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製造販売後安全管理 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ・治験薬又は市販後医薬品の安全性業務全般 ・自発報告等の個別症例の評価及び報告（PMDA/提携本社への報告）、再調査作成や症例の進捗管理 ・文献、学会情報の評価及びPMDA報告、追加情報収集 ・一部製品でGlobal機... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬会社（新薬）またはCROにてGVPに関する業務経験 ■英語力：読解、メール対応可能なレベル 【歓迎要件】 ▼新薬の承認申請の経験 ■再審査申請資料、再評価申請資料の作成経験 ▼適合性調査の経験 ▼EDC... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ■GVP省令 および GPSP 省令関連業務全般 ・PMDA への不具合報告（電子報告）。 ・上記の他、 GVP 関連業務（記録保存、教育訓練、自己点検）。 ・PMDA 添付文書サイトへの添付文書 PDF 掲載作業。 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品のPVもしくは医療機器業界での安全管理（GVP）の経験 ※苦情処理（日英データベースへの入力含む）や不具合報告の経験がある方が望ましいです ■英語力：親会社と英語によるコミュニケーション（e-mailメイン）が取... |
| 勤務地 | 愛知県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 800 万円 ※管理職採用の場合、残業手当は支給無し ■想定月給：25万円 ～ 32万円 ■賞与：5.0ヶ月（昨年度実績）※業績により別途決算賞与あり ■昇給：年1回（4月） なお、経験・スキルに応じて変動の可... |
| 業務内容 | 医療機器の安全管理業務（GVP）をご担当頂きます。 【職務内容】 ■ 安全管理業務（安全性情報収集・評価・分析） ■ 不具合に関する報告書の作成、国内外の行政機関に対する報告・対応 ■ 各国の法規制への対応・各国の行政との折衝 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器もしくは医薬品での安全管理業務の経験 ■理系大学出身者 ■将来的な国内外の転勤が可能な方（ただし当面なし） 【歓迎要件】 ・機械・電気・電子・情報系での開発及び保守メンテナンス経験 ・英語力（英語の読... |
| 勤務地 | 東京都 港区赤坂1丁目11番44号 赤坂インターシティ10階 |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 「法務担当（メンバー～リーダー）【プライム市場上場企業】」のポジションの求人です ■ミッション 多岐にわたる事業領域でグローバルに成長を続ける一部上場企業において、適正な法務・コンプライアンス体制を構築・実施し、リスクのコントロールや経... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■事業会社または法律事務所での法務業務経験（2年以上） 【歓迎要件】 ・上場企業における幅広い法務業務の経験 ・製薬会社での法務業務の経験 ・下記の法律等に関する知識や業務経験があれば尚可 個人情報保護法 ... |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 年収 | ～1200万円 ※経験、スキルなどに応じて決定致します。 |
| 業務内容 | 仕事内容： ・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等） ・国内および海外子会社における製品リスク（回収、偽造医薬品等）への対応 ・医薬品（再生医療等製品等新規モダリティ含む）... |
| 求める経験 | 【必須】 ～経験～ ・製薬業界での経験、薬学/理工系大学卒以上 ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事業務の経験 ・英語力：ビジネスレベル ～スキル～ ・薬機法全般に関する体系的知識 ・国内における新薬・一変申請、GMP/... |
| 勤務地 | 神奈川県 |
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| 年収 | 500万円～1100万円 スキル、経験、前職給与を考慮し、当社規定に基づき個別に決定します。賞与年2回（7月、12月） |
| 業務内容 | 1）医療機器分野（高度管理医療機器クラスⅢ～Ⅳを想定）で薬事申請・国内外規制当局との渉外業務の推進を行う。 具体的には、 ・国内外 審査機関・行政当局（PMDA、NBなど）相談準備、折衝、査察、監査対応 ・市販後調査 ・法令教育 ... |
| 求める経験 | 【必須】 ・日本国内外の電子医療機器薬事申請の業務経験（3-5年以上） ・日本国内外の電子医療機器関連法規制の知識 |
| 勤務地 | 豊島区高田3-24-1 |
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| 年収 | 固定給制(月給制)/■賞与：年3回（7月・12月・3月） |
| 業務内容 | 生産・研究開発における品質保証業務 ・医薬品（生物由来製品）の品質保証業務 ・国内外の製造所監査 |
| 求める経験 | ■生物系の専門知識および経験 ■医薬品の品質保証（QA）経験 ■対象：製薬、医療機器、食品、化粧品ほか#(lf)■GMP、GQP関連業務経験 注）GVP、安全情報管理業務は除く （添付文書の届出、市販後調査などは募集部署管轄外であり） ■... |
| 勤務地 | 港区虎ノ門4-1-28 虎ノ門タワーズオフィス |
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| 年収 | 固定給制(年俸制）/◆年俸のうちおよそ10％が賞与であり,会社の業績・個人実績により0～200％まで変動。賞与年2回（評価と会社業績による） |
| 業務内容 | エムスリーを含むエムスリーグループの企業に関する下記業務 ■国内法務業務全般 ・主に国内事業に関する契約審査 事業領域としては、多岐にわたるものの、主なものは下記のとおり 1.エムスリーにおけるm3.com（医療従事者向けの会員制WE... |
| 求める経験 | ■必要な経験 ・事業会社または法律事務所での2年以上の法務業務経験 ■ミッション 多岐にわたる事業領域でグローバルに成長を続ける一部上場企業において、適正な法務・コンプライアンス体制を構築・実施し、リスクのコントロールや経営管理の質を高め... |
| 勤務地 | 港区赤坂1丁目11番44号 赤坂インターシティ10階 |
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| 年収 | 固定給制(年俸制）/※弁護士の方で入社までに一部の受任業務が入社までに完了しない場合, 状況に応じ,契約社員として入社いただいたうえで受任業務終了後に正社員とさせていただくご相談は可能です |
| 業務内容 | ◇法務グループメンバーおよび同社・グループ会社と連携し下記にかかげる領域の統括・企画・プロジェクトマネジメント等を実施する 1.法務：１．主に国内事業に関する契約審査 ２．国内事業の契約雛形・約款等の作成・改定 ３．... |
| 求める経験 | ＜求める経験・能力等＞ ・上場企業（事業会社）法務部門における7年以上の実務経験および 5年以上のマネジメント経験（5名以上の部下） ・プロジェクトマネジメント能力 ■求められる資質 ・主体性を持って積極的に業務に取り組む姿勢 ・社内外... |
| 勤務地 | 東京都/港区/南麻布2丁目7番1号 |
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| 年収 | 455-545万円 27.5 万円?32.5 万円／月+残業代別途支給 ※ 能力・経験を考慮し、同社規定により優遇 |
| 業務内容 | ■同社品質管理・品質保証をご担当いただきます。品質管理だけではなく、安全管理や薬事申請業務など品質保証に関わる業務を幅広く経験し、品質保証のスペシャリストを目指していきます。 【具体的には】 ・GQP 関連業務：製造販売業としての品質管理業... |
| 求める経験 | 【必須要件】※下記いずれも必須 ■化粧品や健康食品の品質保証・薬事・研究開発経験（3 年以上） ■中級レベルのPCスキル（Word、Excel、PowerPoint） 【歓迎要件】 ■化粧品や健康食品の品質マネジメント経験 ■海外で発生し... |