当局折衝 に該当する転職・求人一覧
該当件数：5件 1ページ目
| 勤務地 | 東京都中央区 |
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| 年収 | 610万円 ～ 720万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■役職手当 ■休日勤務手当 ■夜勤手当 |
| 業務内容 | 【仕事内容】 ◆原薬等登録原薄(MF)登録申請書/外国製造業者認定(AFM)申請書及び添付貨料等の作成/レビユー ◆MF国内管理人業務及びAFM国内代行者業務、海外製造所との英語でのコレポン（主に電子メール） ◆医薬品・医薬部外... |
| 求める経験 | 【応募資格】 ・下記要件のスキル-経験を複数かつ十分に満たし、歓迎スキルあ るいはそれに準ずるスキルがある方 ■医案品製造・品質管理・品質保証業務及びGMP適合性調査対応の経験(2年以上の経験） ■CMC関連文書(承認申請書... |
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正社員
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| 勤務地 | 東京都中央区 |
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| 年収 | 530万円 ～ 630万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■役職手当 ■休日勤務手当 ■夜勤手当 |
| 業務内容 | 【仕事内容】 ◆原薬等登録原薄(MF)登録申請書/外国製造業者認定(AFM)申請書及び添付貨料等の作成/レビユー ◆MF国内管理人業務及びAFM国内代行者業務、海外製造所との英語でのコレポン（主に電子メール） ◆医薬品・医薬部外... |
| 求める経験 | 【応募資格】 ・下記要件のいずれかを満たす又はこれに準ずる経験があること ◆医薬品製造・品質管理・品質保証業務及びGMP適合性調査対応の経験(2年以上の経験) ◆CMC関連文書(承認申請書、CTD Module 2.3、3.2等... |
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正社員
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| 勤務地 | 東京都渋谷区恵比寿4丁目20番3号 恵比寿ガーデンプレイスタワー22階 |
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| 年収 | 700万円 ～ 900万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■地域手当 ■役職手当 |
| 業務内容 | （案件№100448） 透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務 【具体的に】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略... |
| 求める経験 | 【MUST】 ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・日常的に英語を使用して業務を行っている 【WANT】 ・英語力（ビジネスレベル） ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・行政との対応経験 ... |
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正社員
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| 勤務地 | 東京都渋谷区恵比寿4丁目20番3号 恵比寿ガーデンプレイスタワー22階 |
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| 年収 | 500万円 ～ 700万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■地域手当 ■役職手当 |
| 業務内容 | （案件№100449） 透析機装置、消耗品、アクロサージ等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務をお任せします。 【具体的に】 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビ... |
| 求める経験 | 【MUST】 ・海外または国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力（読み書きレベル） 【WANT】 ・医療機器の品質保証経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応） ・設計経... |
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正社員
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| 勤務地 | 大阪府大阪市淀川区宮原 |
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| 年収 | 450万円 ～ 700万円 ■その他手当 |
| 業務内容 | 【業務内容】 ジェネリック医薬品の研究開発における物性分析業務をお願いします。 ・医薬品原薬の品質評価、物性評価、規格及び試験方法の作成、承認申請資料の作成、及び照会 事項の当局対応 ・医薬品製剤の品質評価、物性評価、規格及... |
| 求める経験 | 【必須】 ・医薬品・化学物質に関する全般的な知識 ・医薬品分析業務の経験がある方（HPLCやGC、溶出試験等、3年以上） ・英語（英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度） ・大卒以上 【歓迎】 ・医薬品の品質... |
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正社員
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