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勤務地 東京都
業務内容 【SBIアラプロモ株式会社】 https://www.sbigroup.co.jp/company/group/sbialapromo.html ■代表:竹崎 泰史 ■設立:2011/2/23(事業開始:2012/4/1) ■会社概要:...

薬事担当シニアマネージャー 
(800万円〜1400万円)

新規AI医療機器メーカとして業許可を取るための薬事業務を担当いただく方を募集します。 【業務内容】 ■業許可申請業務:製造業、製造販売業 業許可申請 ■薬事戦略の立案と実行 ■各種申請業務管理(さきがけ、オーファン指定、高度先進医療等)…

品質保証部長

日系医療機器メーカー
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勤務地 千葉県
業務内容 【仕事の内容】 品質保証部門の統括と部門運営。 品質保証部は品質保証課と品質管理課で構成。 (2課長を筆頭に、15名程度の部下のマネジメントを行う) <品質保証課> 製品開発時の品質評価・開発部門へのフィードバック、製品販売前後の薬事...

医薬品品質保証

【静岡】カプセルメーカー
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勤務地 静岡県
業務内容 ・薬事法に基づく、対外的な品質保証業務を担当していただきます ◆MISSION ・医療用医薬品、一般医薬品の共同開発・自社開発を行っていく中でより良い医薬品としてのソフトカプセル製剤を品質保証する
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 GCP監査業務は、品質保証活動の一環として、臨床試験が、GCP(GPSP)、薬事法、治験実施計画書、標準業務手順書等を遵守して行われているか否かを被監査部門から独立して評価・検証することにより、臨床試験の信頼性を向上させます。 ・GCP...

品質管理

ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社
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勤務地 山形県
業務内容 1. グループの計画に基づいて、グループ目標と重点施策を遂行する ・グループの計画・BSCに基づいて必要な情報収集と分析を行い、グループの目標と重点施策を提案する ・5年間の投資計画案の策定とグループの重点施策の洗い出しをサポートする ...
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勤務地 山口県
業務内容 ・医薬品製造設備の予防保全、設備のメンテナンス計画の立案および実施 ・設備のトラブル時の修繕,工程改善活動 ・設備の老朽化による設備更新業務 ・クオリフィケーション、バリデーション、キャリブレーションの実施および管理など
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業務内容 ・ワクチン原液、製剤の品質試験、安定性試験のマネジメント ・提携先からの試験法技術移転、技術的サポート ・国内外の試験受託機関への試験法技術移転、試験マネジメント など
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業務内容 ・光工場地区オートメーションシステム(MES・SCADA・BMS・EMS・PLC)の設計・導入・保守 ・OTネットワークの設計・構築・保守 ・シリアライゼーションシステムの設計・導入・保守 ・新技術(IIoT・AR・VR・RPA)導入検...
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勤務地 大阪府大阪市北区
業務内容 【職務内容】 ■臨床モニターとして、臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し、確認するとともに症例報告書の回収を行う業務をご担当いただきます。 【特徴】 ■高い品質を保つため、お1人1プ...
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業務内容 【職務内容】 ■臨床モニターとして、臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し、確認するとともに症例報告書の回収を行う業務をご担当いただきます。

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