CMC に該当する転職・求人一覧
該当件数：36件 1ページ目
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 1000 万円 年収には賞与を含みます。※前職の収入を考慮して決定します。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ■仕事内容： 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。 ＜詳細業務＞ ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定 ・試験方... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬業界でのCMCに関連するご経験のある方 ※原薬及び製剤の化学的特性研究、製剤処方・製造方法。試験法開発、品質規格設定等のいずれかのご経験がある方も歓迎です。 ■英語力（読み書きは必須です） |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 万円 ～ 経験能力等を考慮し、同社規定により優遇 年2回（標準評価時4.4ヶ月） 昇給:有 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【仕事内容】 再生医療等製品（細胞加工製品、遺伝子治療用製品）の薬事コンサルティング業務： ◎再生医療等製品の開発は一層活発化しており、最新のプロジェクトを通し、再生医療に関する最先端の技術や製品に関われます ◎国内外の幅広い案件に複... |
| 求める経験 | 【必須要件】以下の（１）～（３）のいずれにも該当すること （１） 細胞工学、遺伝子工学、分子生物学等の素養があること（細胞や遺伝子に関する科学的・技術的な内容を理解できる） （２） 薬機法、再生医療新法、各種ガイドライン等を理解できる素... |
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正社員
完全週休二日制転勤無し平均残業月30時間以内年間休日120日以上フレックス勤務
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| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 万円 ～ 経験能力等を考慮し、同社規定により優遇 年2回（標準評価時4.4ヶ月） 昇給:有 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【仕事内容】 再生医療等製品（細胞加工製品、遺伝子治療用製品）の薬事コンサルティング業務： ◎再生医療等製品の開発は一層活発化しており、最新のプロジェクトを通し、再生医療に関する最先端の技術や製品に関われます ◎国内外の幅広い... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■以下の（１）～（３）のいずれにも該当すること （１） 細胞工学、遺伝子工学、分子生物学等の素養があること（細胞や遺伝子に関する科学的・技術的な内容を理解できる） （２） 薬機法、再生医療新法、各種ガイドライン等を理解で... |
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正社員
転勤無し完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上フレックス勤務
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| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 608 ～ 1070 万円 ※等級・グレードによっては時間外管理監督外となるため残業代の支給はございません。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 原薬から上市後製品（製商品）に至る調達計画の立案・遂行 ・国内外の製商品ならびに製商品に使用される原薬の調達計画の立案、調達先との品繰り調整、在庫計画策定、適正在庫の維持・管理 ・国内外の製商品供給に関わるインシデントが... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■国内外での調達計画、生産管理、流通管理業務の経験 ■メールや会議など業務に対応できる英語力 ■SAP、マイクロソフトオフィス活用経験 【歓迎要件】 ▼医薬品における製造、物流、CMC、QA、営業、薬事などの業務... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上平均残業月30時間以内英語を使う仕事社宅・家賃補助制度
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| 勤務地 | 群馬県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景】 ・自社開発によるバイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）のパイプラインの増大に伴う治験用・商用の製造プロセス開発、需要量増加に伴う多数の製造場所への技術移転・委託先管理、及び治験申請・承認申請、と多くのタスクが並行して実施... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発（培養、精製、又は工程分析） ■TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること（実務レベル可） |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 801 ～ 1070 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 様々なモダリティを活用した医薬候補品の遺伝毒性評価（ICH M7対応などの不純物に関する当局対応を含む）を実施頂くとともに、プロジェクトの安全性評価に責任を持つ安全性担当リサーチリーダーとして各研究/開発プロジェクトに加わっ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医学・薬学・生物学・理工学系の修士課程以上の大学院修了者 ■遺伝毒性評価（不純物対応を含む）の実務経験１０年以上 ■プロジェクトの安全性担当の実務経験５年以上 ■医薬品GLPや関連ガイドラインの知識 ■業務を遂行で... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度
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| 勤務地 | 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 550 ～ 850 万円 ・予定年収に賞与・時間外勤務手当20時間分を含む ・但し、賞与・時間外勤務手当共にこれを保証するものではない なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 子会社の某社が入居している湘南iParkの某社の信頼性保証部にて、GMP/QMS/GCTP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務を担って頂きます（※同社にご入社後、子会社である某社に出向し、業務に携... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■修士以上 ■薬剤師免許保有者 ■直近3年以内に都道府県薬務課または製薬企業による査察対応経験がある方 ■上記以外に以下いずれかに該当する方 ・医薬品/医療機器/再生医療製品/コンビネーション製品等のCMCに関する業... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上平均残業月30時間以内社宅・家賃補助制度フレックス勤務
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| 勤務地 | 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 1200 ～ 1400 万円 ・但し、賞与・時間外勤務手当共にこれを保証するものではない ・管理職については時間外勤務手当・休日勤務手当・60時間超過勤務手当は支給対象外 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 子会社の某社が入居している湘南iParkの某社の信頼性保証部にて、GMP/QMS/GCTP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務を担って頂きます（※同社にご入社後、子会社である某社に出向し、業務に携... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■修士以上 ■薬剤師免許保有者 ■直近3年以内に都道府県薬務課または製薬企業による査察対応経験がある方 ■GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務経験（国内・海外問わず）のある方 ■医薬品/医... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 550 ～ 800 万円 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。 ＜業務例＞ ・マスターファイル（MF）の作成・登録と、登録後の変更... |
| 求める経験 | 【必須条件】 ・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆業務が出来る方 ・3年以上のQA経験があり、英語（e-mail及びweb会議）により海外顧客とのやりとりが出来る方 上記に該当し、下記... |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 610 ～ 1020 万円 昇給年1回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | バイオ医薬品、ワクチン及び低分子医薬品の開発段階から承認維持管理に関するCMC薬事戦略立案，資料作成，当局対応等の業務全般を担当いただきます。 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験 ・バイオ医薬品又は低分子医薬品のCMC薬事（目安7年以上） ・CMC関係の業務経験（目安7年以上） ・行政官として品質に関する審査経験（目安5年以上） ■英語：コミニュケーション可能なレベル ... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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