- サイト掲載求人数：7,299件
製造販売後安全管理 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景と期待】 ●がん領域のグローバル製品の拡大・加速化に伴い、グローバルPV業務を企画・管理するリソース拡充が急務である ●候補者には海外子会社（特にアジア地域）と連携し、当社のグローバルPV systemの維持・管理を推進して欲... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■安全評価・対策業務、PV契約管理、PV査察・オーディット対応などから一つもしくは複数を経験したことがある即戦力 ■GVP、ICH等関連法規・規制等をグローバルレベルで経験されたことがある方 ■グローバルと議論可能な英語... |
| 勤務地 | 沖縄県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 400 ～ 800 万円 賞与:年2回（夏冬） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 自社開発医療機器の品質管理・保証に関する業務 ・各種品質記録の作成・管理及び法規制情報の管理 ・製品に関する苦情対応 ・承認申請作業のサポート 【ミッション】 医療機器の品質管理の業務経験を持っている方がいない... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器もしくは製薬メーカーでISO 13485/QMSに基づく医療機器に関する品質管理の経験者 【歓迎要件】 ▼GVP省令に従った安全管理業務経験 ▼米国QSRへの対応経験 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景と期待】 ●がん領域のグローバル製品の拡大・加速化に伴い、海外提携会社とのグローバルPV契約の締結・維持・管理、SOPのグローバル統一化・維持・管理のリソース拡充が急務である ●候補者には海外子会社と連携し、当社のグローバルP... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■安全管理統括部門でPV契約管理、PV-SOP管理、PV-regulatory intelligence、PVトレーニング等の業務、症例評価・対策業務から一つもしくは複数を経験したことがある ■GVP等関連法規・規制等をグ... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景と期待】 ●がん領域のグローバル製品の拡大・加速化に伴い、グローバルPV業務を企画・管理するリソース拡充が急務である ●候補者には海外子会社（特にアジア地域）と連携し、当社のグローバルPV systemの維持・管理を推進して欲... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■安全評価・対策業務、PV契約管理、PV査察・オーディット対応などから一つもしくは複数を経験したことがある即戦力 ■GVP、ICH等関連法規・規制等をグローバルレベルで経験されたことがある方 ■グローバルで議論可能な英語... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 444 ～ 556 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 医療機器、体外診断用医薬品、動物用医療機器の製造販売業、製造業に関わる品質保証全般 ・GQP省令、GMP省令、QMS省令、GVP省令に関わる業務 ・マニュアル作成 ・出荷可否判定 ・供給者管理 ・従業員教育訓練 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■品質管理または品質保証の経験（医療機器、医薬品、化粧品など） ■GQP、GMP、QMS、GVPのいずれかの知識、経験 ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼薬剤師 ▼製造販売業三役、製造業等の責任者経験 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 500 ～ 800 万円 上記年収にはincentive（Base Salary 8%）が含まれています。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【業務内容】 医療機器の製品苦情のハンドリングや、法律に則った行政報告を適切にタイムリーに行う。 具体的には、 ・苦情対応（海外製造元へのインプット、顧客へのフィードバック） ・製品不具合・健康被害に関する行政報告対応 ・安全確保... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器、医薬品メーカーにおける就業経験 ■英語力（日常会話レベル） ※GVP未経験の方も歓迎いたします。 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ■GVP省令 および GPSP 省令関連業務全般 ・PMDA への不具合報告（電子報告）。 ・上記の他、 GVP 関連業務（記録保存、教育訓練、自己点検）。 ・PMDA 添付文書サイトへの添付文書 PDF 掲載作業。 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品のPVもしくは医療機器業界での安全管理（GVP）の経験 ※苦情処理（日英データベースへの入力含む）や不具合報告の経験がある方が望ましいです ■英語力：親会社と英語によるコミュニケーション（e-mailメイン）が取... |
| 勤務地 | 愛知県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 500 ～ 800 万円 ※管理職採用の場合、残業手当は支給無し ■想定月給：25万円 ～ 32万円 ■賞与：5.0ヶ月（昨年度実績）※業績により別途決算賞与あり ■昇給：年1回（4月） なお、経験・スキルに応じて変動の可... |
| 業務内容 | 医療機器の安全管理業務（GVP）をご担当頂きます。 【職務内容】 ■ 安全管理業務（安全性情報収集・評価・分析） ■ 不具合に関する報告書の作成、国内外の行政機関に対する報告・対応 ■ 各国の法規制への対応・各国の行政との折衝 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器もしくは医薬品での安全管理業務の経験 ■理系大学出身者 ■将来的な国内外の転勤が可能な方（ただし当面なし） 【歓迎要件】 ・機械・電気・電子・情報系での開発及び保守メンテナンス経験 ・英語力（英語の読... |
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ■有害事象等症例情報の収集・評価・報告 ■外国措置・文献情報等の情報検索 ■研究報告・外国措置情報の評価・報告 ■治験薬安全管理情報の収集・評価・報告等 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬関連企業（製薬メーカーまたはCRO）での開発・市販後安全対策（PV業務）に関わる業務経験 ■医薬品や法規制等に関する一般的な知識 【歓迎要件】 ▼安全管理統括部門でのGVP/GPSP業務経験 |
| 勤務地 | 東京都 港区赤坂1丁目11番44号 赤坂インターシティ10階 |
|---|---|
| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 「法務担当（メンバー～リーダー）【プライム市場上場企業】」のポジションの求人です ■ミッション 多岐にわたる事業領域でグローバルに成長を続ける一部上場企業において、適正な法務・コンプライアンス体制を構築・実施し、リスクのコントロールや経... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■事業会社または法律事務所での法務業務経験（2年以上） 【歓迎要件】 ・上場企業における幅広い法務業務の経験 ・製薬会社での法務業務の経験 ・下記の法律等に関する知識や業務経験があれば尚可 個人情報保護法 ... |
