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薬事申請 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 千葉県 |
|---|---|
| 年収 | 450万円～1100万円 ※経験、スキルなどを考慮の上で決定致します。 |
| 業務内容 | 医薬品医療機器法（旧薬事法）および、医薬品の製造管理および品質管理に関する省令（GMP省令）に基づく、品質保証業務。不具合発生時の根本原因調査、是正・予防処置の推進。変更時におけるリスク管理。文書審査及び記録類の照査。法令をベースにした内部... |
| 求める経験 | 【必須】 ・医学、薬学、化学、農学の専攻 ・医薬品製造業者、医薬品製造販売業者における品質保証業務の経験２年以上、もしくは品質保証以外の品質管理業務または製造管理業務の経験３年以上 ・TOEIC 600点以上目安 【歓迎】 ・上記... |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 年収 | 750万円～850万円 スキル・経験に応じて算定いたします。非管理職 500万円～700万円 |
| 業務内容 | 医療機器事業における以下業務において管理職として活躍頂きます。 【品質】 医療機器事業における品質保証全般（設計・開発の早期段階から徹底した信頼性評価、市販後安全、ＱＭＳに基づいたサプライヤー品質管理 等）をご担当頂き、品質の維持・向... |
| 求める経験 | 【必須】以下いずれかの経験をお持ちの方 ■メーカー等で品質保証業務のご経験をお持ちの方 ■医療業界でのご経験（薬事業務、医療機器クラス２相当以上） 【歓迎】 ■ビ... |
| 勤務地 | 京都府 |
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| 年収 | 410万円～640万円 昇給 年1回(5月) 賞与 年2回(7月、12月) |
| 業務内容 | 事業内容 当社は日本に本社を置き、様々な病気の検査機器や体外診断用医薬品の研究開発から生産、セールス＆マーケティング、カスタマーサービスまで一貫して提供する日系企業です。 中でも、糖尿病検査の分野においてはリーディングカンパニーとし... |
| 求める経験 | 【必須条件】 ・英語力上級以上をお持ちの方 |
| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 年収 | 550万円～800万円 賞与：5～6ヵ月／昇給：年１回（非管理職のみ適応） ※条件は経験、能力を考慮し個別に提示いたします。給与形態も条件に応じてご提案いたします。 |
| 業務内容 | 開発保証部にて品質業務(能動機器のご担当)をお任せます。 【業務内要】 ・能動機器(電気が通ってる機器)の設計品質サポート ・薬事申請書類の作成 ・規格の改正の際の分析、技術部門への変更点説明 ・検証の内容のチェック、データや... |
| 求める経験 | 【必須】 下記いずれかのご経験 ・品質保証のご経験 ・設計QA経験 ・機械・電気どちらかの設計経験者 |
| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 年収 | 450万円～800万円 賞与：5～6ヵ月／昇給：年１回（非管理職のみ適応） ※条件は経験、能力を考慮し個別に提示いたします。給与形態も条件に応じてご提案いたします。 |
| 業務内容 | 開発保証部にて品質業務（非能動機器のご担当）をお任せます。 【業務内要】 ・非能動機器（消耗品）の設計QA担当 ・生物学的な安全性の確認（材料評価） ・開発に関わる薬事申請書類の作成 ・設計書類の受け渡し ・規格の改正の際の... |
| 求める経験 | 【必須】 下記いずれかのご経験 ・樹脂／プラスチック製品の設計経験（おもちゃ・コンタクト・マウスピース・食品容器） ・品質保証経験 |
| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 年収 | 700万円～900万円 賞与：5～6ヵ月／昇給：年１回（非管理職のみ適応） ※条件は経験、能力を考慮し個別に提示致します。給与形態も条件に応じてご提案致します。 |
| 業務内容 | ◇透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務をお任せします。 【具体的に】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・世界各国法規... |
| 求める経験 | 【必須】 ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・日常的に英語を使用して業務を行っている ・理系バックグランド 【歓迎】 ・英語力（ビジネスレベル） ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・行政との対応経験 ... |
| 勤務地 | 静岡県 |
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| 年収 | 470万円～700万円 昇給：年1回、賞与：年2回 経験・年齢・能力などを考慮し、当社規定により優遇致します。 |
| 業務内容 | 欧州医療機器規制（EU-MDR）で求められる臨床評価と市販後監視への対応が主な業務となります。 製品設計チームや品質保証部門と協力し、臨床データの収集、調査、および解析や、その結果を報告書としてまとめる業務などを担って頂きます。デスクワー... |
| 求める経験 | 【必須条件】 ・論理的思考力と文書作成力 ・設計開発業務経験または国内外の規制/規格対応経験 ・大卒以上 【希望条件】 ・医療機器の設計開発業務経験 ・医療機器または医薬品の薬事申請業務経験 ・英文読解 ・... |
| 勤務地 | 東京都/東村山市/野口町2-16-2 |
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| 年収 | 550-800万円 ※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合があります。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。 |
| 業務内容 | ■同部署にて、品質業務（能動機器）を担当していただきます。 【具体的には】 ・能動機器（電気が通ってる機器）の設計品質サポート ・薬事申請書類の作成 ・規格の改正の際の分析、技術部門への変更点説明 ・検証の内容のチェック、データや報告書の... |
| 求める経験 | 【必須要件】※下記いずれかのご経験 ・機械・電気どちらかの設計経験者（3年以上） ・設計QA経験 【歓迎要件】 ・医療機器の設計経験者 ・品質保証経験者（申請書類作成） |
| 勤務地 | 東京都/東村山市/野口町2-16-2 |
|---|---|
| 年収 | 450-800万円 ※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合があります。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。 |
| 業務内容 | ■同部にて品質業務（非能動機器）を担当していただきます。 【具体的には】 ・非能動機器（消耗品）の設計QA担当 ・生物学的な安全性の確認（材料評価） ・開発に関わる薬事申請書類の作成 ・設計書類の受け渡し ・規格の改正の際の分析、技術部門... |
| 求める経験 | 【必須要件】※いずれかを満たす方 ・樹脂／プラスチック製品の設計経験（おもちゃ・コンタクト・マウスピース・食品容器） ・医療機器の品質保証経験（消耗品） 【歓迎要件】 ・医療機器のご経験 ・材料（化学系）の知識 |
| 勤務地 | 愛知県/長久手市/櫨木1-12 |
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| 年収 | 340-500万円 ※上記年収は2年目以降の目安です。初年度の想定年収は賞与支給により変動あり、昨年度実績：初年度想定年収280?400万円。 ※現年収、経験、ご本人希望を考慮して判断されます。 |
| 業務内容 | ■同社海外向け頭髪化粧品やヘアカラーなどの販売を行うために国内および海外の規制情報の収集や申請など薬事関連業務、海外当局者との折衝など英語圏を中心とした国内泳ぎ海外の薬事業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ・法規に基づいた原料... |
| 求める経験 | 【必須条件】※下記のいずれも必須 ■生化学、薬学、毒物学、医学系の学部・大学院を卒業 ■TOEIC750点以上 ■パワーポイント、ワード、エクセルでの一般的なPCスキル 【歓迎要件】 ■下記いずれかの業務経験が3年以上 ・化粧品、医薬部... |
