GQP に該当する転職・求人一覧
該当件数：27件 2ページ目
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 700 ～ 1100 万円 職位：主任職～専門管理職 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 医薬品の品質保証体制の強化と牽引 【職務内容】 ・無菌充填品の製造品質改善 ・製造の課題抽出と解決策の立案 ・GQP、GMP、FDA等の規制規格に対する課題抽出と解決策の立案 ・製造所の改善サポート ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■無菌充填の製造品質改善、指導、管理のご経験 ■無菌充填品の工程設計/改善、および品質管理のご経験 ■査察、監査対応のご経験 【歓迎要件】 ■QMS省令に関する知識や業務経験 ■米国FDAの査察対応経験 ■ビ... |
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正社員
完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 700 ～ 1100 万円 職位：主任職～専門管理職 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 取引先のGMPレベルの管理監督や規制規格要求への対応を中心に、原薬管理を担当します。また、原薬や医薬品製造所の適合性調査申請にも対応します。 【職務内容】 ・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）への対応 ・G... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品製造所でのGMPや原薬管理の実務経験 ■GQP、GMPに基づく原薬の品質管理・改善、指導の実務経験 ■製造所でのQMS/GMPの実務経験 【歓迎要件】 ■試験検査業務（理化学分析）の経験 ■有機化学、... |
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正社員
完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 千葉県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 400 ～ 800 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 薬事業務への対応（管理者／担当者レベルの募集） 【職務内容】 当社の製造する医薬品原薬、および当社が国内管理人を務める外国製造業者の製造する医薬品原薬に関連する下記の業務をご担当いただきます。 ■MF関連業... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬／原薬メーカーあるいは商社における職務内容のいずれかの実務経験、あるいは研究開発、生産技術、品質管理または品質保証業務の経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼薬機法やICH Qガイドライン等の薬事規制に関する知識・... |
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正社員
完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上
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| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、薬事監査・自己点検業務や、信頼性保証部門と研究部門および生産部門との調整業務を行っていただきます。 ■GCP監査業務 ■その他、信頼性基準の監査業務、GQP自己点検、GV... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■GCP省令を精読し、理解していること ■製薬企業での治験業務またはGCP監査業務、若しくはCROまたはSMOでの治験業務経験（少なくとも１年以上） ■宿泊が伴う出張が可能 ※主張の頻度は、繁忙期（5～7月、11～1月... |
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正社員
完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上フレックス勤務
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| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 1000 万円 支給実績：6.25か月分 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ・医薬品等承認申請関連業務 ・医薬品等広告等確認業務 ・医薬品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導 【組織ミッション】 ・同社の医薬品等承認の信頼性確保 ※承認申請用試験の信頼性監査、承認申請書の審査、... |
| 求める経験 | 【必須条件】下記いずれかのご経験がある方 ■医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験3年以上 ・研究開発業務 ・品質保証業務 ・品質管理業務 ■薬務課や保健所等、行政での薬機法に関わる業務のご経験3年以上 ■医薬品等... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度フレックス勤務
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| 勤務地 | 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 550 ～ 850 万円 ・予定年収に賞与・時間外勤務手当20時間分を含む ・但し、賞与・時間外勤務手当共にこれを保証するものではない なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 子会社の某社が入居している湘南iParkの某社の信頼性保証部にて、GMP/QMS/GCTP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務を担って頂きます（※同社にご入社後、子会社である某社に出向し、業務に携... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■修士以上 ■薬剤師免許保有者 ■直近3年以内に都道府県薬務課または製薬企業による査察対応経験がある方 ■上記以外に以下いずれかに該当する方 ・医薬品/医療機器/再生医療製品/コンビネーション製品等のCMCに関する業... |
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正社員
完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上社宅・家賃補助制度フレックス勤務
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| 勤務地 | 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 1200 ～ 1400 万円 ・但し、賞与・時間外勤務手当共にこれを保証するものではない ・管理職については時間外勤務手当・休日勤務手当・60時間超過勤務手当は支給対象外 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【具体的な職務内容】 以下の業務において、中心的立場として携わって頂きながら、バイオメディカル事業拡大のため、薬事規制に従って行われるCDMO事業活動の実施部門と協働し、独立性を確保し規制要件の適合性や製造・品質マネジメントシステムの確認... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■修士以上 ■薬剤師免許 ■都道府県薬務課または製薬企業による査察対応経験がある方 （直近3年以内） ■GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務経験（国内・海外問わず）のある方 ■医薬品/医... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 1200 万円 ※賞与は年2回（6月・12月） ※経営職は、世間でいう所の管理職であり部下の有無関係なく、時間外手当対象外 経営職：830万円～1,200万円（基本給45万円～56万円、月給45万円～65万円） な... |
| 業務内容 | 【採用ポジション】 経営職もしくは一般職（経営職手前のリーダークラス） ※経営職は、世間でいう所の管理職であり部下の有無関係なく、時間外手当非対象の方 【業務詳細】 医薬品および医療機器の品質保証業務 ・製造所管理（品質... |
| 求める経験 | ※工場QA経験者の方からのご応募も歓迎いたします。 【必須要件】 ■医薬品の品質保証業務の経験（変更・逸脱・CAPA管理、GMP監査）を5年以上を持ちの方 ■ICH、PIC/S-GMP・GDP等に関する知識 ■業務上、英語の報告... |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 神奈川県相模原市中央区田名塩田1-3-14 |
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| 年収 | 700万円 ～ 1000万円 ■通勤手当 ■残業手当 |
| 業務内容 | 富士レビオの品質保証部門において次世代管理職候補を募集します。 本ポジション（品質保証部 品質マネジメント課）は、富士レビオ全社の品質マネジメントシステム（QMS）の構築、維持、管理、改善を担っており、当局の査察にも対応するなど同... |
| 求める経験 | Must： ・体外診断用医薬品、医療機器における品質マネジメントシステム(ソフト・システムではありません)、品質保証業務において、責任者またはそれに準ずるポジションで従事した経験がある方 ・または医薬品、化粧品業界における品質システ... |
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正社員
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| 勤務地 | 神奈川県相模原市中央区田名塩田1-3-14 |
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| 年収 | 1000万円 ～ 1200万円 ■通勤手当 ■残業手当 |
| 業務内容 | 富士レビオの品質保証部門において管理職としてご活躍いただける人材を募集します。 本ポジション（品質保証部 品質マネジメント課）は、富士レビオ全社の品質マネジメントシステム（QMS）の構築、維持、管理、改善を担っており、当局の査察に... |
| 求める経験 | Must： ・体外診断用医薬品、医療機器における品質マネジメントシステム、品質保証業務において、責任者またはそれに準ずるポジションで従事した経験がある方 ・または医薬品、化粧品業界における品質システムの業務を主導した経験がある方 ... |
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正社員
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