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品質保証

カプセル受諾製造におけるリーディングカンパニー
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勤務地 静岡県
業務内容 品質保証業務全般・製造、品質部門の管理監督・薬事規制同行の把握と対応をお任せします。

薬事責任者 
(600万円〜800万円 )

医療機器(歯科用ミリングマシン 等)の品質保証および安全管理業務をお任せいたします。 ■医療機器の薬事申請 ■医療機器製造販売後の安全管理

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勤務地 東京都
業務内容 ■業務内容 申請書もしくは届出書の作成業務(クラスIおよび2) 添付文書の作成 カタログ等の配布物への内容チェック(プロモーションコード準ずる) 行政から発出される申請業務に関する情報収集 認証書や外国製造業者等の管理
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勤務地 東京都
業務内容 再生医療等製品及び治験製品製造体制における品質保証部門の業務(基準書及び文書の承認、CAPA関連書類の承認、各供給業者の監査業務等)及び管理
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勤務地 神奈川県
業務内容 ■機能性素材(部外品等)開発、技術コンセプト開発、新規事業のための技術開発に関わる業務を担当いただきます。 ▼以下について、実施内容・計画策定・情報調査・事業会社との折衝を、自らの判断で実施いただきます。 ・化粧品・美容サービスの背景...

薬事担当

日系医療機器メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 【具体的職務内容】 ・薬事申請 ・新商品や改良品が定期的に発売されるため、製品上市に向けた薬事戦略の策定及び薬事申請書の作成業務 ・機械的もしくは電気的な製品の開発や導入が予定されているため、それらの新領域における薬事申請書の作成業務 ...
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勤務地 山口県
業務内容 ・光工場地区オートメーションシステム(MES・SCADA・BMS・EMS・PLC)の設計・導入・保守 ・OTネットワークの設計・構築・保守 ・シリアライゼーションシステムの設計・導入・保守 ・新技術(IIoT・AR・VR・RPA)導入検...
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勤務地 東京都江東区
業務内容 ・自社開発製品(試薬、医療関連機器、化粧品、化粧品原料等)に関する販売促進、プレゼンテーション。 ・新規事業や自社製品の立案、開発。 ・国内外の取引先様に対する技術移転(ライセンスアウト、ライセンスイン)促進。 ・再生医療事業や医療関連...
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勤務地 山口県光市
業務内容 ◎注射剤に関する以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には…】 ■新製品や新技術の工場への導入&立ち上げ、製剤&包装に関する技術移管、技術継承(海外工場を含む) ■薬事対応が必要な現場技術支援及び原価低減検討、製剤や包装に関する生産...
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勤務地 山口県光市
業務内容 ◎同社光工場 製剤技術部に所属頂き、下記の業務をお任せ致します。 【具体的には…】 ■新製品や新技術の工場への導入・立ち上げ ■製剤&包装に関する技術移管、技術継承(海外工場を含む) ■薬事対応が必要な現場技術支援及び原価低減検討、製剤...

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ポジション名/募集企業 薬事責任者
年収 600万円〜800万円
職務概要 医療機器(歯科用ミリングマシン 等)の品質保証および安全管理業務をお任せいたします。 ■医療機器の薬事申請 ■医療機器製造販売後の安全管理
このような方におすすめします 【必須要件】 ■総括製造販売責任者の資格保有者 ■薬事申請業務経験者

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