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powered by   2024/12/27 更新
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薬事申請 に該当する転職・求人一覧

勤務地 栃木県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 515 ~ 765 万円 ※上記年収は想定20時間分の残業代と手当等込みの想定年収です。 ■賞与:年2回(7月、12月)※2019年度年間平均支給月数 6カ月 ■昇給:年1回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 同社の生産拠点(宇都宮)にて、医薬品の品質保証業務をお任せします。 【業務内容】 同工場では主に水産物を原料として抽出・精製を行い、原薬や健康食品素材を生産しています。そのうち、同工場取り扱いの原薬(工場製造品および海外輸入品)に対...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品GMPについての知識をお持ちの方 ■薬剤師資格 ■普通自動車運転免許 【歓迎要件】 ▼医薬品工場に勤務経験のある方 【就業環境】 健康経営優良法人ホワイト500認定の優良な環境です。 残業につい...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 800 ~ 970 万円 ★課長補佐の場合・・・想定月額:50万円 月額(基本給)425,000円 その他固定手当:月75,000円 ★課長の場合・想定月額・・・60万円月額(基本給)500,000円 その他固定手当:月100,...
業務内容 【今回の募集職種の具体的な仕事内容】 ・海外化粧品規制対応業務 ・化粧品・医薬部外品・医薬品・健康食品(機能性表示食品、特定保健用食品等)の届出・申請業務 ・広告・表示確認:製品表示や広告内容が薬事的に抵触しないことの確認 ・国内・...
求める経験 【必須要件】 ■化粧品や健康食品の薬事や研究開発;5 年以上 ※研究開発のみではなく、薬事業務の経験も必要 ■人材マネジメント:3年以上 ■海外とのコミュニケーションスキル・語学力;英語中級以上(TOEIC600点以上、もしくは英...

薬事申請業務担当

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 610 ~ 920 万円 ※上記年収は参考値になりますので最終的にはオファー時には上記金額より前後した金額でのオファーとなる可能性もあります。 ※残業代は管理監督者の場合支給対象外/それ以外は実働に応じて支給 なお、経験・スキル...
業務内容 【業務内容】 ■国際薬事申請業務をご担当頂きます。
求める経験 ※応募時、履歴書・職務経歴書・応募フォームの提出必須 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 (1)国際薬事業務(申請業務以外に商品表示、広告等表現に対する薬事確認)経験 (2)化粧品又は医薬品における開発・マーケティ...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ■仕事内容 ・海外規制及び顧客要望に沿った申請業務(医薬品原薬・化粧品・食品等) ・海外向け製品の販売規格書及び製品仕様書作成 ・原料メーカーの監査・問合せ対応(国内・海外品) ■募集背景 医薬品原薬の市場開拓として発展性のあ...
求める経験 【必須要件】 ■ビジネスレベルの英語力もしくはビジネスレベルの中国語力 ■食品・化粧品・医薬品・化学品等の業界で、品質保証・薬事・輸出・研究開発などで法令対応のご経験をお持ちの方。

薬事【医療機器/眼科】

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【ミッション】 医療機器(主に眼科の診断機器)の薬事申請を行っていただきます。 ~補足~ 日本だけでなく、米国・欧州・中国を含む世界各国へ製品を上市しており、世界中の薬事申請を適宜海外販社とも協力し、グローバルに対応いただきます。...
求める経験 【必須要件】 ■薬事業務(国内)の知識・経験 ■英語力(メール読み書き) 【歓迎要件】 ■クラスII以上の医療機器の申請書全体に関係した経験 ■各国の医療機器規制に対する理解 ■関連するIEC/ISO等の国際標準に対する知識...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【具体的な職務内容】 ・海外(米国・EU・アジア)への体外診断用医薬品、医療機器の薬事申請業務
求める経験 【必須条件】 ■国内外の薬事・関連法令(今般の法改正内容含む)の知識を有する人 ■国内外においてコミュニケーションができる人 (国籍は問いません。TOIEC730点以上相当の英語力の有る方) ■体外診断用医薬品、医療機器の薬事関連業...

薬事・品質保証グループ【東京】

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 800 万円 ※上記年収は残業代・業績賞与含めた金額です ※上記年収は、あくまでの目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 ※賞与:業績賞与有 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 (1)品質保証業務 ・特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格適合試験を行い、試験成績書を発行しています。 ・品質保証期限の短い原料において、期限以降にどのような挙動を示すのか?どれくらいで規格が逸脱...
求める経験 【必須要件】 ■薬事・品質保証業務経験がある方 【歓迎要件】 ■薬剤師資格 ■各種法規の知識 ■化学品の知識  ■薬事申請の知識 ■品質保証の知識(書類面、原料面、製造面) ■分析技術(GC、HPLC)  ■化粧品原料...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 600 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 〇業務内容  ~医薬品原薬に関する業務を中心に、開発業務全般をご担当いただきます。  ・国内外の医薬品メーカーと連携した合成経路の提案  ・不純物管理等を含む日本向け品質の構築 (メーカーや顧客と協働)  ・薬事申請業務 (外国製造...
求める経験 【必須要件】 ■大学卒業程度の有機化学合成の知識をお持ちの方 ■医薬品原薬の開発や製造で3年以上の実務経験をお持ちの方 ■英語スキル:英文読解、文書作成能力が可能なレベル

製品企画及び輸入業務

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 444 ~ 556 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 主にインバウンドの医療機器グローバルプロジェクトマネジメントならびにサプライチェーンマネジメント ・担当窓口業務(主業務) ※国内外あり ・輸入医療機器薬事申請業務支援(主業務) ※インプット資料の収集・理解 ・社...
求める経験 【必須要件】 ■英語ビジネスレベル ※職種未経験でも応募可能です。 【歓迎要件】 ▼医療機器薬事知識 ▼貿易実務経験 ▼グローバルプロジェクトマネジメント経験
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 800 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【期待する役割】 ■薬事法規対応のプロとして、製品の法的信頼性を確保する役割 【職務内容】 薬機承認申請や変更管理等製品許認可のライフサイクルマネジメント関連業務 ■体外診断用医薬品の承認、認証、届出等業務 ■クラス(1)医療...
求める経験 【必須条件】 ■理系のバックグランドがあり、以下いずれかに当てはまる方 ・医療機器の薬事申請業務経験がある方 ・体外診断用医薬品承認申請業務経験がある方 【歓迎条件】 ▼英語読み書き(メール、書面でのやりとりあり) ▼QMS...

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