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臨床開発 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【ミッション】 医療機器（主に眼科の診断機器）の薬事申請を行っていただきます。 ～補足～ 日本だけでなく、米国・欧州・中国を含む世界各国へ製品を上市しており、世界中の薬事申請を適宜海外販社とも協力し、グローバルに対応いただきます。... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■薬事業務（国内）の知識・経験 ■英語力（メール読み書き） 【歓迎要件】 ■クラスII以上の医療機器の申請書全体に関係した経験 ■各国の医療機器規制に対する理解 ■関連するIEC/ISO等の国際標準に対する知識... |
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正社員
完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上フレックス勤務
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| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 400 ～ 700 万円 賞与実績:4か月分（昨年度実績） ※前職給を考慮の上、同社規定に基づき決定いたします。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【ミッション/役割】 臨床開発部が手掛ける全てのプロジェクトに対して統計解析の専門的な立場から開発品目の評価、開発計画の策定を行っていただきます。 上記を行いつつ、臨床開発プロジェクトリーダーとして開発目標に基づき治験/臨床試験の効率的... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医学統計学、統計解析プログラム（SAS ）、CDISC作成の知識をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼症例報告書（EDC）デザイン ▼プロジェクトマネジメント■モニタリング ▼データマネジメント ▼メディカルライティ... |
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正社員
転勤無し完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上英語を使う仕事
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 1000 ～ 1500 万円 ※年俸に加え、インセンティブ（年俸の0～15％程度） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし、規制当局（PMDA、MHLW）との対面助言や交渉... |
| 求める経験 | ※ご応募の際は英文CVのご提出をお願い致します。 【必須項目】 ■臨床試験計画の立案、資料作成、進捗管理、オペレーション（モニタリング含む）等の実務経験を有する ■CTD作成経験 ■開発薬事業務の経験を有する。規制当局と折衝した経験... |
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正社員
転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 京都府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 1050 万円 業績連動型賞与として7月および12月に支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ■仕事の内容 ・グローバル治験プロジェクトの企画・立案 ・グローバル CRO のマネジメント ・グローバル試験のオペレーション全般 ・米国、及び欧州での承認申請から承認取得までの実務 ■採用背景 臨床試験をグローバル展開して... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■グローバル組織での勤務経験（北米または欧州での駐在経験） ■欧米の薬事規制（ICH-GCP 他）に基づく臨床開発推進経験 ■グローバル開発品の IND 申請から承認取得までの経験 ■英語力：ビジネス ■理系学士以上... |
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正社員
完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 京都府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 1050 万円 業績連動型賞与として7月および12月に支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ■仕事の内容 ・開発品目のプロジェクトマネジメント 開発品目のプロジェクトマネージャーとして、臨床部門、非臨床部門、CMC 部門、薬事部門などの関連部門と連携してプロジェクトを推進します。 ・開発品目の製品戦略の立案、開発品目に最適な... |
| 求める経験 | （必須） ■ 製薬企業で臨床開発段階のプロジェクトマネジメント経験 （3 年以上） ■ グローバル開発、国内開発両方のご経験 ■ 英語力：ビジネス |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上平均残業月30時間以内英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 630 ～ 1050 万円 昇給年1回 ※年収等の諸条件はモデルであり、年齢・経験・スキルを考慮の上、選考により決定します なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ■ワクチン領域における開発プロジェクトマネジメント業務（プロジェクトマネジャー） ・ワクチン品目の開発計画立案、準備、決裁取得、実行、完了までのプロセスを社内外の多数のステークホルダーと協働しながら進め、開発プロジェクトを... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬企業や関連する企業で臨床開発関連業務経験5年以上、もしくは開発品目のプロジェクトマネジャー経験2年以上 ■英語力（目安TOEIC800点以上 or OPI c IH以上） ■社内外のステークホルダーと良好な関係を築... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 624 ～ 790 万円 決算賞与：支給実績あり 有給休暇：入社月1月～6月、入社時に10日間付与。 翌年1月に11日追加付与。 入社月7月～12月、入社時に5 日間付与。 翌年 1 月に 10 日間追加付与。 なお... |
| 業務内容 | 【募集背景】 同社は、小児・眼科領域を筆頭に、医薬品や医療機器の臨床開発業務を支援し、早期承認取得に貢献しています。 現在では、小児領域に次ぐ柱として眼科領域にも力を入れている他、フルサポートCROとしてクライアントそれぞれの依頼に真に... |
| 求める経験 | 【必須条件】 ■メディカルライティングの実務経験2年以上 ■英文の読解に支障がないこと 【歓迎要件】 ▼日科技連セミナー（メディカルライティングコース）の受講実績がある方 ▼コンサルティングの業務経験がある方 |
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正社員
転勤無し完全週休二日制英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 750 ～ 1200 万円 昇給年1回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 国内外のTrial Master File （TMF） の管理を通じて臨床試験のQualityに責任を持つ ・TMF管理全般 （SOP/Manual管理含む） ・eTMF System仕様変更 ・手順書，Specifi... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■ICH-GCP，各規制当局のガイドラインの理解 ■TMF Managerとしての経験 ■日本語・英語でのコミュニケーション能力 【歓迎要件】 ▼FDA/EMA Inspection 対応経験 ▼5年以上の臨床... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 610 ～ 1020 万円 昇給年1回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価に関わる以下の業務 １．探索研究/開発ステージに応じた安全性試験 （主に生殖発生毒性試験又は幼若毒性試験） の立案・実施・考察 ２．副作用メカニズム検証、新... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■理系大学修士卒または6年制卒 （医学・薬学・獣医など） 以上 ■製薬会社、CRO、バイオテックでの病理評価 ■信頼性基準及びGLP試験に関する知識と業務経験 ■英語：ロジカルな文書作成能力 【歓迎要件】 ▼医... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 610 ～ 1020 万円 昇給年1回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価に関わる以下の業務 １．探索研究/開発ステージに応じた安全性試験 （主に病理評価、生殖毒性、または安全性薬理） の立案・実施・考察 ２．副作用メカニズム検証... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■理系大学修士卒または6年制卒 （医学・薬学・獣医など） 以上 ■製薬会社、CRO、バイオテックでの病理評価 ■信頼性基準及びGLP試験に関する知識と業務経験 ■英語：ロジカルな文書作成能力 ■毒性病理または獣医病理... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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