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上場企業 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ・グローバル本社等のCMC薬事担当者と協働し、担当品のCMC開発ステージを適正に前進させ、論理的で科学的に質の高い承認申請資料のCMCパート(製造方法、規格及び試験方法、並びに安定性等)を作成する。 ・製品に関するCMC上の問題点の抽出...

海外薬事申請・開発【中央研究所(大阪府)】 
(650万円~)

海外で販売するOTC医薬品の新製品開発、及び既存品改良に関する以下の業務に従事していただきます。 具体的には新製品のアイデア開発/製品設計、処方開発、製剤化検討、分析・評価法開発、パフォーマンス評価、製造所へのトランスファー/製造国、及び販売国における各種申請・登録

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勤務地 東京都
業務内容 ライフサイエンス事業の薬事品質業務 (法令対応とガバナンス管理:品質管理等) ご経験に応じて、ライフサイエン分野の再生医療事業もしくは診断薬事業を担当頂きます。 職務はQA QC RAに関連しており、GMPに則った開発、製造、販売...
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勤務地 東京都
業務内容 ■職務内容 (1) 臨床試験のサポート ・治験計画届書、添付資料等を社内外の 関係者と協働して作成し、届出を行う ・治験実施施設からの薬事関連の質問 、資料要望等に、臨床試験担当者と協働して対応する等 (2) 対面助言・希少疾病用再生...
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業務内容 〇薬事・安全性管理部門は市販品の薬事・安全性に関する責任を持ち、薬事リエゾンは当局とのコミュニケーション等を始めとした、薬事業務全般を行います。 〇新しい会社ですので、これから組織を立ち上げます。新しい道筋を作るのを楽しみ、自ら考え行動...
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勤務地 神奈川県
業務内容 ■職務内容 以下の領域の全体の統括を頂きます。 ・医薬品開発プロジェクトにおける商用生産体制を実現するための戦略・事業計画の策定と実行 ・生産拠点組織全体の月次予実管理と各組織への助言と統括 ・事業計画/生産管理計画業務(需要予測・購入...
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勤務地 東京都
業務内容 本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う 試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りま...
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勤務地 東京都 長野県 静岡県
業務内容 取り扱い製品:止血剤 職務概要: セールスの活動計画を立案・実行し、所属組織の方針に基づいた担当製品の適正使用を推進することで、自社製品の価値を最大化し、業績目標を達成する。 主な職務内容 事業部、所属エリアの目標・戦略・戦術を理...

Clinical Trial Monitors (Site monitor)

ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 <概要> 臨床試験に係る規制要件であるICH/GCP、ガイドライン、標準業務手順書(SOP)、Site Monitoring Plan(SMP)、治験実施計画書、その他適応 される規制要件およびガイダンスに従い、臨床試験を実施する。 ス...

クリニカルサイエンティスト

大手外資製薬メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 ・開発戦略策定 (早期及び後期開発計画書への日本での臨床開発に関するインプット) ・開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成 ・治験実施計画書の立案及び作成 -ローカル試験(試験骨子から作成) -グロー...
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勤務地 岐阜県
業務内容 (1)・エーザイ川島工場で製造する医薬品の品質管理業務  ・国内外の製造所の管理・監督(取決め、監査など)  ・国内外の規制当局や委託元からの査察および監査などの対応  ・新製品導入等の各種プロジェクトへの参画  (規制要件対応、品質管...

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※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 海外薬事申請・開発【中央研究所(大阪府)】
年収 650万円~
職務概要 海外で販売するOTC医薬品の新製品開発、及び既存品改良に関する以下の業務に従事していただきます。 具体的には新製品のアイデア開発/製品設計、処方開発、製剤化検討、分析・評価法開発、パフォーマンス評価、製造所へのトランスファー/製造国、及び販売国における各種申請・登録
このような方におすすめします 【必須要件】 ■日本国内向けOTC医薬品、化粧品等ヘルスケア製品の研究開発、薬事許可取得・登録 【歓迎要件】 ■日本国内向けOTC医薬品、化粧品等のヘルスケア製品の輸出申請 ■海外向けOTC医薬品、化粧品等ヘルスケア製品の研究開発、薬事許可取得・登録 ■ビジネスレベルの英語力、もしくはビジネスレベルの中国語

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