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薬事担当

日系医療機器メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 【具体的職務内容】 ・薬事申請 ・新商品や改良品が定期的に発売されるため、製品上市に向けた薬事戦略の策定及び薬事申請書の作成業務 ・機械的もしくは電気的な製品の開発や導入が予定されているため、それらの新領域における薬事申請書の作成業務 ...

薬事法スペシャリスト/外資系歯科医療機器メーカー 
(650万円~)

外資系歯科医療機器メーカーでの、輸入歯科医療機器および歯科材料、器具等の薬事法スペシャリストとしてご活躍いただきます。 厚生労働省への申請/承認取得に関する資料作成・行政対応、海外のメーカーとのやり取りや、社内関係者との調整業務が主な担当業務で…

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勤務地 東京都
業務内容 【SBIアラプロモ株式会社】 https://www.sbigroup.co.jp/company/group/sbialapromo.html ■代表:竹崎 泰史 ■設立:2011/2/23(事業開始:2012/4/1) ■会社概要:...
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勤務地 山口県
業務内容 ・医薬品製造設備の予防保全、設備のメンテナンス計画の立案および実施 ・設備のトラブル時の修繕,工程改善活動 ・設備の老朽化による設備更新業務 ・クオリフィケーション、バリデーション、キャリブレーションの実施および管理など
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勤務地 東京都
業務内容 ■大正製薬の主力事業、セルフメディケーション領域(一般用医薬品、医薬部外品、食品、化粧品等)の臨床開発業務に従事していただきます。 ・開発計画や臨床試験計画の立案および実施 ・申請/届出対応および当局審査対応 ・製品企画面を臨床的立場か...
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勤務地 山口県
業務内容 ・光工場地区オートメーションシステム(MES・SCADA・BMS・EMS・PLC)の設計・導入・保守 ・OTネットワークの設計・構築・保守 ・シリアライゼーションシステムの設計・導入・保守 ・新技術(IIoT・AR・VR・RPA)導入検...

品質保証

カプセル受諾製造におけるリーディングカンパニー
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勤務地 静岡県
業務内容 品質保証業務全般・製造、品質部門の管理監督・薬事規制同行の把握と対応をお任せします。
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勤務地 東京都
業務内容 再生医療等製品及び治験製品製造体制における品質保証部門の業務(基準書及び文書の承認、CAPA関連書類の承認、各供給業者の監査業務等)及び管理
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勤務地 神奈川県
業務内容 ■機能性素材(部外品等)開発、技術コンセプト開発、新規事業のための技術開発に関わる業務を担当いただきます。 ▼以下について、実施内容・計画策定・情報調査・事業会社との折衝を、自らの判断で実施いただきます。 ・化粧品・美容サービスの背景...
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勤務地 東京都江東区
業務内容 ・自社開発製品(試薬、医療関連機器、化粧品、化粧品原料等)に関する販売促進、プレゼンテーション。 ・新規事業や自社製品の立案、開発。 ・国内外の取引先様に対する技術移転(ライセンスアウト、ライセンスイン)促進。 ・再生医療事業や医療関連...
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勤務地 山口県光市
業務内容 ◎注射剤に関する以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には…】 ■新製品や新技術の工場への導入&立ち上げ、製剤&包装に関する技術移管、技術継承(海外工場を含む) ■薬事対応が必要な現場技術支援及び原価低減検討、製剤や包装に関する生産...

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ポジション名/募集企業 薬事法スペシャリスト/外資系歯科医療機器メーカー
年収 650万円~
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このような方におすすめします 最先端の医療技術を備えた医療機器について、薬事法スペシャリストとして携わることで、多くの未知の課題にぶつかることは見込まれる一方で、得られる経験は豊富でありスペシャリストととしての価値を高めるには理想的なポジションとなります。 外資系企業でありながらも、労働環境は和やかで、ライフワークバランスを維持してメリハリのついた勤務を…

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