求人の約70%を占める、一般には公開されない非公開求人もご紹介します。
公開求人数:332件 / 総求人数:2,017件(非公開求人を含む) / 急募求人:0件
安全性情報担当 に該当する転職・求人一覧
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勤務地 | 東京都 大阪府 |
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業務内容 |
■ 治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして以下のCase processingタスクを担当いただきます。
有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録・入力
症例... |
【高年収案件】薬事申請担当者/大手製薬メーカー
(1100万円~)
主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他に、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とやりとりが頻繁に行われ…
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勤務地 | 東京都 大阪府 |
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業務内容 |
■ICCC(治験国内管理人)としての安全確保措置の確認や安全性情報のPMDA報告に関わる一連業務のマネジメント
■国内外の治験薬・医薬品に関する安全性情報(副作用情報)個別症例プロセス等に関わる一連業務のマネジメント
■治験薬年次報告書... |
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勤務地 | 東京都 |
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業務内容 |
仕事内容:
・ 開発品・医薬品個別症例の安全性情報のメディカルレビュー
・ 集積された副作用情報のメディカルレビューと対策案立案
・ 国内外規制当局への申請・提出書類のメディカルレビュー
・ 海外関係会社MDとの安全性評価に関する意見交... |
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勤務地 | 東京都 |
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業務内容 |
・安全性情報の評価(主に治験)、QC
・PMDA報告書等の文書の作成
・QC ・PMDAへの報告
・安全性情報の施設提供資料の作成・QC
・報告提携会社への連絡
・ICCC(治験国内管理人)業務
・必要に応じて依頼者との折衝及び依頼者対... |
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勤務地 | 東京都 大阪府 |
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業務内容 |
業務内容:(現在、COVID 19感染対策のため週1?3回程度オフィス出勤、通常週4 5日出勤となります)
【CRAサポート業務】
・必須文書移管業務
・文書Tracking業務
・文書のコピー/PDF化、ファイリング業務
・クライアン... |
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勤務地 | 東京都 京都府 大阪府 兵庫県 |
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業務内容 |
=企業側にポジションサーチという形でご提案をさせていただきます。結果改めてご連絡させていただきます=
■現在、特定派遣中心にてCROビジネスを展開させている同社になります。今後の更なる発展と成長、また、数年前から東京にて実績の出ている... |
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勤務地 | 東京都 大阪府 |
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業務内容 |
■医薬品の臨床試験の安全性に関するCase processingを行います。
具体的には、
有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録、症例経過の説明文(日本語、英語)の作成、PMDAへの不具合報告要否の一次評価、不具... |
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勤務地 | 東京都 京都府 大阪府 兵庫県 |
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業務内容 |
【新薬開発に向けた治験モニタリング業務】
◆製薬企業開発部員の一員として、臨床試験に全般的に関わりコントロール、マネージメントしていく業務です。治験進行状況や症例報告書のデータの内容を把握する為に治験実施施設への情報収集業務です。
・臨... |
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勤務地 | 東京都 |
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業務内容 |
・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括(RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など)
・グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など)
・規制当局... |
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勤務地 | 東京都 |
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業務内容 |
■POSITION SUMMARY■
国内外から担当製品の安全性情報を収集し、社内手順に準拠した調査・分析・評価を行います。
安全情報を収集、分析し、評価し必要に応じて措置とアクションを実行することにより、GVP担当者としての責任を担い... |



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