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薬事申請 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・ASEAN・欧州等へ展開予定です。 ■国内薬事申請 ・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器薬事業務経験 ■英語ビジネス（読み書き＋会話） 【歓迎要件】 ▼薬事申請文書新規作成・申請・照会・一変対応までの一貫した経験 ▼設計開発、品質保証、安全管理の経験 ▼海外規制当局への薬事申請経験 ▼... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 400 ～ 900 万円 550万円（基本給309,000円） 650万円（基本給382,000円） 800万円（基本給439,000円） ＊上記処遇は参考であり、給与詳細は経験・能力等を考慮の上、適宜決定いたします。 なお... |
| 業務内容 | ■各国（特に日・米・欧・中・アジアなど）の薬事における戦略の立案・実行・申請 ■ヘルスケア事業に関連する各国の法規制のモニタリング・解釈、関連部署への情報共有影響評価の実施 ■上記に対し、必要に応じ社内展開（社内プロジェクトへの対応、社... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■品質管理や品質工学の一般知識 ■QC等、品質管理手法の理解と運用経験 ■製造業における製品の品質管理業務の経験者 ■英語での円滑なコミュニケーション（目安：TOIEC600点以【歓迎要件】 ▼光学製品やシステム製品... |
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 1000 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ・海外で販売するOTC医薬品の開発に関する以下の業務 販売Areaの法規制（薬事法、消費者保護法、景表法など）に沿った ・製品アイデア創造 ・商品企画・製品設計 ・処方開発 ・有効性・安定性評価 ・国... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■日本国内または、海外向けOTC医薬品の開発業務経験 ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼東南アジア、香港、台湾等でのOTC医薬品開発業務経験（薬事申請も含む） ▼海外向け医療機器、化粧品、サプリメント等の... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ・日本のCMC薬事規制要件および社内手順を遵守し、CMC薬事の代表として担当品目（ジェネリック医薬品、新薬）のCMC分野に関する承認申請資料（CTD M2.3の執筆）及び品質パートに関連した当局相談をリードし、その責任を負う... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■5年以上の医薬品（ジェネリック医薬品又は先発医薬品）のCTD品質パート（M2.3S及びM2.3.P）の執筆に関する業務経験 ■英語力（TOEIC700点程度） |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 550 ～ 700 万円 前職・経験考慮のうえ、弊社規定により優遇いたします。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給（月額）は固定手当を含めた表記です。 ■インセンティブ：年1回支給 なお、... |
| 業務内容 | 【期待する役割】 眼科領域に特化した医療機器、医薬品、医薬部外品を日本で販売するための厚生労働省からの許認可取得とその維持。 【職務内容】 ■担当製品／プロジェクトに対して質の高い薬事サポートをタイムリーに提供する。 ■社内外の... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器の薬事申請のご経験 ■理系の修士課程修了者又は理系の博士課程修了者 ■英語力（読み書きレベル/英語力向上への強い意欲がある方） |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 400 ～ 650 万円 ※年収の30％を賞与の原資として1/2の額を年2回の賞与として支給し、 残りの70％を12分割して基本給として支給。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ◎製品のマーケティングやブランディング、調査・分析、戦略・戦術の立案、プロモーションやコミュニケーションのプランニングそれに基づく様々な実施に関わります 【具体的には】 MR研修テキスト、インタビューフォーム、製品情報概要、製品関連... |
| 求める経験 | 【必須要件】■以下のいずれかの要件を満たす方 ・メディカルプランナーのご経験 ・有資格者の方（薬剤師、看護師、獣医師など） ・製薬企業出身（学術、プロマネ、薬事申請、研究経験者、ポスドク、理系MR、CRA、CRC等） ・ポスドクや研... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 400 ～ 1200 万円 昇給年1回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 日本初の医療技術インキュベーター（医療技術の事業化・開発支援企業）として注目が集まっている当社にて、薬事申請業務・品質保証業務をお任せします。 【具体的には】 ■薬事・品質保証関連法規の調査 ■海外規制情報収集 ■薬事申請資料準... |
| 求める経験 | 【必須条件】 ■医療機器薬事のご経験 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎条件】 ■品質保証のご経験 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 550 ～ 920 万円 予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給は固定手当を含めた表記です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ■医療機器に関する薬事関連業務および安全管理業務 ■立ち上げ期のメンバーとしてご活躍頂きます。 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器の薬事業務経験3年以上 および 医療機器の安全管理業務経験1年以上 ■日本及び米国（510K）の医療機器申請に関する経験 ■医療機器不具合報告の経験 【歓迎要件】 ▼米国（PMA）の薬事申請経験 ▼高... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 万円 ～ 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ◎医療用医薬品のプロモーションに関わる各種資材（パンフレット、患者さん・一般向けの冊子、ウェブサイト・動画のコンテンツなど）の企画・制作をお任せします。 【具体的には】 ■医薬品メーカーで使用するMR研修資料の企画・作成 ■医療用医薬... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験 ・製薬会社でのCRA、研究、学術等のご経験 ・医療用医薬品広告代理店経験 【歓迎要件】 ▼文執筆の経験がある方（医学代理店等で臨床の論文執筆の経験がある方が望ましい） ▼メディカルライタ... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器（カテーテル）の承認申請業務に従事していただきます。 【職務内容】 ■医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成 ■部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器の薬事申請経験 （国内薬事、海外薬事どちらも可） ■PMDAとの折衝経験 ■英語力：メールビジネス以上又はTOEIC750点以上 【歓迎要件】 ■マネジメント経験 ■自然科学系大学学部以上卒業の方 |
