FDA交渉 に該当する転職・求人一覧
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| 勤務地 | 愛知県瀬戸市塩草が丘一丁目176番地 名鉄バス「塩草町西」バス停から徒歩1分 ※マイカー通勤可 勤務地変更の範囲：本社及び全国の事業場、支社、営業所 |
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| 年収 | 年収:420万～780万程度 月給制：月額264060円 給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇 賞与:年2回 昇給:年1回 |
| 業務内容 | 【職務概要】 同社にて下記業務を担当していただきます。 【職務詳細】 (1) 受入検査、出荷検査の管理（パート作業の進捗管理、問題発生時の判定等） (2)仕入れ先の監査、工程監査業務 (3)滅菌バリデーション業務（微生物学的試... |
| 求める経験 | 【必須】 品質保証または品質管理業務の経験 【尚可】 ・医薬品医療機器等法、ISO13485に関する知識、監査対応経験 ・QC七つ道具、統計学の基礎知識 ・高分子に関する知識 ・射出成形・押出成形における製品、金型の品質管理... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度U・Iターン歓迎
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| 勤務地 | 山梨工場（山梨県北杜市須玉町若神子4495-8） JR中央本線「日野春」駅より車で8分 勤務地変更の範囲：勤務地からの変更はなし |
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| 年収 | 年収:500万～800万程度 月給制：月額262710円 給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇 賞与:年2回 昇給:年1回 |
| 業務内容 | 【職務概要】 同社は国内のX線装置でTOPクラスのシェアを有する分析装置メーカーです。 従来の研究機関や官公庁への納入に加え、半導体需要や製造現場での検査など、民間企業からのニーズが高まり、それに伴う品質管理担当を募集します。 【... |
| 求める経験 | 【必須】 ■品質管理のご経験3年以上（メーカーや化学業界歓迎） ■工学全般（機械、電気、ソフトウェアなど）に関する知見 ■英語力（目安：TOEIC500点以上） ■第一種運転免許普通自動車 【補足情報】 ■出張頻度：国内は月... |
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正社員
完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事育児支援制度あり介護支援制度ありU・Iターン歓迎
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| 勤務地 | 東京都豊島区東池袋1丁目18-1 Hareza Tower 11F JR山手線「池袋」駅から徒歩5分 |
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| 年収 | 年収:500万～800万程度 月給制：月額416666円 給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇 賞与:有 昇給:有 |
| 業務内容 | 【職務概要】 内視鏡AI製品の申請に関わる品質保証をリードし規制に対応する業務をご担当いただきます。 【職務詳細】 ■製品：内視鏡AI製品 ■範囲：規制対応業務～監査・査察対応 【具体的には】 （短期的な業務） ・規... |
| 求める経験 | 【必須】 ・同局による監査・査察対応経験 ・医療機器の品質保証業務3年以上（ISO13485、QMS運用、維持） 【尚可】 ・海外市場へ提供する製品の品質管理／品質保証業務経験 ・海外の規制に対応した手順書の作成等の経験 ・... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事介護支援制度ありフレックス勤務U・Iターン歓迎
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| 勤務地 | 茨城県ひたちなか市市毛882番地 JR常磐線「勝田」駅より車で10分 勤務地変更の範囲：本社及び全国の事業場、支社、営業所 |
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| 年収 | 年収:450万～850万程度 月給制：月額353500円 給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇 賞与:年2回（6月、12月） 昇給:年1回 |
| 業務内容 | 【職務概要】 医薬品医療機器法（薬機法）ならび各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・法規対応業務を担当します。 【職務詳細】 ■診断システムセンタに配属される場合の業務内容 ・海外薬事・法規を基に、本部横断で使用する社内規則の整... |
| 求める経験 | 【必須】 ・医療機器法令に関する経験（薬機法・FDA QSR・IVDD・IVDR・ISO13485：2016等） 【尚可】 ・海外企業との英語での業務経験 ・設計もしくは品質保証の実務経験 ■働き方 リモートワークも導入... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度U・Iターン歓迎
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| 勤務地 | 東京都板橋区蓮沼町75-1 |
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| 年収 | 500万円 ～ 900万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 |
| 業務内容 | 〈JD20250706〉 【業務内容】 市場における眼科医療機器の使用状況や苦情の収集・分析 苦情データをもとにした原因究明および品質改善の提案・推進 規制要件に基づく苦情処理プロセスの運用と継続的な改善 製... |
| 求める経験 | 《知識・スキル》規制要件（ISO13485、QMS省令、GVP/GQPなど）に関する基本的な知識データ分析スキル（Excel、BIツール等の活用）社内外の関係者と円滑にコミュニケーションできる能力TOEIC700点以上が望ましい《経験》医療... |
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正社員
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| 勤務地 | 山梨県中央市中楯801番 |
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| 年収 | 550万円 ～ 850万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■皆勤手当 |
| 業務内容 | 【業務内容】▽以下業務の内いずれか、または複数。また、管理職になった際は以下のマネジメント業務。(1）工場内で製造する製品の品質保証業務（不適合対応、データ分析、評価、是正・改善）（2）工場内の品質システム維持・管理業務（手順書・標準書の制... |
| 求める経験 | 【必須要件】・製造業での品質保証・品質管理、設計開発、生産技術、製造等 いずれかの業務経験者【歓迎要件】・英語できれば尚良し・FDA対応経験者優遇・製造業での品質保証、品質管理業務の経験者（品質検査、品質分析、仕入先監査、内部監査、クレーム... |
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正社員
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| 勤務地 | 愛知県瀬戸市塩草が丘一丁目176番地 |
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| 年収 | 420万円 ～ 780万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■皆勤手当 |
| 業務内容 | 【職務内容】 ・受入検査、出荷検査の管理（パート作業の進捗管理、問題発生時の判定等） ・仕入れ先の監査、工程監査業務 ・滅菌バリデーション業務（微生物学的試験、滅菌残留物試験（ガスクロ）、レポート作成等） ・不適合品の対応、... |
| 求める経験 | 【必須要件】・品質保証または品質管理業務の経験がある方【歓迎要件】・医薬品医療機器等法、ISO13485に関する知識、監査対応経験がある方・QC七つ道具、統計学の基礎知識がある方・高分子に関する知識がある方・射出成形・押出成形における製品、... |
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正社員
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| 勤務地 | 静岡県 |
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| 年収 | 500万円～700万円 昇給：年1回、賞与：年2回 経験・年齢・能力などを考慮し、当社規定により優遇致します。 |
| 業務内容 | 10名以上のチームメンバー（派遣社員含む）と共に、リーダーの指示に基づき、 以下の業務を自立的に遂行いただきます。 ・ 既存製品の生産維持における設計業務（4M対応、品質対応、規制規格対応等） ・ 新製品の量産立ち上げにおけるエレ... |
| 求める経験 | 【必須】 ・ 以下のいずれかの業務経験が3年以上ある電気技術者 商品開発、量産設計の経験 製品立ち上げの経験 【歓迎】 ・ メールのやり取り、テクニカルデータが読める程度の英語力 ・ 医療機器、電気電子機器等の... |
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正社員
年間休日120日以上
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| 勤務地 | 埼玉県 |
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| 年収 | 500万円～1300万円 昇給年1回／賞与年2回（7月、12月） |
| 業務内容 | 【担当職務】 内視鏡システム開発における、下記の業務をお任せします。 ・ 医療画像システムの開発 ：内視鏡システムの画質設計やビデオプロセッサの設計 ・ 画像処理アルゴリズムの改善：既存の画像処理アルゴリズムの最適化と新規アルゴリズ... |
| 求める経験 | 【必須】 ・ 画像処理およびコンピュータビジョンの分野の実務経験 ・ Python、C++などのプログラミングスキル 【歓迎】 ・ 医療画像（CT、MRI、X線、内視鏡など）の解析経験 ・ 医療機器規制（FDA、CEマークなど... |
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正社員
年間休日120日以上
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 年収 | 500万円～900万円 これまでの経験やスキルに応じて話し合いの上決定致します。昇給：年1回、賞与：夏冬年間2回 |
| 業務内容 | ・ 職務内容 今回採用する方には医療用内視鏡向け自動洗浄消毒装置を使った洗浄性や消毒性の評価を担っていただきます。また、洗浄性や消毒性に関するデータは行政への申請が必要となるため、行政への申請に関わる業務も担っていただきます。 具体... |
| 求める経験 | 【必須】・ 医療業界未経験歓迎・ ・ ユーザーリクアイアメントを分析・ 理解して製品仕様や設計仕様に落とし込んだ経験がある方（年数問わず） ※応募の際は、医療へのこだわりなど転職動機を具体的に記載いただけますようお願い致します。 ... |
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正社員
年間休日120日以上フレックス勤務
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