定 |
| 業務内容 | 【職務概要】 同社安全管理業務全般の課題を解決するため、同社アイケア製品の安全管理に関する業務全般をお任せします。 【職務詳細】 ■GVP省令及び各国・地域のビジランス業務に関わる規程・手順書の策定、維持 ■安全管理情報の収集、... |
| 求める経験 | 【必須】 ・医療機器もしくは医薬品に関わる業務経験 ・英語力（推奨：TOEIC700点以上） 【尚可】 ・安全管理、市販後調査の経験 ・QC検定3級以上 |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事介護支援制度あり社宅・家賃補助制度フレックス勤務U・Iターン歓迎
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| 勤務地 | 神奈川県 勤務地変更の範囲：本社及び全国の事業場、支社、営業所 |
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| 年収 | 年収:500万～700万程度 月給制：月額416000円 給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇 賞与:年2回 昇給:有 |
| 業務内容 | 【職務概要】 高度管理医療機器（クラス3）であるホワイトニング材等の医療機器を 自社製造し、全国の加盟院に提供しています。 歯科に関わる様々な医療機器（クラス1～3）の品質保証業務をお任せします。 【職務詳細】 ■GVP省令... |
| 求める経験 | 【必須】 ・医療機器等のGVP業務経験 ・GVP省令の理解 【尚可】 ・薬機法・ISO13845の基礎的な知識 ・医療機器・医薬品・食品業界の顧客問い合わせ対応経験（顧客とのコミュニケーション） ・医療機器リスクマネジメ... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事介護支援制度あり社宅・家賃補助制度資格取得支援制度U・Iターン歓迎
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 1000 ～ 1300 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【ミッション】 多岐にわたる事業領域でグローバルに成長を続ける同社において、適正な法務・コンプライアンス・リスク管理体制の構築・運営およびコーポレートの運営を通し企業の成長を支える 【職務概要】 法務グループメンバーおよび同社・グ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■上場企業法務部門における実務経験（7年以上） ■マネジメント経験 【歓迎要件】 ■下記の法律等に関する知識や業務経験 ・個人情報保護法 ・医薬品医療機器等法、GCP省令、GVP省令 ・医療法 ・独占禁止法... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 1050 万円 年収は経験や能力により決定致します。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給（月額）は固定手当を含めた表記です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があり... |
| 業務内容 | 【職務内容】 医薬部外品・化粧品の安全管理業務 ・医薬部外品・化粧品の製造販売業に求められるGVPを理解し、安全管理情報の収集と検討評価等、安全性を確保できる仕組みの構築と運営を行う。 ・部外品・化粧品の安全管理情報の収集、検討と安全... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬部外品・化粧品、医薬品等の安全管理業務経験 【歓迎要件】 ▼薬剤師免許をお持ちの方 ▼ドクターとの症例検討経験 ▼安全管理責任者の経験 ▼読み書きレベルの英語力 |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景と期待】 ●がん領域のグローバル製品の拡大・加速化に伴い、海外提携会社とのグローバルPV契約の締結・維持・管理、SOPのグローバル統一化・維持・管理のリソース拡充が急務である ●候補者には海外子会社と連携し、当社のグローバルP... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■安全管理統括部門でPV契約管理、PV-SOP管理、PV-regulatory intelligence、PVトレーニング等の業務、症例評価・対策業務から一つもしくは複数を経験したことがある ■GVP等関連法規・規制等をグ... |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景と期待】 ●がん領域のグローバル製品の拡大・加速化に伴い、グローバルPV業務を企画・管理するリソース拡充が急務である ●候補者には海外子会社（特にアジア地域）と連携し、当社のグローバルPV systemの維持・管理を推進して欲... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■安全評価・対策業務、PV契約管理、PV査察・オーディット対応などから一つもしくは複数を経験したことがある即戦力 ■GVP、ICH等関連法規・規制等をグローバルレベルで経験されたことがある方 ■グローバルで議論可能な英語... |
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正社員
完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 1000 万円 上記年収にはincentiveが含まれています。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【業務内容】 医療機器の製品苦情のハンドリングや、法律に則った行政報告を適切にタイムリーに行う。 具体的には、 ・苦情対応（海外製造元へのインプット、顧客へのフィードバック） ・製品不具合・健康被害に関する行政報告対応 ・安全確保... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器、医薬品メーカーにおける就業経験 ■英語力（日常会話レベル） ※GVP未経験の方も歓迎いたします。 |
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正社員
完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景と期待】 ●がん領域のグローバル製品の拡大・加速化に伴い、グローバルPV業務を企画・管理するリソース拡充が急務である ●候補者には海外子会社（特にアジア地域）と連携し、当社のグローバルPV systemの維持・管理を推進して欲... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■安全評価・対策業務、PV契約管理、PV査察・オーディット対応などから一つもしくは複数を経験したことがある即戦力 ■GVP、ICH等関連法規・規制等をグローバルレベルで経験されたことがある方 ■グローバルと議論可能な英語... |
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正社員
完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 埼玉県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 700 ～ 1000 万円 ■賞与実績:5ヶ月分（業績により変動） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景】 ■欠員補充 【役割】 ■日本国内だけでなく、欧米・アジアなど世界に製品を輸出している当社で品質管理の業務を進めていただきつつ、品質保証業務全体の管理、とりまとめをおこなっていただきます。 将来的には、薬事に関する業... |
| 求める経験 | 【必須条件】 ■日本国内で医療機器製造している企業での品質保証経験5年以上 ■QMS、QSR、MDRのいずれかの文書作成経験 ■英語力（読み書き） ■マネジメント経験 【歓迎要件】 ◆薬事申請経験 ◆安全管理の経験 |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ■GVP省令 および GPSP 省令関連業務全般 ・PMDA への不具合報告（電子報告）。 ・上記の他、 GVP 関連業務（記録保存、教育訓練、自己点検）。 ・PMDA 添付文書サイトへの添付文書 PDF 掲載作業。 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品のPVもしくは医療機器業界での安全管理（GVP）の経験 ※苦情処理（日英データベースへの入力含む）や不具合報告の経験がある方が望ましいです ■英語力：親会社と英語によるコミュニケーション（e-mailメイン）が取... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上
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