当局折衝 に該当する転職・求人一覧
該当件数：14件 2ページ目
| 勤務地 | 大阪府宮原 |
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| 年収 | 600-840万円 月給 250,000 円 - 420,000円 業務経験を考慮し、同社規定により決定します |
| 業務内容 | ■ジェネリック医薬品の研究開発における物性分析業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品原薬、製剤の品質評価 ・物性評価 ・規格及び試験方法の作成 ・生物学的同等性試験、溶出試験 ・承認申請資料の作成及び照会事項の... |
| 求める経験 | 【必須要件】 下記全てを満たす方 ■大卒以上 ■医薬品・化学物質に関する全般的な知識 ■医薬品分析業務の経験がある方（HPLCやGC、溶出試験等、3年以上） ■英語（英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度） |
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正社員
年間休日120日以上社宅・家賃補助制度フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都日本橋本町3-4-1 |
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| 年収 | 600-1000万円 |
| 業務内容 | ■同社医薬事業部にて下記業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・グローバル開発品の開発戦略または上市品のライフサイクル戦略，開発計画立案 －開発・適応疾患のアンメット・メディカルニーズ調査と分析 －目標製品プロファイルの... |
| 求める経験 | 【必須要件】 下記いずれかの実務経験を有する方 ・医療用医薬品の研究あるいは開発の企画，プロジェクトマネジメント業務（3年以上） ・医療用医薬品の臨床開発業務（KOLsや規制当局対応，治験実施計画書の作成あるいは治験統括指揮）（3年以... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度フレックス勤務
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| 勤務地 | 山口県佐山3番22 |
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| 年収 | 600-700万円 月額（基本給）：230,000円～ ＜給与補足＞ ■昇給：年1回（4月）※ベースアップ込みの過去実績2,000～7,000円／月 ■賞与：年2回（6月・12月）※過去実績5ヶ月分 |
| 業務内容 | ■同社にて薬事業務を中心に担当して頂きます。 【具体的には】 ・医療機器における国内外の薬事承認の維持 ・規制当局対応 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請... |
| 求める経験 | 【必須要件】 下記、いずれかのご経験をお持ちの方 ■製造業における製品開発経験（目安として3年以上） ■品質保証や薬事等、法規制に関する業務経験（目安として3年以上） ※食品、化粧品、機械・電気系の製造メーカーなど業界不問 |
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正社員
完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上社宅・家賃補助制度
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| 勤務地 | 東京都芝浦1-1-1 浜松町ビルディング |
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| 年収 | 600-1000万円 ※ご経験、能力等を考慮して決定されます。 |
| 業務内容 | 開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研究（介入試験、観察研究）における下記の臨床試験関連文書作成・レビュー・文書最終化業務 ・プロトコールライテ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 下記全てのご経験をお持ちの方 ■英語力(読み書き・テレカン経験) ■開発薬事経験(国内（PMDAを含む）及び海外（HQ、FDA、EMA等）との対応経験) ■臨床データパッケージ立案経験 ■上市までProject Ma... |
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正社員
転勤無し英語を使う仕事女性社員5割以上フレックス勤務
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