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開発薬事 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 1000 ～ 1500 万円 ※年俸に加え、インセンティブ（年俸の0～15％程度） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし、規制当局（PMDA、MHLW）との対面助言や交渉... |
| 求める経験 | ※ご応募の際は英文CVのご提出をお願い致します。 【必須項目】 ■臨床試験計画の立案、資料作成、進捗管理、オペレーション（モニタリング含む）等の実務経験を有する ■CTD作成経験 ■開発薬事業務の経験を有する。規制当局と折衝した経験... |
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正社員
転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 400 ～ 600 万円 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給（月額）は固定手当を含めた表記です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ■薬事業務 ・製品の開発段階（GLP/GCP）や市販後（GPSP）に実施する各種試験 ・調査の信頼性保証業務 ・GLP/GCP/GPSP組織の運営及び管理 ・各種申請・届出書類の薬事チェック（開発の書類作成サポート... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■英語力（海外提携先担当者と読み書きで業務が行えるレベル）※目安TOEIC L&R 700点程度 ※薬事未経験の方もご応募可能です。 【歓迎要件】 ▼製薬メーカーでの勤務経験 ▼獣医療関連企業経験者 |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 万円 ～ 経験能力等を考慮し、同社規定により優遇 年2回（標準評価時4.4ヶ月） 昇給:有 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【仕事内容】 再生医療等製品（細胞加工製品、遺伝子治療用製品）の薬事コンサルティング業務： ◎再生医療等製品の開発は一層活発化しており、最新のプロジェクトを通し、再生医療に関する最先端の技術や製品に関われます ◎国内外の幅広い案件に複... |
| 求める経験 | 【必須要件】以下の（１）～（３）のいずれにも該当すること （１） 細胞工学、遺伝子工学、分子生物学等の素養があること（細胞や遺伝子に関する科学的・技術的な内容を理解できる） （２） 薬機法、再生医療新法、各種ガイドライン等を理解できる素... |
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正社員
転勤無し完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 万円 ～ 経験能力等を考慮し、同社規定により優遇 年2回（標準評価時4.4ヶ月） 昇給:有 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 医薬品薬事のライティング業務をお願い致します。 【職務内容】 （１）医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 －CTD 作製project のmanagement、（臨床、非臨床、CMCパート作成の... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちであること ■医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること ■英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること 【歓迎要件】 ■英語でのコミュニケーションが可能な方... |
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正社員
完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 万円 ～ 経験能力等を考慮し、同社規定により優遇 年2回（標準評価時4.4ヶ月） 昇給:有 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）をお願い致します。 【職務内容】 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務： 1．開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） ・日本における臨床データパ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■学士以上の学位 ■医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 （5年以上） ■中級程度の英語力（読解力は必須、テレカンできれば尚可） 【求める人物像】 ■積極性のある方 ■成長意欲のある方 ■リーダーシ... |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 万円 ～ 経験能力等を考慮し、同社規定により優遇 年2回（標準評価時4.4ヶ月） 昇給:有 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【仕事内容】 再生医療等製品（細胞加工製品、遺伝子治療用製品）の薬事コンサルティング業務： ◎再生医療等製品の開発は一層活発化しており、最新のプロジェクトを通し、再生医療に関する最先端の技術や製品に関われます ◎国内外の幅広い... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■以下の（１）～（３）のいずれにも該当すること （１） 細胞工学、遺伝子工学、分子生物学等の素養があること（細胞や遺伝子に関する科学的・技術的な内容を理解できる） （２） 薬機法、再生医療新法、各種ガイドライン等を理解で... |
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正社員
完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上平均残業月30時間以内フレックス勤務
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| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 万円 ～ 経験能力等を考慮し、同社規定により優遇 年2回（標準評価時4.4ヶ月） 昇給:有 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 医薬品薬事のライティング業務をお願い致します。 【職務内容】 （１）医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 －CTD 作製project のmanagement、（臨床、非臨床、CMCパート作成の... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ち ■医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること ■英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること 【歓迎要件】 ■英語でのコミュニケーションが可能な方 ■メデ... |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 万円 ～ 経験能力等を考慮し、同社規定により優遇 年2回（標準評価時4.4ヶ月） 昇給:有 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）をお願い致します。 【職務内容】 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務： 1．開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） ・日本における臨床データパ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■学士以上の学位 ■医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 （5年以上） ■中級程度の英語力（読解力は必須、テレカンできれば尚可） 【求める人物像】 ■積極性のある方 ■成長意欲のある方 ■リーダーシ... |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 700 ～ 1400 万円 ※上記予定年収は業績賞与含む場合の想定年収です。 ※ノンラインマネージャーで採用の場合は、管理監督者のため残業代の支給なし なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ※スタッフまたはノンラインマネージャーでの採用となります。 【募集背景】 組織強化による増員 【職務概要】※詳細はアドバイザーまでお問い合わせください。 The manager of Regional Regulatory Le... |
| 求める経験 | 【必須経験】 ■新薬登録を含む開発薬事またはファーマコビジランスでのご経験3年以上 ■新薬申請や当局審査対応に従事されたご経験 ■英語力：目安TOEIC730 【歓迎要件】 |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 700 ～ 1400 万円 ※上記予定年収は業績賞与含む場合の想定年収です。 ※ノンラインマネージャーで採用の場合は、管理監督者のため残業代の支給なし なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ※ノンラインマネージャーでの採用となります。 【職務概要】※詳しくはキャリアアドバイザーまでお問い合わせください。 The manager of RRL JP provides strong leadership to develo... |
| 求める経験 | 【必須経験】 ■新薬登録を含む開発薬事での5年以上の経験。 ■新たな開発、登録および販売認可の維持を扱う実務経験。 ■当局との直接のやり取りの経験。 ■英語力：ビジネス会話（目安TOEIC730） |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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