FDA交渉 に該当する転職・求人一覧
該当件数：8件 1ページ目
| 勤務地 | 東京都新宿区四谷4-7新宿ヒロセビル |
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| 年収 | 500万円 ～ 700万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■その他手当 |
| 業務内容 | ■職務概要 専門的な翻訳（産業科学技術翻訳、ビジネス翻訳、特許翻訳）に強みを持った、創業50年の老舗企業である同社にて、クライアントの医療機器分野の事業戦略に関わるコンサルタントとして活躍していただきます。 ■業務内容： ... |
| 求める経験 | ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：コンサル経験は不要ですが、下記3点のいずれかのご経験がある方 ・コンサル的な要素：＜社外の方との折衝経験>といった経験 ・医療機器メーカーにおいて、薬事や開発、品質保証の経験がある方 ・認... |
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正社員
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| 勤務地 | 東京都港区虎ノ門ヒルズ ステーションタワー |
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| 年収 | 1300万円 ～ 1500万円 ■通勤手当 |
| 業務内容 | 25020 TMCSカンパニー 医薬品エキスパート（事業側） 【職務内容】 ・グローバルな規制要求事項を理解し、その要求事項をオペレーションで具体的に実行できるよう、製造所のメンバーと一体となり指導します。 ・FDA医... |
| 求める経験 | 【必須条件】 ・製造所（CMO）での生産技術・製造技術の実務経験 ・製薬製造におけるバリデーションから実生産管理までの一連の業務経験（一部を深く経験する場合でも可） ・医薬品に関するグローバル規制要求事項の理解とその実行 ・... |
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正社員
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| 勤務地 | 岐阜県飛騨市古川町向町二丁目10番50号 |
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| 年収 | 460万円 ～ 780万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■残業手当 |
| 業務内容 | 【仕事の内容】 医薬品やOTC医薬品、化粧品や食品と様々な製品の原料・有効成分を開発・販売する同社にて、医薬品原薬等の品質保証に関わる業務全般を担当いただきます。 同社では、各国からの査察を受け入れグローバルな規制にも対応して... |
| 求める経験 | 【■必須】 薬剤師免許取得者、品質保証業務のご経験 |
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正社員
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| 勤務地 | 東京都板橋区蓮沼町75-1 |
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| 年収 | 500万円 ～ 900万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 |
| 業務内容 | 〈JD20250706〉 【業務内容】 市場における眼科医療機器の使用状況や苦情の収集・分析 苦情データをもとにした原因究明および品質改善の提案・推進 規制要件に基づく苦情処理プロセスの運用と継続的な改善 製... |
| 求める経験 | 《知識・スキル》 規制要件（ISO 13485、QMS省令、GVP/GQPなど）に関する基本的な知識 データ分析スキル（Excel、BIツール等の活用） 社内外の関係者と円滑にコミュニケーションできる能力 TOEIC700点... |
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正社員
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| 勤務地 | 愛知県瀬戸市塩草が丘一丁目176番地 |
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| 年収 | 420万円 ～ 780万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■皆勤手当 |
| 業務内容 | 【職務内容】 ・受入検査、出荷検査の管理（パート作業の進捗管理、問題発生時の判定等） ・仕入れ先の監査、工程監査業務 ・滅菌バリデーション業務（微生物学的試験、滅菌残留物試験（ガスクロ）、レポート作成等） ・不適合品の対応、... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・品質保証または品質管理業務の実務経験3年以上ある方 【歓迎要件】 ・医薬品医療機器等法、ISO13485に関する知識、監査対応経験がある方 ・QC七つ道具、統計学の基礎知識がある方 ・高分子に関する... |
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正社員
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| 勤務地 | 東京都千代田区大手町１－８－１ ＫＤＤＩ大手町ビル |
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| 年収 | 440万円 ～ 1070万円 ■通勤手当 ■残業手当 ■休日勤務手当 ■その他手当 |
| 業務内容 | 医薬製造業の工場内製造オペレーションのDX化を実現するSaaS ””PAS-X””の、導入PJやバージョンアップPJ等における、PM/PL候補を募集いたします。 ▽募集背景 厳しい製造工程管理が求められる医薬品製造業では、製造... |
| 求める経験 | 【必須スキル・経験】 ■SIerでの要件定義～リリースまでの一貫したご経験 ■リーダー経験（サブリーダー等も含む） 【歓迎スキル・経験】 ■製造業向け業務システム経験 ■ビジネスレベルの英語力 |
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正社員
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| 勤務地 | 東京都千代田区大手町１－８－１ ＫＤＤＩ大手町ビル |
|---|---|
| 年収 | 440万円 ～ 1070万円 ■通勤手当 ■残業手当 ■休日勤務手当 ■その他手当 |
| 業務内容 | 医薬製造業の工場内製造オペレーションのDX化を実現するSaaS ””PAS-X””の、導入PJやバージョンアップPJ等における、PM/PL候補を募集いたします。 ▽募集背景 厳しい製造工程管理が求められる医薬品製造業では、製造... |
| 求める経験 | 【必須スキル・経験】 ■SIerでの要件定義～リリースまでの一貫したご経験 ■リーダー経験（サブリーダー等も含む） 【歓迎スキル・経験】 ■製造業向け業務システム経験 ■ビジネスレベルの英語力 |
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正社員
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| 勤務地 | 茨城県ひたちなか市市毛882番地 |
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| 年収 | 487万円 ～ 860万円 ■通勤手当 ■家族手当 ■残業手当 |
| 業務内容 | ＜薬事・法規対応（医療機器）／茨城勤務【H178】＞ 【職務内容】 医薬品医療機器法（薬機法）ならび各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・法規対応業務をお任せします。 ご経験・ご希望に応じて以下いずれかの部署に配属します。... |
| 求める経験 | 【必須条件】 以下いずれかのご経験 ・中国語、英語、日本語でのコミュニケーションが円滑に取れる方 ・医療機器法令に関する経験（薬機法・FDA QSR・IVDD・IVDR・ISO13485:2016等） └製品開発、品質保証... |
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正社員
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