CMC に該当する転職・求人一覧
該当件数：36件 4ページ目
| 勤務地 | 茨城県 |
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| 年収 | 450万円～650万円 ※年齢・経験に基づき、当社規程により算出します。なお、詳細は面接時にご説明いたします。 |
| 業務内容 | 分析機器を利用した品質試験法の開発、データの取得、更に技術移転や薬事申請等を目的とした資料の作成 まずは、機器分析を習得のため、現在進行中の業務のサポートを行っていただきながら、早期に自立して、品質試験法の開発、申請用のデータの取得等... |
| 求める経験 | 【必須】 ・ HPLC分析，溶出試験，食品分析あるいはこれらに類する分析の経験者 ・ CMCの品質分野に関わる経験者 【歓迎】 ・ 医薬品の品質試験あるいは試験法開発経験者優遇 ・ 薬事申請経験者優遇 |
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正社員
年間休日120日以上
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| 勤務地 | 富山県神田16 |
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| 年収 | 600-700万円 月額（基本給）：249,300円～430,000円（月給(月額)は固定手当を含めた表記です） 残業代：別途支給 |
| 業務内容 | ■薬事・安全管理業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・国内外医薬品の製造販売承認申請書及び添付資料の作成 ・国内外製造販売承認取得に関する規制当局との対応 ・製造販売承認の維持管理（軽微変更届、一部変更承認申請等） ・... |
| 求める経験 | 【必須要件】※下記いずれも必須 ■医薬品の薬事業務／開発業務／品質管理業務／CMC業務のうち、いずれかのご経験 ■医薬品分野の基礎的な英語読解力 |
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正社員
年間休日120日以上英語を使う仕事
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| 勤務地 | 徳島県川内町平石夷野224-2 |
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| 年収 | 600-1000万円 基本給30万円～45万円／月 |
| 業務内容 | ・原薬や製剤の変更が溶出性やバイオアベイラビリティ（BA）に与える影響評価を行う ・適用する可溶化技術の判断や，製剤切り替えタイミング等の製剤開発戦略立案を行う ・生物薬剤関連の当局申請資料を作成する ・製剤切り替え時の溶出挙動比較試... |
| 求める経験 | 【必須要件】 下記全てを満たす方 ■化学合成品（原薬）の生物薬剤学的な評価経験（イヌやサルにおける吸収評価、溶出試験）が3年以上の方 ■英語力（海外子会社／CMC、薬事、Clinical pharmacologyと意思疎通ができる程度... |
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正社員
社宅・家賃補助制度資格取得支援制度
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| 勤務地 | 徳島県川内町平石夷野224-18 |
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| 年収 | 600-800万円 弊社規程にて優遇 |
| 業務内容 | CMC本部における低分子医薬品のCMC薬事申請対応をご担当いただきます。 ・担当プロジェクトの薬事申請書類（品質関連）の編纂・照査 |
| 求める経験 | 【必須要件】 下記全てを満たす方 ■医薬品原薬ならびに製剤の薬事申請書類（品質書類）の編纂・照査、医薬品原薬もしくは製剤の薬事申請書類（品質関連）の作成経験 ■医薬品原薬もしくは製剤に関する科学とレギュレーションの知識 ■英文の読解... |
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正社員
年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度
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| 勤務地 | 徳島県、埼玉県市川内町平石夷野224-2 |
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| 年収 | 600-1000万円 基本給30万円～50万円／月、賞与あり |
| 業務内容 | ■同社にてCMCに特化したプロジェクトマネージャーとして下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■臨床開発のプロジェクトマネージャーと連携しながら開発及びLCMプロジェクトの進捗管埋 ■種々の問題点の解決・リード ※ご経... |
| 求める経験 | 【必須要件】 下記いずれかの経験をお持ちの方 ・CMC分析研究 ・製剤研究 ・製剤技術 ・製造技術（製剤もしくは原薬） ・CMC薬事等 薬事関連業務のご経験 |
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正社員
英語を使う仕事社宅・家賃補助制度資格取得支援制度
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| 勤務地 | 東京都芝浦1-1-1 浜松町ビルディング |
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| 年収 | 600-1000万円 ※ご経験、能力等を考慮して決定されます。 |
| 業務内容 | 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■CMCコンサルテーション：開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティング ■CTN用DGA：臨床試験開始前のIMPDやINDに対するDGA(Data... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■英語能力および海外での申請資料をPMDAへの申請資料として和訳ができる方 上記の経験及び下記いずれかに該当する方 ■医薬品のCMC関連の申請業務の経験をお持ちの方(低分子、バイオ分野の製造、分析、製剤のいずれでも可) ... |
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正社員
転勤無し英語を使う仕事女性社員5割以上フレックス勤務
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