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製造販売承認申請 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 静岡県富士宮市山宮2201-2 受動喫煙対策あり：屋内禁煙 |
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| 年収 | ＜月給制＞ 月給：30万円～45万円 年収：450万円～675万円 ※経験・能力による |
| 業務内容 | 【ミッション】 医薬品ソフトカプセルの開発に分析研究者の立場で参加していただきます。 【仕事内容】 具体的な業務内容 ・医薬品ソフトカプセルの分析法の開発及び試験の実施 ・分析法バリデーションの計画作成・実施 ・顧客との試験法の技術移管の... |
| 求める経験 | ＜必須＞ ※下記いずれかの業務経験 ・医薬品の分析法開発又は試験実施の経験 ・医薬品の製造販売承認申請に関する経験 |
| 勤務地 | 静岡県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 730 ～ 960 万円 予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給は固定手当を含めた表記です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【具体的な職務内容】 ■医療用医薬品の製剤化研究 ■製造販売承認申請に係るCMC業務 ■研究プロジェクト/研究所運営の管理に係る業務 【職場環境】 ■組織構成：総合研究所（藤枝）に約50名所属しております。 ■自家用車による... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製剤化研究業務（特に経口固形製剤）に5年以上従事されている方 ■上記に加え下記いずれか1つ以上に該当する方 （1）製造販売承認申請書作成の実務経験がある方 （2）共同研究や業務委託の窓口として経験がある方 （3）研... |
| 勤務地 | 静岡県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 480 ～ 550 万円 予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給は固定手当を含めた表記です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【具体的な職務内容】 ■医療用医薬品の製剤化研究 ■製造販売承認申請に係るCMC業務 【職場環境】 ■組織構成：総合研究所（藤枝）に約50名所属しております。 ■自家用車による通勤可（9割以上の方は自家用車通勤） ※公共バス... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製剤化研究業務（特に経口固形製剤）に3年以上従事されている方 ■チャレンジ精神旺盛な方 ※海外企業と英語でコミュニケーションできる方は優遇します |
| 勤務地 | 静岡県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 650 ～ 700 万円 予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給は固定手当を含めた表記です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【具体的な職務内容】 ■医療用医薬品の製剤化研究 ■製造販売承認申請に係るCMC業務 ■研究プロジェクト/研究所運営の管理に係る業務 【職場環境】 ■組織構成：総合研究所（藤枝）に約50名所属しております。 ■自家用車による... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製剤化研究業務（特に経口固形製剤）に5年以上従事されている方 ■チャレンジ精神旺盛な方 ■上記に加え下記いずれか1つ以上に該当する方 （1）製造販売承認申請書作成の実務経験がある方 （2）共同研究や業務委託の窓口と... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 職務の目的 ■薬事担当の代表として、CMC生物製剤の全プロセスと活動を保証する。 ■同社のMAHとして、現地規制で要求される公式な適格者として行動する責任を負う。 ■将来的にはHoD RAおよびQMの後継者となる可能性がある。 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬業界での8年以上のご経験 ■5年以上のCMC薬事経験を有し、承認前または市販後におけるグローバルプログラムのサポート経験 ■国内の製薬企業で医薬品市販承認取得者として3年以上の品質管理のご経験 ■プロセス開発およ... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ■部内スタッフ・CRO・コンサルタントへの指示・指導・管理 ■プロジェクト全般の管理・推進 ■臨床試験の実施計画の作成 【魅力】 ■男性腹圧性尿失禁治療に対する医療機器として厚生労働省に製造販売承認申請を行い、2... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■臨床開発経験 ※製薬・医療機器・CRO不問 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景と期待】 2025年度以降、日本及びアジア地域で多くの治験実施と製造販売承認申請が予定されている。治験関連文書及び承認申請資料の作成を担うメディカルライティング担当者は現時点で不足しており、複数のプロジェクトを兼務しながら外部委... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬企業又はCROで治験関連文書（治験実施計画書・治験薬概要書・治験総括報告書・治験相談資料など）の作成経験を有する、もしくは日本又はアジア地域での製造販売承認申請業務（申請資料の作成）及び承認審査対応業務（照会事項回答作... |
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 380 ～ 650 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 工場にて分析業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医療用医薬品（内用固形製剤）の承認申請に必要な分析業務（HPLCを用いた分析、溶出試験等） ■日本薬局方に基づいた試験 ■承認申請に必要な資料作成 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療用医薬品（原料又は内用固形製剤）の分析業務 の経験がある方 【歓迎要件】 ■医薬品製造販売承認申請に必要な資料（CTD）の 作成経験のある方 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 1000 万円 ※記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給（月額）は固定手当を含みます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医療機器プログラムの製造販売承認／認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・海外薬事経験 ・クラス（２）～（４）での医療機器薬事業務経験3年以上 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 1200 万円 ※記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給（月額）は固定手当を含みます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医療機器プログラムの製造販売承認／認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■認証基準がない医療機器の申請戦略立案、PMDA相談、審査対応の業務経験 ■クラス（２）以上の医療機器薬事業務経験3年以上 ■PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験 【歓迎要件】 ▼医療機器ソ... |
