当局折衝 に該当する転職・求人一覧
該当件数：14件 1ページ目
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 1000 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 当社の商品開発部にて、商品戦略・商品政策の企画立案や新保険商品・サービスの具体開発や改廃、商品・サービスの収益性の分析・検証とアンダーライティング業務、再保険業務等に従事いただきます。関連各部門と連携して健全な収益基盤の構築を図ることが最大... |
| 求める経験 | 【必須要件】 生命保険会社または損害保険会社において、下記いずれかの経験が2年以上ある方。 ・認可申請の経験 ・引受業務の経験 ・再保険業務の経験 【歓迎要件】 ・当局折衝経験 ・Excel・Accessのリテラシーがある... |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上
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| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 400 ～ 700 万円 賞与実績:4か月分（昨年度実績） ※前職給を考慮の上、同社規定に基づき決定いたします。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【ミッション/役割】 臨床開発部が手掛ける全てのプロジェクトに対して統計解析の専門的な立場から開発品目の評価、開発計画の策定を行っていただきます。 上記を行いつつ、臨床開発プロジェクトリーダーとして開発目標に基づき治験/臨床試験の効率的... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医学統計学、統計解析プログラム（SAS ）、CDISC作成の知識をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼症例報告書（EDC）デザイン ▼プロジェクトマネジメント■モニタリング ▼データマネジメント ▼メディカルライティ... |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上平均残業月30時間以内英語を使う仕事
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| 勤務地 | 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 801 ～ 1070 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 様々なモダリティを活用した医薬候補品の遺伝毒性評価（ICH M7対応などの不純物に関する当局対応を含む）を実施頂くとともに、プロジェクトの安全性評価に責任を持つ安全性担当リサーチリーダーとして各研究/開発プロジェクトに加わっ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医学・薬学・生物学・理工学系の修士課程以上の大学院修了者 ■遺伝毒性評価（不純物対応を含む）の実務経験１０年以上 ■プロジェクトの安全性担当の実務経験５年以上 ■医薬品GLPや関連ガイドラインの知識 ■業務を遂行で... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度
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| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ジェネリック医薬品の研究開発における物性分析業務をお願いします。 具体的には、 医薬品原薬・製剤の品質評価、 物性評価 規格及び試験方法の作成 生物学的同等性試験・溶出試験 承認申請資料の作成及び照会事項の当局対... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品・化学物質に関する全般的な知識 ■医薬品分析業務の経験がある方（HPLCやGC、溶出試験等、3年以上） ■英語（英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度） 【歓迎要件】 ▼医薬品の品質に関する試験法の開発経験... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上平均残業月30時間以内英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 610 ～ 1020 万円 昇給年1回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | バイオ医薬品、ワクチン及び低分子医薬品の開発段階から承認維持管理に関するCMC薬事戦略立案，資料作成，当局対応等の業務全般を担当いただきます。 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験 ・バイオ医薬品又は低分子医薬品のCMC薬事（目安7年以上） ・CMC関係の業務経験（目安7年以上） ・行政官として品質に関する審査経験（目安5年以上） ■英語：コミニュケーション可能なレベル ... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 茨城県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 360 ～ 540 万円 賞与： 年2回 （ 直近実績： 4.45ヶ月 ） 月給は諸手当10,000円～75,000円を含む金額 ※上記は参考給与となり、詳細は経験、能力等を踏まえて決定 【年収例】30歳（妻扶養）：520万円... |
| 業務内容 | 【期待する役割】 【職務内容】 スタンダード上場の日本ケミファのグループ企業であり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社にて、技術移転補助、製剤検討、製造部門及び品質部門への技術協力等を中心... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■普通自動車免許（第一種） ※マイカー通勤のみ ■医療用医薬品業界にて下記いずれかの経験をお持ちの方： ・製剤研究 ・技術移転 ・医薬品の製造作業（固形製剤で3年以上） 【歓迎要件】 ▼医薬品製剤技術3年以上... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ■プロジェクト全般の管理・推進 ■海外開発元との折衝・協議・情報伝達 ■海外開発元との連携による非臨床試験の計画・推進・データ評価 ■評価相談（PMDA）のための技術資料精査・提出資料作成・当局対応 ■海外開発元との... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■英語力：メールビジネス以上 ■下記いずれかのご経験 ・CRAの経験5年以上 ・グローバル治験のご経験 ・リードモニターで治験に携わった経験 ・スタディーマネージャーやPMの経験 |
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正社員
完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 外部就労型／当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。 薬事業務 ■開発に係る規制（CMC、非臨床試験、臨床試験）の適正な解釈、効率的な開発計画案の企図 ■海外データのギャップ分析 ■PMDA相談資料の作成ならびにPM... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■薬事経験（目安３年以上） ★カジュアル面談について★ レジュメを作る前の段階でも企業人事とのカジュアル面談可能。 ご希望の際は担当のアドバイザーまでお申し付けください。 |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上
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| 勤務地 | 東京都恵比寿4丁目20番3号 恵比寿ガーデンプレイスタワー22階 |
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| 年収 | 700-900万円 ※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合があります。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。 |
| 業務内容 | ■透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・世... |
| 求める経験 | 【必須要件】※下記いずれも必須 ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・業務内で何かしらの英語使用経験 【歓迎要件】 ・ビジネスレベルの英語力 ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・行政との対応経験 ・内資... |
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正社員
年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度資格取得支援制度
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| 勤務地 | 東京都恵比寿4丁目20番3号 恵比寿ガーデンプレイスタワー22階 |
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| 年収 | 600-900万円 ※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合があります。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。 |
| 業務内容 | ■透析機装置、消耗品、アクロサージ等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー、当局対応 ・PMDA... |
| 求める経験 | 【必須要件】※下記いずれも必須 ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力（読み書きレベル） 【歓迎要件】 ・医療機器の品質保証経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応） ・設計経験... |
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正社員
年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度資格取得支援制度
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