CMC に該当する転職・求人一覧
該当件数：31件 1ページ目
| 勤務地 | 東京都千代田区丸の内1-1-1 東京メトロ丸ノ内線「大手町」駅徒歩1分 JR各線「東京」駅徒歩8分 勤務地変更の範囲：本社及び全国の事業場、支社、営業所 |
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| 年収 | 年収:801万～1070万程度 月給制：月額426000円 給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇 賞与:年2回（6月／12月） 昇給:年1回（7月） |
| 業務内容 | 【職務概要】 同社にて大きく分けて2つの業務に従事していただきます。 ・臨床開発、薬事、サプライチェーン等のクロスファンクショナルチームと連携し、Clinical Development Plan／タイムライン／予算／リソース／上市並び... |
| 求める経験 | 【必須】 ・医薬品の開発経験5年以上、プロジェクトマネジメント経験2年以上 ・プロジェクトマネジメントに関する経験もしくはアライアンスマネジメントに関する経験 ・サイエンス会議でのプレゼン・Q＆A対応経験 ・英語でのコミュニケーショ... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事育児支援制度あり介護支援制度あり社宅・家賃補助制度U・Iターン歓迎フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 1000 万円 年収には賞与を含みます。※前職の収入を考慮して決定します。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ■仕事内容： 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。 ＜詳細業務＞ ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定 ・試験方... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬業界でのCMCに関連するご経験のある方 ※原薬及び製剤の化学的特性研究、製剤処方・製造方法。試験法開発、品質規格設定等のいずれかのご経験がある方も歓迎です。 ■英語力（読み書きは必須です） |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事
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| 勤務地 | 群馬県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景】 ・自社開発によるバイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）のパイプラインの増大に伴う治験用・商用の製造プロセス開発、需要量増加に伴う多数の製造場所への技術移転・委託先管理、及び治験申請・承認申請、と多くのタスクが並行して実施... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発（培養、精製、又は工程分析） ■TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること（実務レベル可） |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 801 ～ 1070 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 様々なモダリティを活用した医薬候補品の遺伝毒性評価（ICH M7対応などの不純物に関する当局対応を含む）を実施頂くとともに、プロジェクトの安全性評価に責任を持つ安全性担当リサーチリーダーとして各研究/開発プロジェクトに加わっ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医学・薬学・生物学・理工学系の修士課程以上の大学院修了者 ■遺伝毒性評価（不純物対応を含む）の実務経験１０年以上 ■プロジェクトの安全性担当の実務経験５年以上 ■医薬品GLPや関連ガイドラインの知識 ■業務を遂行で... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度
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| 勤務地 | 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 550 ～ 850 万円 ・予定年収に賞与・時間外勤務手当20時間分を含む ・但し、賞与・時間外勤務手当共にこれを保証するものではない なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 子会社の某社が入居している湘南iParkの某社の信頼性保証部にて、GMP/QMS/GCTP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務を担って頂きます（※同社にご入社後、子会社である某社に出向し、業務に携... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■修士以上 ■薬剤師免許保有者 ■直近3年以内に都道府県薬務課または製薬企業による査察対応経験がある方 ■上記以外に以下いずれかに該当する方 ・医薬品/医療機器/再生医療製品/コンビネーション製品等のCMCに関する業... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上平均残業月30時間以内社宅・家賃補助制度フレックス勤務
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| 勤務地 | 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 1200 ～ 1400 万円 ・但し、賞与・時間外勤務手当共にこれを保証するものではない ・管理職については時間外勤務手当・休日勤務手当・60時間超過勤務手当は支給対象外 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 子会社の某社が入居している湘南iParkの某社の信頼性保証部にて、GMP/QMS/GCTP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務を担って頂きます（※同社にご入社後、子会社である某社に出向し、業務に携... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■修士以上 ■薬剤師免許保有者 ■直近3年以内に都道府県薬務課または製薬企業による査察対応経験がある方 ■GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務経験（国内・海外問わず）のある方 ■医薬品/医... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 809 ～ 1070 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 医薬品開発のプロジェクトマネジメント ・臨床開発、薬事、サプライチェーン等のクロスファンクショナルチームと連携し、Clinical Development Plan /タイムライン/予算/リソース/上市並びにLCM策等を含... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品の開発経験5年以上 ■プロジェクトマネジメント経験2年以上 ■プロジェクトマネジメントに関する経験もしくはアライアンスマネジメントに関する経験 ■サイエンス会議でのプレゼン・Q&A対応経験 ■英語でのコミュニ... |
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正社員
完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 634 ～ 1110 万円 ・賞与：標準8ヶ月（初年度は別途基準により支給） ・当社規程に基づき、経験、能力、前職等を考慮のうえ決定 ※管理職採用の可能性有 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 医薬品原料の輸入販売をメインビジネスに置く当社において、同グループではサプライヤー（外国製造業者）の国内認定手続き、ドラッグマスターファイルの新規登録や一部変更、及びこれらに伴うPMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機... |
| 求める経験 | ※ご応募の際、証明写真を添付の上、担当キャリアアドバイザーへご提出下さい。 【必須要件】 ■CMC薬事、分析、製剤研究いずれかの業務経験 ■外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れる程度の英語力 ■マネジメント経験 ※管理... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上平均残業月30時間以内英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 800 ～ 1200 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ・ 歯科用医薬品の薬事申請業務を行う。 ・ 品質部門として、組織・システムに対して深い認識・理解を持つ。 ・ 医薬品医療機器等法の要求事項を理解し、当社の品質システム文書への展開を行う。 ・ 国内外製造業者との品質に関... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■薬剤師 ■CMCに関する知識・経験 ■薬事申請経験 ■GMP,GQPの知識 ■製造業での品質保証・安全管理業務の経験 |
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正社員
完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【当ポジションの募集背景】 上記出荷解除のための一部変更承認を行うことが喫緊の課題で、それにあたり規格試験や特性解析などの実施、さらには製造プロセス改善や製法変更の検討、分析法の開発などを行う人材が必要になっています。また、米国市場の需要... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■理系学部の大卒以上 ■ヘルスケア関連企業（製薬企業や再生医療関連企業、CRO、CDMO等）において、下記いずれかのご経験を3年以上お持ちの方 ・製造、品質管理、プロセス開発、分析法開発、品質保証等の生産関連業務（低分子... |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上フレックス勤務
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