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GQP に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 神奈川県相模原市中央区田名塩田1-3-14 |
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| 年収 | 700万円 ～ 1000万円 ■通勤手当 ■残業手当 |
| 業務内容 | 富士レビオの品質保証部門において次世代管理職候補を募集します。 本ポジション（品質保証部 品質マネジメント課）は、富士レビオ全社の品質マネジメントシステム（QMS）の構築、維持、管理、改善を担っており、当局の査察にも対応するなど同... |
| 求める経験 | Must： ・体外診断用医薬品、医療機器における品質マネジメントシステム(ソフト・システムではありません)、品質保証業務において、責任者またはそれに準ずるポジションで従事した経験がある方 ・または医薬品、化粧品業界における品質システ... |
| 勤務地 | 神奈川県相模原市中央区田名塩田1-3-14 |
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| 年収 | 1000万円 ～ 1200万円 ■通勤手当 ■残業手当 |
| 業務内容 | 富士レビオの品質保証部門において管理職としてご活躍いただける人材を募集します。 本ポジション（品質保証部 品質マネジメント課）は、富士レビオ全社の品質マネジメントシステム（QMS）の構築、維持、管理、改善を担っており、当局の査察に... |
| 求める経験 | Must： ・体外診断用医薬品、医療機器における品質マネジメントシステム、品質保証業務において、責任者またはそれに準ずるポジションで従事した経験がある方 ・または医薬品、化粧品業界における品質システムの業務を主導した経験がある方 ... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 540 ～ 670 万円 ※ 経験、年齢に応じて決定します なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【具体的な職務内容】 ・医薬品の品質保証（国内外の製造所のデータ確認、リスク管理、監査） ・各省令（GQP、GMP、QMS 省令）への対応（手順書維持管理、文書の点検、QC 業 務） ・薬事業務（製造販売承認事項一部変更申請、PMD... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験を有する方 （1）GQP、GMP の品質保証業務の実務経験（医薬品製造所監査等） （2）CMC薬事業務経験（原末・製剤の安定性試験、規格値設定、CTD案の作成、PMDA 指示事項対応等） ■英語力... |
| 勤務地 | 埼玉県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 400 ～ 620 万円 賞与：前年度実績計4.04カ月分 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 製薬メーカーである当社にて、GQP省令に基づく品質保証業務全般をお任せいたします。（適性とご希望に応じ、担当業務を選定します） ＜具体的に＞ ・製造業者の監査（国内、海外） ・変更管理、逸脱管理、品質情報（クレーム等）... |
| 求める経験 | 【必須要件】※下記いずれかの経験をお持ちの方 ■医薬品企業（製剤・原薬）における品質保証の経験 ■品質管理、試験検査または技術管理業務経験 |
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 450 ～ 700 万円 賞与実績:4か月分（昨年度実績） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 医薬品製造販売業における品質保証業務を担当いただきます。 【具体的には】 品質標準書等GQP文書の作成ならびに維持/市場への出荷の管理/市場からの品質情報への対応/研究開発センターとの連携業務（薬事対応/DI対応... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品、医薬品原料等の品質保証又は品質管理業務の経験 ■GMPの知識 ■薬機法/GQP/GMP等の規制に関する知識 ■英文報告書等の翻訳能力 ※GQPに関するご経験があればベストですがない場合でも仕事を通してGQP... |
| 勤務地 | 大阪府 和泉市あゆみ野3丁目2番6号 |
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| 年収 | 年収 400 ～ 550 万円 ※現年収とご経験に合わせてご検討いただけます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 「【大阪】GQP関連 ※委託先製造所の管理・監督要員」のポジションの求人です 和泉工場にて、GQP関連業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・GQP/GMP省令のもと、メーカー管理や承認書の維持管理に対応 ・製剤、原材料等の製... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■GQP/GMP関連業務の経験がある方 ■承認書の作成、申請業務経験がある方 ■読み書きレベルの英語力をを持ちの方 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 年収 | ～1200万円 ※経験、スキルなどに応じて決定致します。 |
| 業務内容 | 仕事内容： ・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等） ・国内および海外子会社における製品リスク（回収、偽造医薬品等）への対応 ・医薬品（再生医療等製品等新規モダリティ含む）... |
| 求める経験 | 【必須】 ～経験～ ・製薬業界での経験、薬学/理工系大学卒以上 ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事業務の経験 ・英語力：ビジネスレベル ～スキル～ ・薬機法全般に関する体系的知識 ・国内における新薬・一変申請、GMP/... |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 年収 | 1000万円～1200万円 昇給：年1回、賞与：年2回 経験・年齢・能力などを考慮し、当社規定により優遇致します。 |
| 業務内容 | 【業務内容】 ・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS） ・FDA査察対応 ・原薬／医薬品製造所のGMP／QMS適合状況、品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施 ・国内外上市医薬品製品等の初期流動品質の確認・監査 ・医薬品に関... |
| 求める経験 | 【必要】 ■製造所におけるQMS/GMPの実務経験（品質保証業務経験者歓迎） ■FDA査察等の行政査察対応の経験 ■プロセスバリデーション、試験法バリデーション、ラボ試験・分析などの実務経験 ■医薬品製造に関するグローバル（日・米・... |
| 勤務地 | 東京都/渋谷区/広尾1丁目13-7 恵比寿イーストビル2Ｆ |
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| 年収 | 400-700万円 ※上記年収に加え、賞与が支給されます（基本給の 10％程度）。 ※上記年収には固定残業代が含まれています。 |
| 業務内容 | 医薬部外品総括製造販売責任者として、海外からの輸入化粧品の薬事及び品質業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■輸入化粧品の入荷検査及び出荷可否判定 ■入荷時に必要な書類作成(入荷検査表・製品品質標準書・COA 入手等)及び管理 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】※下記いずれも必須 ■医薬部外品の総括製造販売責任者の資格 ■輸入化粧品の品質保証業務の経験 ■PCスキル：Excel、PowerPoint、Word 上級 【歓迎要件】 ■ビジネスレベルの韓国語、または英語力（本国とのやりと... |
| 勤務地 | 東京都/港区/南麻布2丁目7番1号 |
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| 年収 | 800-820万円 月額 50 万円以上(基本給 42.5 万円+役割手当 7.5 万円)※一律手当含む ※固定残業労働手当(14.2 万円~/45 時間相当分)を含む。 ※ 能力・経験を考慮し、同社規定により優遇 |
| 業務内容 | ■同社品質統括（管理職）をご担当いただきます。 【具体的には】 ・GQP 関連業務：製造販売業としての品質管理業務（例：品質情報の対応・社内外との交渉業務 、市場出荷判定、手順書作成、文書管理等） ・苦情申告対応：顧客からの苦情内容について... |
| 求める経験 | 【必須要件】※下記いずれも必須 ■化粧品や健康食品の品質保証や研究開発5 年以上 ■部下評価を伴うマネジメント経験 ■中級レベルのPCスキル（Word、Excel、PowerPoint） 【歓迎要件】 ■化粧品や健康食品の品質マネジメント... |
