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powered by   2024/03/15 更新
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安全性情報担当 に該当する転職・求人一覧

【東京・大阪府】医薬品安全情報管理 ☆未経験者可☆

株式会社ワールドインテック 閲覧済み
勤務地 東京都港区東新橋2丁目14-1 NBFコモディオ汐留4F
年収 【月収】20.0万円~50.0万円 経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。 【年収】400万円~700万円 経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。 ※年齢、経験、実力を考慮し、会社規定により決定いたし...
業務内容 ◎派遣先の大手企業にて、安全情報管理業務に携わっていただきます。 【業務内容】 医薬品の副作用に関する報告内容の精査、データ入力、法に従い規制当局へ提出する資料作成などの業務 治験段階では見つからない副作用が発見されることもあり、安全...
求める経験 【歓迎要件】 理系大学卒業以上(あるいは、同等の知識を有す)の方 ※医薬業界で活躍したいと強いお考えをお持ちの方 実務未経験者歓迎、医療、医薬業界に興味があり、長期的に継続して勉強していきたい方を求めています。 ※必要な基礎知識...

安全性情報【未経験可】東京

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 410 ~ 550 万円 【賞与】 年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 *安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による  海外...
求める経験 【必須要件】 ・社会人経験3年以上 ・PV職種に意欲がある方 ・将来的にリーダーやマネジメント候補を目指したい方 ・英語 理系で未経験者の場合:基準:TOEICスコア500程度  文系で未経験者の場合:基準:TOEIC...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 400 ~ 500 万円 経験能力等を考慮し、当社規定により優遇 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。 ■安全性情報に関する症例報告評価、データベース入力 ■安全性情報に関する症例報告書の作成 ■安全性情報に関する翻訳(英日・日英) ■...
求める経験 【必須要件】 ◆英語力(TOEIC700点以上) ◆社会人経験3年以上 上記に加えて、以下該当する方 ・有資格者 (薬剤師、獣医師、看護師、臨床検査技師等) ・翻訳経験 ・臨床開発業務の経験 ・理系(バイオ、医療、生物学...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 800 ~ 1000 万円 【賞与】 年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による  海外(英語...
求める経験 【必須要件】 ・安全性情報管理業務の実務経験があり、  国内症例評価、報告の経験がある方 ・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験 ※勤務地は、東京・大阪のいずれかとなります。 (転勤はございません) 応募...

PV (経験者)【東京・大阪】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 450 ~ 600 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務 ~執行役員本部長より~ 「以前は製薬メーカーで新薬の申請業務部門や、ファーマコヴィジランス(PV)部門で安全性情報業務を担...
求める経験 【必須要件】 ・製薬メーカーまたはCROでの安全性情報業務 ・副作用情報の収集、および評価、報告など)の経験2年以上 ・読み書きレベルの英語力(TOEIC700点以上)

薬事担当者

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 <具体的には> ■受託業務における厚生労働省(医薬品医療機器総合機構を含む)との薬事手続き業務 ■治験国内管理人業務における治験相談や管理に関する業務 ※将来的には、メディカルライティング業務、安全性情報管理業務などの経験を積むこ...
求める経験 【必須要件】 ■薬事の実務経験2年以上 【こんな経験の方求めています】 ・開発戦略の経験者(PJに落とし込んだ経験など) ・試験計画の対面助言の経験者 ・実施計画書の作成の経験者

安全性評価(GVP)

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ・治験薬又は市販後医薬品の安全性業務全般 ・自発報告等の個別症例の評価及び報告(PMDA/提携本社への報告)、再調査作成や症例の進捗管理 ・文献、学会情報の評価及びPMDA報告、追加情報収集 ・市販直後の進捗管理 ・...
求める経験 【必須要件】 ■製薬会社(新薬)またはCROにてGVPに関する業務経験 ■英語力:読解、メール対応可能なレベル 【歓迎要件】 ▼新薬の承認申請の経験 ■再審査申請資料、再評価申請資料の作成経験 ▼適合性調査の経験 ▼EDC...

【東京・大阪】PVマネージャー

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 650 ~ 800 万円 年俸制:経験を考慮し、規定により決定。年俸は、基本年俸と業績年俸により構成されており、基本年俸:12分割にて毎月末に支給。 業績年俸:毎年5月末に業績に応じて支給。 ※管理監督者のため、残業代の支給は御...
業務内容 《ミッション》 医薬品安全性監視部門(PVG)におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般 《主な業務》 ・安全性情報管理(医薬品の臨床試験・市販後)のプロジェクトマネジメント ⇒Pr...
求める経験 【必須要件】 ■ビジネスレベル以上の日本語・英語能力(読み書きと会話) ⇒顧客やグローバルチームと英語で会議ができるレベル ■CROまたは製薬メーカーにおける、Project ManagementまたはLine Management経...

PV Specialist【東京/大阪】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 510 ~ 1000 万円 その他別途業績賞与の支給の可能性あり なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ■同社について 豊富な様々な案件に携わることができます。大手医薬品メーカーだけでなく、海外のバイオベンチャー(ICCC案件)、医療機器、市販後など同社だからこそ可能なスキル・経験を積むことができます。 ■担当業務 * 医薬品/医療...
求める経験 【必須要件】 ■安全性情報ケースプロセッシング経験1年以上 (受領、トリアージ、発番、内容確認、データベースへの入力/QC) ■英語の文書に抵抗感がない方
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 1000 万円 ※賞与は会社業績、個人別評価に応じて変動します なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 当社が開発する新規プロダクト(デジタル治療関連など)の安全管理担当・安全管理責任者としての実務を行っていただきます。 【主な業務】 ・安全管理担当・安全管理責任者としての実務全般 ・事業体制の構築・業許可の取得 ・必要に応じて総...
求める経験 【必須要件】 ■安全管理部門における業務の経験 ■医療機関や患者等から不具合や健康被害等の収集業務の経験 【歓迎要件】 ■SaMDの品質保証・安全管理経験者 ■SOP作成、改善などをリードした経験 ■チームのマネジメント...

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