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powered by   2024/12/27 更新
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医薬品開発 に該当する転職・求人一覧

CMCプロジェクトマネジメント

社名非公開 閲覧済み
勤務地 埼玉県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 抗体医薬品研究開発プロジェクトの推進(CMCパート)、国内外CDMOの抗体医薬品候補の製造及び品質関連業務のマネジメント(進捗確認・業務指示)をリードして頂きます。また、抗体医薬品の申請資料作成、導入品評価(Due Dili...
求める経験 【必須要件】 ■理系大卒以上 ■バイオ医薬品のCMCプロジェクトマネジメント経験(抗体製造、製剤開発、分析業務に精通する方) ■バイオ医薬品開発基盤構築、人材育成に興味を持ち、主体的に取り組んで頂ける方 【歓迎要件】 ▼バイオ...
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 610 ~ 1020 万円 昇給年1回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価に関わる以下の業務 1.探索研究/開発ステージに応じた安全性試験 (主に生殖発生毒性試験又は幼若毒性試験) の立案・実施・考察 2.副作用メカニズム検証、新...
求める経験 【必須要件】 ■理系大学修士卒または6年制卒 (医学・薬学・獣医など) 以上 ■製薬会社、CRO、バイオテックでの病理評価 ■信頼性基準及びGLP試験に関する知識と業務経験 ■英語:ロジカルな文書作成能力 【歓迎要件】 ▼医...

メディカルライター

社名非公開 閲覧済み
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 750 ~ 1230 万円 昇給年1回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 グローバル及び日本を含むアジアでの医薬品開発・申請における開発関連文書作成・マネジメント,承認申請資料の作成・マネジメント業務の中心的役割を担う。 【得られるスキル】 グローバルでの、文書作成マネジメントスキル、申請...
求める経験 【必須要件】 ■他社でのメディカルライティング業務経験 (3年以上) ■CTD作成経験 (マネジメントを含む),国内外の申請・審査対応経験 ■英文Writingスキル (英語での医科学分野での文書作成・レビュー経験) ■日米欧の申請...
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 610 ~ 1020 万円 昇給年1回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価に関わる以下の業務 1.探索研究/開発ステージに応じた安全性試験 (主に病理評価、生殖毒性、または安全性薬理) の立案・実施・考察 2.副作用メカニズム検証...
求める経験 【必須要件】 ■理系大学修士卒または6年制卒 (医学・薬学・獣医など) 以上 ■製薬会社、CRO、バイオテックでの病理評価 ■信頼性基準及びGLP試験に関する知識と業務経験 ■英語:ロジカルな文書作成能力 ■毒性病理または獣医病理...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 1000 ~ 1500 万円 ※年俸に加え、インセンティブ(年俸の0~15%程度) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし、規制当局(PMDA、MHLW)との対面助言や交渉...
求める経験 ※ご応募の際は英文CVのご提出をお願い致します。 【必須項目】 ■臨床試験計画の立案、資料作成、進捗管理、オペレーション(モニタリング含む)等の実務経験を有する ■CTD作成経験 ■開発薬事業務の経験を有する。規制当局と折衝した経験...

メディカルライティング【大阪】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 800 万円 昇給:年1回(5月) 賞与:年2回(7月・12月) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■ 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等) ■臨床試験における様々...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上 【歓迎要件】 ▼マネジメント及び、指導経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること ▼海外との薬事に関する交渉経験
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 1000 ~ 1500 万円 ※年俸に加え、インセンティブ(年俸の0~15%程度) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし、規制当局(PMDA、MHLW)との対面助言や交渉...
求める経験 ※ご応募の際は英文CVのご提出をお願い致します。 【必須項目】 ■臨床試験計画の立案、資料作成、進捗管理、オペレーション(モニタリング含む)等の実務経験を有する ■CTD作成経験 ■開発薬事業務の経験を有する。規制当局と折衝した経験...
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 450 ~ 650 万円 ※上記に加え、時間外勤務手当、家族手当、地域手当は別途支給あり ※基本給は採用職位、年収などと調整し設定します(オファー時には確定しています) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 医薬品開発におけるプロジェクト推進業務をお願いします。 ・ジェネリック医薬品の新規開発におけるプロジェクトマネージメント ・医療用医薬品の薬事・申請 など 短期的には、ジェネリック医薬品の薬事対応および開発プロジェクトマネージ...
求める経験 【必須要件】 ・医療用医薬品の開発業務、企画推進などの経験(1年以上) ・英語(日常会話、英語論文が読解できる程度) (その他要件) 過去3年以内に弊社へ応募していない方 非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行で...
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ジェネリック医薬品の研究開発における物性分析業務をお願いします。 具体的には、 医薬品原薬・製剤の品質評価、 物性評価 規格及び試験方法の作成 生物学的同等性試験・溶出試験 承認申請資料の作成及び照会事項の当局対...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品・化学物質に関する全般的な知識 ■医薬品分析業務の経験がある方(HPLCやGC、溶出試験等、3年以上) ■英語(英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度) 【歓迎要件】 ▼医薬品の品質に関する試験法の開発経験...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 900 万円 昇給:年1回(5月)  賞与:年2回(7月、12月) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 医薬品開発におけるグローバルプロジェクトのマネジメントのポジションです。 グローバルPMとして、アウトバウンドおよびインバウトのグローバルプロジェクト(主に東南アジアアフリカ・中東国を中心)マネージしていただきます。 ...
求める経験 【必須要件】 ・製薬企業やCROで臨床開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント経験 ・アジア各国のチームが参加する試験でのプロジェクトマネジメント経験 ・グローバルでの薬事経験 ・英語(読み・書き・スピーキング)ビジネスレベル

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