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薬事申請 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ■仕事内容 ・海外規制及び顧客要望に沿った申請業務（医薬品原薬・化粧品・食品等） ・海外向け製品の販売規格書及び製品仕様書作成 ・原料メーカーの監査・問合せ対応（国内・海外品） ■募集背景 医薬品原薬の市場開拓として発展性のあ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■ビジネスレベルの英語力もしくはビジネスレベルの中国語力 ■食品・化粧品・医薬品・化学品等の業界で、品質保証・薬事・輸出・研究開発などで法令対応のご経験をお持ちの方。 |
| 勤務地 | 栃木県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 515 ～ 765 万円 ※上記年収は想定20時間分の残業代と手当等込みの想定年収です。 ■賞与：年2回（7月、12月）※2019年度年間平均支給月数 6カ月 ■昇給：年1回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 同社の生産拠点（宇都宮）にて、医薬品の品質保証業務をお任せします。 【業務内容】 同工場では主に水産物を原料として抽出・精製を行い、原薬や健康食品素材を生産しています。そのうち、同工場取り扱いの原薬（工場製造品および海外輸入品）に対... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品GMPについての知識をお持ちの方 ■薬剤師資格 ■普通自動車運転免許 【歓迎要件】 ▼医薬品工場に勤務経験のある方 【就業環境】 健康経営優良法人ホワイト500認定の優良な環境です。 残業につい... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 800 ～ 970 万円 ★課長補佐の場合・・・想定月額：50万円 月額（基本給）425,000円 その他固定手当：月75,000円 ★課長の場合・想定月額・・・60万円月額（基本給）500,000円 その他固定手当：月100,... |
| 業務内容 | 【今回の募集職種の具体的な仕事内容】 ・海外化粧品規制対応業務 ・化粧品・医薬部外品・医薬品・健康食品（機能性表示食品、特定保健用食品等）の届出・申請業務 ・広告・表示確認：製品表示や広告内容が薬事的に抵触しないことの確認 ・国内・... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■化粧品や健康食品の薬事や研究開発；5 年以上 ※研究開発のみではなく、薬事業務の経験も必要 ■人材マネジメント：3年以上 ■海外とのコミュニケーションスキル・語学力；英語中級以上（TOEIC600点以上、もしくは英... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 610 ～ 920 万円 ※上記年収は参考値になりますので最終的にはオファー時には上記金額より前後した金額でのオファーとなる可能性もあります。 ※残業代は管理監督者の場合支給対象外/それ以外は実働に応じて支給 なお、経験・スキル... |
| 業務内容 | 【業務内容】 ■国際薬事申請業務をご担当頂きます。 |
| 求める経験 | ※応募時、履歴書・職務経歴書・応募フォームの提出必須 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 （1）国際薬事業務（申請業務以外に商品表示、広告等表現に対する薬事確認）経験 （2）化粧品又は医薬品における開発・マーケティ... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【ミッション】 医療機器（主に眼科の診断機器）の薬事申請を行っていただきます。 ～補足～ 日本だけでなく、米国・欧州・中国を含む世界各国へ製品を上市しており、世界中の薬事申請を適宜海外販社とも協力し、グローバルに対応いただきます。... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■薬事業務（国内）の知識・経験 ■英語力（メール読み書き） 【歓迎要件】 ■クラスII以上の医療機器の申請書全体に関係した経験 ■各国の医療機器規制に対する理解 ■関連するIEC/ISO等の国際標準に対する知識... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ◆同社にて医療機器の薬事関連業務をご担当いただきます。 【入社後まずお任せしたい業務】 医療機器の薬事関連業務 （認証取得、認証維持、製造販売体制の構築・整備等）を主として実施していただきます。 医療機器のうち電子デバイスに関連す... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品/医療機器メーカーでの薬事申請経験 ※上市製品における業務経験歓迎 【歓迎要件】 ■医療機器の承認もしくは認証取得（一部変更承認等含む）の経験 ■製造販売業関連業務／QMS関連業務の経験（査察経験等歓迎）... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【具体的な職務内容】 ・海外（米国・ＥＵ・アジア）への体外診断用医薬品、医療機器の薬事申請業務 |
| 求める経験 | 【必須条件】 ■国内外の薬事・関連法令（今般の法改正内容含む）の知識を有する人 ■国内外においてコミュニケーションができる人 （国籍は問いません。TOIEC730点以上相当の英語力の有る方） ■体外診断用医薬品、医療機器の薬事関連業... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 800 万円 ※上記年収は残業代・業績賞与含めた金額です ※上記年収は、あくまでの目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 ※賞与：業績賞与有 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 （１）品質保証業務 ・特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格適合試験を行い、試験成績書を発行しています。 ・品質保証期限の短い原料において、期限以降にどのような挙動を示すのか？どれくらいで規格が逸脱... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■薬事・品質保証業務経験がある方 【歓迎要件】 ■薬剤師資格 ■各種法規の知識 ■化学品の知識 ■薬事申請の知識 ■品質保証の知識（書類面、原料面、製造面） ■分析技術（GC、HPLC） ■化粧品原料... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 600 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 〇業務内容 ～医薬品原薬に関する業務を中心に、開発業務全般をご担当いただきます。 ・国内外の医薬品メーカーと連携した合成経路の提案 ・不純物管理等を含む日本向け品質の構築 （メーカーや顧客と協働） ・薬事申請業務 （外国製造... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■大学卒業程度の有機化学合成の知識をお持ちの方 ■医薬品原薬の開発や製造で3年以上の実務経験をお持ちの方 ■英語スキル：英文読解、文書作成能力が可能なレベル |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 444 ～ 556 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 主にインバウンドの医療機器グローバルプロジェクトマネジメントならびにサプライチェーンマネジメント ・担当窓口業務（主業務） ※国内外あり ・輸入医療機器薬事申請業務支援（主業務） ※インプット資料の収集・理解 ・社... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■英語ビジネスレベル ※職種未経験でも応募可能です。 【歓迎要件】 ▼医療機器薬事知識 ▼貿易実務経験 ▼グローバルプロジェクトマネジメント経験 |
