薬事申請 に該当する転職・求人一覧
該当件数：51件 2ページ目
| 勤務地 | 京都府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 433 ～ 510 万円 ■昇給：年1回（4月） ■賞与：年2回（7月・12月）※過去実績5.548ヶ月 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ・国内薬事申請業務 ・海外薬事申請業務 ・技術ファイル作成業務 ・品質マネジメントシステムに係る文書作成業務 ・海外取引先との英文メールでのコミュニケーション 他 【魅力】 ★1922年の創立以来、数々の日本... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■以下いずれも満たす方 ・TOEIC600以上でかつ技術的業務での英文Eメール使用経験がある。 ・医療機器の開発部門で技術文書を作成した経験があるもしくは 医療機器の薬事経験を有する ※薬事経験とは、製造販売業や製造業... |
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正社員
完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上英語を使う仕事
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| 勤務地 | 静岡県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 800 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【背景】 高収益かつグローバルに展開しているカテーテル関連商品において、グローバルニーズに対応する新商品の具現化、具現化するためのコア技術、製造技術創出、および既存商品の価値をさらに高めるための改良・品質改善、コストダウン、原材料統廃合な... |
| 求める経験 | 【必須条件】 ■以下いずれかを経験している方 ・市場ニーズ探索～プロトタイプ設計～量産化の経験 ・設計の維持管理 |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上平均残業月30時間以内社宅・家賃補助制度フレックス勤務
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| 勤務地 | 茨城県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 900 ～ 1000 万円 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給（月額）は固定手当を含めた表記です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 工場の動物用医薬品製造工程（ワクチン原液製造、バルク調製等）の工程管理及び製造管理責任者としての製造管理業務全般 ■生産計画に基づく各ワクチン原液製造業務の遂行、進捗管理、課員フォロー ■GMP関連書類（製造手順書、... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■薬機法全般（特にGMP省令）の理解 ■生物学系（ウイルス、細胞培養、細菌）の基礎能力・知識 ■マネジメント経験（複数の製造チーム管理、スケジュール管理、コスト管理等） 【歓迎要件】 ▼動物用医薬品（ワクチン）製... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度
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| 勤務地 | 茨城県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 900 ～ 1000 万円 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給（月額）は固定手当を含めた表記です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 つくば工場における動物用ワクチン既存品の製造方法改良、開発品のラボスケールからスケールアップ製造の検討、工場への技術移管等のマネジメント ■ 上記関連業務内容の技術的指導・遂行、進捗管理、課員フォロー ■ 新たな製造... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■薬機法全般（特にGMP省令）の理解 ■動物用医薬製造プロセスの理解力 ■生物学系（ウイルス、細胞培養、細菌）の基礎能力・知識 ■マネジメント経験（複数の製造チーム管理、スケジュール管理、コスト管理等） 【歓迎要... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 400 ～ 1200 万円 昇給年1回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 日本初の医療技術インキュベーター（医療技術の事業化・開発支援企業）として注目が集まっている当社にて、薬事申請業務・品質保証業務をお任せします。 【具体的には】 ■薬事・品質保証関連法規の調査 ■海外規制情報収集 ■薬事申請資料準... |
| 求める経験 | 【必須条件】 ■医療機器薬事のご経験 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎条件】 ■品質保証のご経験 |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上平均残業月30時間以内英語を使う仕事
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 万円 ～ 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ◎医療用医薬品のプロモーションに関わる各種資材（パンフレット、患者さん・一般向けの冊子、ウェブサイト・動画のコンテンツなど）の企画・制作をお任せします。 【具体的には】 ■医薬品メーカーで使用するMR研修資料の企画・作成 ■医療用医薬... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験 ・製薬会社でのCRA、研究、学術等のご経験 ・医療用医薬品広告代理店経験 【歓迎要件】 ▼文執筆の経験がある方（医学代理店等で臨床の論文執筆の経験がある方が望ましい） ▼メディカルライタ... |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器（カテーテル）の承認申請業務に従事していただきます。 【職務内容】 ■医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成 ■部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器の薬事申請経験 （国内薬事、海外薬事どちらも可） ■PMDAとの折衝経験 ■英語力：メールビジネス以上又はTOEIC750点以上 【歓迎要件】 ■マネジメント経験 ■自然科学系大学学部以上卒業の方 |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事
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| 勤務地 | 埼玉県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 医療機器の薬事申請業務をお任せします。 【具体的には下記業務をお任せします】 ■医療機器等の薬事申請（承認、認証、届出）と維持管理に関する業務 ・申請方針の検討・立案 ・資料の収集（海外製造元とのコレポン） ・申請書作成 ・... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■英語でのコミュニケーション（読み書き/日常会話） が可能な方 ■薬事関連の業務経験 【歓迎要件】 ▼クラス（３）経験者 ▼マネジメント経験者 |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度
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| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 450 ～ 650 万円 ※上記に加え、時間外勤務手当、家族手当、地域手当は別途支給あり ※基本給は採用職位、年収などと調整し設定します（オファー時には確定しています） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 医薬品開発におけるプロジェクト推進業務をお任せ致します。 具体的には、 ・ジェネリック医薬品の新規開発におけるプロジェクトマネージメント（共同開発先との連携含む） ・ジェネリック医薬品の薬事申請対応（PMDA相談対応） ※業務特... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療用医薬品の開発業務、企画推進などの経験（1年以上） ■英語（日常会話、英語論文が読解できる程度） 【歓迎要件】 ▼医療用医薬品に関する処方設計や分析研究のご経験 ▼CTDのCMCパートの作成経験 【そ... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度フレックス勤務
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| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 700 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ◎医療用医薬品のプロモーションに関わる各種資材（パンフレット、患者さん・一般向けの冊子、ウェブサイト・動画のコンテンツなど）の企画・制作をお任せします。 【具体的には】 ■医薬品メーカーで使用するMR研修資料の企画・作成 ■医療用医薬... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験 ・製薬会社でのMR、CRA、研究、学術等のご経験 ・薬剤師資格をお持ちの方 ・看護師のご経験 ・メディカルコピーライターの経験をお持ちの方 |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上フレックス勤務
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